基層婦幼保健所臨床生化質量控制的體會

黃春霞

2009年參加河南省信陽市臨床生化實驗室間質量控制評價活動，經過3年來的實踐，體會到參加這項活動，對于檢查和保證檢驗工作的質量，起到一定的監督促進作用。

為了搞好室內質控，重視從基礎工作開始，零八年初，組織全科人員學習了臨床生化質量控制的有關理論，方法學評價，衛生統計學知識。使大家對質量控制工作的意義，必要性有了充分地認識。

控制實驗室內可能出現誤差的因素

校正儀器：由市計量部門對萬分之一天平進行校正。對分光光度計做了校正波長，校正吸光度的準確性，雜光測定，線性檢查，比色杯的質量檢查等。對所有量具經校驗合格后方為可使用。

方法的統一：對參加質量控制的10個項目采用WHO推薦的常規方法，制定了操作卡片，要求全科人員嚴格執行操作規程，并對操作細節及注意事項作了明文規定。

新配制試劑并校準標準液，堅持作好各項實驗的原始記錄。對某些實驗工作曲線，采用了回歸分析，例如：電極法測定鉀、鈉，從而使測值更為接近。對有些工作曲線，應用超高，低濃度異常范圍的標定，以利日常處理異常結果。

購置凍干質控血清，進行室間質控前，為掌握本室內最佳條件下的變異，由本室經驗的技術人員在時間內完成20次分析測定，計算出均值，標準差，調查本室OCV，暫定本室。見表1。

應用上海醫化所批號080424定值血清和北京生化所批號080813未定值質控血清，每天隨同標本隨機操作，若質控血清的結果超出允許誤差，則查找原因，并進行復檢。近五年來，實施室內質控，我室自始即有人負責質量控制工作。堅持了每20次試驗逐同操作，記錄。求得均數，標準差，繪制成連續的質控圖。對圖中反映的改變，及時尋找引起原因，予以糾正。

健全完善的工作制度，加強實驗室的管理，工作中相互合作，重視查對復核，防止差錯。

河南省信陽市實驗室間的質量評價

在室內質控有一定基礎的情況下，2009年5月我室參加了全市第4次室內質評活動。目的是在全市范圍內，對自己的實驗室能與各實驗室間取得較為一致的可比結果，來推動實驗工作的改進。盡管我們沒有先進的設備，全部使用國產的常規儀器，但經過嚴格校準，幾年來共參加的室間質控，仍在全市的七次室間質評中取得了較好的成績。見表2。

第4、5、6、7次VI值，已按WHO選用OCV值轉換：表2可以看出，7次質評中本室葡萄糖、尿素氮、肌酐、磷、氯等項結果較為穩定。某此項目VIS波動較大，應該進一步查找原因，進行方法上的改進，以利提高。

討 論

通過幾年來的臨床生化質量控制工作實踐，體會到搞好室內質控是提高和保證檢驗工作質量的一項十分重要且行之有效的措施。應當在檢驗工作中廣泛推行，持之以恒地搞好這項工作。

應用先進，良好的儀器是當今實驗室的必要條件。基層醫院不具備這種條件，但是精良的儀器不能補償操作者的科學知識缺乏，提高檢驗人員業務能力也是必要的。

認真搞好實驗室內質量控制，參加室間質量評價應當在做好室內質控的基礎上，再進行室間質評。若不進行室內質控，或僅以室間質評工作臺來代替室內控制是不行的。

開展室內質控，采用的是上海生研所，北京生研所，上海醫化所生產的凍干定值和不定值血清。1年應用同一批號質控血清，OCV測定后，存冰箱供1年使用。經4年來應用，國產凍干血清瓶間，批內誤差均能達到常規實驗室質控使用要求。因定值血清價格較高，需購買較大量貯存，而未定值血清價格較低且易購得。我們建議：在生化室內質控有條件的情況下，使用不定值控制血清，這樣常規條件下未知血清的變異（RCVU），也許較常規條件下已知值血清的變異（RCVK），更能正確地反映室內質量控制的情況。

不論室內質控還是室間質評，其目的都是為了確保實驗結果的可靠性，從而有利于臨床早期準確地論斷和治療疾病。因此二者具有同等的重要性。每次室間質評后，全科人員皆十分關心重視省里提供的信息，總結改進我們的工作，從而供室內質控堅持進行，室間質評成績趨于穩定。