郭曉丹



“志合者,不以山海為遠”。每年總有不少中國人飛躍萬水千山到神秘原始的非洲大陸去工作或淘金。越來越多的中國醫藥企業也開始將目光投向非洲市場,在這片土地上尋覓商機。中國醫藥期待非洲市場機遇和繁榮,非洲也期待中國醫藥能為其帶去福音。
非洲醫藥工業落后,進口需求旺盛
非洲地區人口眾多,約占全世界人口的12%,但每年的藥品消費只有100多億美元,僅相當于全球的1/100。正是由于人口眾多、醫療費用低、衛生條件差等原因,非洲一直受到傳染病和流行病的困擾。艾滋病、肺結核、瘧疾成為非洲人民揮之不去的夢魘。有統計數據表明,非洲的艾滋病患者和病毒攜帶者數量超過2600萬,每年新發240萬結核病例,因結核死亡的人數達54萬,全球瘧疾病例中90%位于非洲,每年用于瘧疾的支出超過100億美元。
此外,該地區也是HIV、寄生蟲病等高發區,同時由腹瀉、上呼吸道感染導致的幼兒死亡率居高不下,孕產期疾病與營養疾病,脊髓灰質炎和生殖健康等問題也日益嚴重,成為非洲致死率最高的疾病。
由于基礎設施落后,發展資金不足導致非洲本土醫藥企業產能利用率普遍較低,所能生產品種有限,進口依存度高。
據統計,撒哈拉以南非洲國家中,37%的國家擁有自己的醫藥制造業,但除南非外,多數只能生產少數制劑產品。其中,有25個國家僅能從事成藥包裝與貼標簽等簡單生產,本土生產藥品僅能滿足國內需求的20%~30%,且只限于不復雜而量大的基本藥物,如基礎止痛藥、簡單的抗生素、抗瘧藥物和維生素等,醫療用品與設備則90%以上依賴進口。
而在整個東非地區,僅有34家制藥企業,只有1家通過了WHO的PQ認證,多數制藥企業依舊是手工生產的勞動密集型企業,極少數企業采用了現代化的自動生產線,且生產劑型以片劑、膠囊和液體制劑為主,僅有4家企業可以生產簡單的注射劑產品。由于醫療衛生需求無法得到滿足,該地區75%的藥品和95%的原料藥依賴進口,印度、中國和一些歐洲國家是其主要的進口來源地。
醫改巨大蛋糕,鼓勵制藥業發展
非洲國家正在通過聯合自強的“合力”作用,努力實現從“開羅到開普敦”的宏偉藍圖,爭取在2015~2016年之間實現涵蓋全非的自由貿易區。當前,以南非為首的南部非洲發展共同體,尼日利亞為首的西非共同體和肯尼亞為首的東非共同體,都將醫療保健改革和制藥業發展作為重要的戰略性行業,以提升地區競爭力。
南非作為非洲地區醫療服務水平最高的國家,僅有15%的公民擁有醫療保險,加上私營醫療收費昂貴,公立醫院外徹夜排隊看病的現象極為普遍。為了讓全民都享受到基本的醫療福利,南非于2010年9月正式提出建立全民健康保險系統NHI,并于2012年3月開始在全國最落后地區的10個試點嘗試進行惠及全民的醫療改革。
南非衛生部長Aaron Motsoaledi和財政部長高德翰表示,政府計劃通過國庫財政、捐款和其他集資渠道完成全民健康保險的資金籌備,并計劃將這些資金用于公立醫院的改革和私營醫院的升級。該計劃倡導的醫療消費模式及政府大量資金的投入,將使醫療需求遠遠大于醫療資源的供給。而南非本土制藥業98%的原料藥依賴進口,醫療改革鼓勵仿制藥使用、降低用藥成本等都為我國制藥業帶來了機遇。
尼日利亞是西非最大的藥品市場,對非洲各國具有強大的輻射作用。該國2005年6月開始實施國家醫療保險規劃(簡稱NHIS規劃),目的是建立以健康維護組織(HMO)負責醫療保健分配的模式,最終實現全民醫保。截至目前,已有7000個醫療保健中心、1524家藥房、32家HMO、15家銀行、5家保險公司和3家保險經紀人加入了NHIS規劃。
與此同時,作為國家藥物政策的重要組成部分,尼日利亞藥監局(NAFDAC)也已經開始了藥品分銷中心系統(ZDDCs)計劃,通過在六個政治區域建立ZDDCs,設立藥品批發店并配備藥師的方式,確保藥品安全和質量,加強對藥品供應鏈的控制。同時,以加強對進口藥品核查,征收高昂注冊費用,在公共采購中優先選擇本土生產藥品的方式鼓勵國內制藥業發展。盡管如此,在2010年NAFDA頒發的1870個藥品注冊批號中,我國醫藥企業依舊取得了347個。
東非共同體作為東非五國的聯盟,于2011年制訂了 “東非共同體地區醫藥制造業發展規劃(2012~2016)”,目的是為人們提供負擔得起、質量有保證的基本藥物,包括治療滋病病毒/艾滋病(HIV/AIDS)、瘧疾、肺結核和熱帶病(NTDs)等多種嚴重傳染病的藥物,以及治療糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸道疾病和癌癥等非傳染性疾病的藥物。
當前,肯尼亞已經設定了制藥業對GDP的貢獻每年增長10%,烏干達和盧旺達每年增長25%和26.5%的目標。東非地區的藥品銷售渠道以公共采購為主,私營渠道相對混亂,每個國家都有一個半自治的政府機構負責統一采購藥品、診療用品、醫療設備與儀器等,并配送到公立醫院,如肯尼亞藥品供應局(KEMSA)和坦桑尼亞的藥品儲備部(MSD)。以肯尼亞為例,KEMSA每年約有3億美元的公共衛生預算,而整個藥品市場規模為5億美元,處方藥占68.7%左右,肯尼亞本土生產商僅能滿足當地30%的市場需求,70%藥品依靠進口,而原料藥幾乎全部依賴進口。
中非醫藥合作風生水起
中非醫藥貿易快速發展,進出口額已從2001年的1.84億美元增長到2012年的20.85億美元,非洲已成我國醫藥產品貿易最具發展潛力的新興市場。
非洲資源豐富、勞動力充足、市場廣闊,是中國醫藥企業重點關注和努力開拓的市場,尤其是歐美市場監管趨嚴且市場萎縮,中非醫藥領域雙邊往來日益深入,并呈現出良好的發展態勢。2013年1~4月,中非醫藥貿易額為7.12億美元,同比大幅增長15.55%,高于同期我國醫藥進出口貿易整體增速約3個百分點,中非醫藥貿易已逐步邁入快速發展的軌道。
2012年,我國對非出口20.32億美元,同比增長13.11%,比2001年增長了11倍。2013年前4個月,我國對非出口額更是高達6.89億美元,同比增長13.5%,非洲成為我國醫藥產品出口增幅第二大的地區市場。其中,南非、尼日利亞、埃及、加納、安哥拉和肯尼亞是我國對非前六大醫藥市場,占對非醫藥出口總額的63%,且前4個月均實現了較大幅度的的增長。除此之外,1~4月,我國對蘇丹、喀麥隆、埃塞俄比亞、利比亞、多哥和幾內亞等幾大市場的醫藥出口實現了突飛猛進的增長,增幅高達34%以上,出口產品主要為青蒿素藥品、抗生素類藥品和注射器等一次性耗材。
值得一提的是,非洲已經成為我國本土醫藥企業制劑出口的第一大市場,占我國制劑出口總額的13.92%,其中尼日利亞和民主剛果為最主要的出口地區。此外,隨著注射器、紗布、繃帶及一些醫院診斷設備對非出口和援助的增加,醫療器械產品已經成為我國對非出口最重要的產品之一,占我國醫藥對非出口總額的45%左右。
開拓非洲醫藥市場勿急躁
從新一屆領導人率先訪問坦桑尼亞和南非,到5月初“第四屆中非衛生合作國際研討會”在博茨瓦納的成功召開,中非醫藥界精英、WHO、全球基金等國際組織齊聚一堂,探討中非醫藥合作的新模式,無不彰顯非洲機遇的存在。正如博茨瓦納衛生部部長席克古辛所描述的,希望中國醫藥企業能夠幫助非洲人民解決艾滋病、瘧疾、肺結核等一系列困擾非洲的問題,尼日利亞、肯尼亞和坦桑尼亞等相關監管機構,也希望更多的中國企業和產品進入當地市場。
當前,我國的醫藥產業正處于跨越發展和轉型的關鍵時刻,產業規模日益擴大,優秀企業快速成長,品牌意識逐漸增強,開拓國際市場的愿望日趨強烈。非洲作為具有重大發展前景的醫藥市場,進入壁壘相對較低,對中國質優價廉藥品需求旺盛,已成為中國醫藥企業,特別是西藥制劑和醫療器械企業重點開拓和關注的市場。一些優秀的醫藥企業,如浙江醫保、天士力、華方科泰、桂林南藥、昆明制藥、石藥中諾、國藥國際等都已在非洲小負盛名,或進入國家采購體系,或建立了良好的銷售渠道,樹立了產品品牌,或設立了分公司。
盡管如此,我們還應看到,非洲國家政治局勢和安全形勢依然不容樂觀,50多個國家自然稟賦、經濟發展進程、產業結構和外貿政策不盡相同,宏觀經濟調控能力較差,市場不成熟,金融體系和法律法規不完善,都會給我醫藥企業帶來風險。同時,由于中非距離遠,運輸周期長,成本高,信息渠道不通暢,溝通不便利,對市場了解不深入等信息不對稱現象的存在,都加劇了我國醫藥企業開拓非洲市場的風險。
俗話說“好飯不怕晚”,慎重一點未必會損失時間、機會,卻可避開不必要的風險。這一點,在科威特、伊拉克、利比亞都得到了證實。因此,中國醫藥企業在進入非洲前,必須先做好實地調研工作,增進對目的國的市場需求、技術法規、注冊程序及稅收金融政策的了解,先做貿易,再進行投資。同時,還可以借助政府、行業和國際組織的力量,增進對當地市場環境的了解;提高警惕,加大對合作伙伴資質的審核;增強企業責任,規避市場風險,嚴防個別媒體抓住機會,惡意丑化中國醫藥形象,遏制中國企業在非經濟活動情況的發生。
(作者單位: 中國醫藥保健品進出口商會)