藥物分析課程改革初探

鄧亮　郭亞東

摘要：藥物分析是藥學專業的重要專業課之一，為了適應新時代培養高素質藥學專業人才的需要，藥物分析課程必須適時進行改革，本文根據教學中的經驗，對藥物分析課程改革提出了一些看法和設想。

關鍵詞：藥物分析；改革；初探

中圖分類號：G642 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）08-0112-02

藥物分析是藥學專業的一門理論性和實踐性很強的專業課程，其任務是使學生樹立強烈的藥品全面質量控制管理的觀念，培養學生在藥品研究、開發、生產、供應和臨床使用過程中必要的分析檢驗能力，并具備探索和解決藥品質量問題的思路和技能[1]。21世紀是社會經濟、科技、文化迅猛發展的時代，隨著我國加入WTO，國內的醫藥研制由以前以仿制為主向未來的自主研發轉變[2]，市場迫切需要國家藥典和藥品質量標準同國際接軌，這使得與其緊密相關的藥學專業中藥物分析學科的教學面臨新的形勢和挑戰。同時GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等管理規范的實施，使得社會對藥品的研究、生產、流通、使用及中藥栽培等各方面也提出了更高要求，呈現出多元化的現代藥學人才需求目標。筆者作為承當藥物分析教學的教師，對近年來在藥物分析課程的教學過程中的體會進行總結，以期和廣大同行們進行交流。

一、背景分析

昆明醫科大學的藥學專業成立于1996年，藥物分析課程一直作為本校藥學專業的重點專業課，課程教材以衛生部推薦教材為準，并及時更新版本，已經使用過從第三版到現在的第七版規劃教材。實驗教學根據自身教學條件并參考其他同類院校的內容展開，達到了藥物分析課程的專業要求。但是隨著本校的招生規模不斷擴大，尤其2012年本校更名為醫科大學后，招生數量將進一步增加，原有的單一藥學專業設置也增加到藥學、藥物制劑和臨床藥學三個專業的新格局，新的發展形勢要求我校藥物分析專業課程也應該不斷地改革發展，我們通過與云南多家大型企業管理人員的訪談，并調研了全國制藥企業對藥學人才需求狀況、崗位核心知識和技能要求，本著“以就業為導向”，按“必需為準、夠用為度、實用為先”的原則，重新修訂和完善了各專業人才培養計劃，制訂出新的培養方案。三個專業對藥物分析課程的要求側重點不同，藥學專業側重基礎、藥物制劑專業側重應用、臨床藥學專業可以多介紹體內藥物分析的內容。

二、課程內容改革

按照新的教學要求，重新修訂了理論課程和實驗課的教學大綱，去除了原有教學大綱中過時的、重復的內容，適當增加了順應學科和專業發展特點的新教學內容。人民衛生出版社最新版（第七版）藥物分析各論中對藥物的分類按照藥物結構與藥理作用相結合進行分類，改變了以往的按藥物結構分類，其優點是可以讓學生強化各類藥物的結構與藥效的關系，但缺點是有時在同一章介紹的藥物因結構差異太大而導致分析方法沒有任何關系，如第十章中巴比妥類藥物和苯并二氮雜卓類藥物的分析方法各不相同。第七版教材在第六版的基礎上新增加了“體內藥物分析”和“合成抗菌素類藥物分析”，強化了藥物穩定性試驗的內容。此外第七版教材中依據中國藥典2010版，對很多藥物的分析方法做了修改，并有意識地將ChP2010版與2005版的內容進行比較，如阿司匹林片劑的含量測定，既介紹了2005版的兩步滴定法，又介紹了2010版中采用的HPLC法。很多藥物的雜質檢查增加了有關物質檢查，對映體純度的檢查和立體選擇性分析的例子，高效液相色譜在含量測定方面的應用，液/質聯用在體內藥物分析方面的應用都得到了加強。

按照藥學專業中各個專業方向進行授課內容的調整。昆明醫科大學現設三個藥學專業：藥學、藥物制劑和臨床藥學。以臨床藥學專業為例：臨床藥學專業主要為各大醫院培養能夠為用藥提供指導的臨床藥師，臨床藥師的主要職責是深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見；進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案；結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物生物利用度研究等。因此應該側重體內藥物分析的講解，尤其各種新的分析技術是體內藥物分析工作者依賴以開展工作的技術平臺，是構成體內藥物分析學科的支柱。例如近年體內藥物分析領域中最活躍的前沿技術主要是液相色譜-質譜聯用技術，該技術集液相色譜的高分離能力與質譜儀檢測的高靈敏度、高專屬性于一體，已成為體內藥物及其代謝產物研究過程中占主導地位的強有力工具之一。

三、實驗教學改革

實驗是藥學的靈魂與精髓所在，加強藥學實驗教學既是提高藥學教學質量的重要環節，更是培養高素質創新型人才的有效途徑[3]。實驗教學是藥物分析課程的重要組成部分，不僅僅是培養學生的動手能力和實驗技能，更重要的是人才科學思維、創新意識、創新能力和規范操作能力的培養。針對這一培養目標，我們根據藥物分析的課程特點，選取有代表性的原料藥和制劑進行實驗，其中所涉及的分析方法包括各種容量分析法、光譜法以及色譜法。2010版藥典做了很多改進，特別是很多藥物的分析方法都由原來的容量分析法改為色譜法，因此我們的實驗內容現在也進行了相應調整，逐漸增加了色譜法的實驗比重。為了能夠牢固掌握并靈活運用所學知識，我們還設計了一套綜合性的藥物分析實驗課程，涉及阿司匹林的原料藥及其制劑的質量標準控制和阿司匹林的體內分析。此外還需要進一步加大投入，從根本上改善實驗教學條件，保證實驗教學改革的設想能夠真正落到實處。

四、師資隊伍建設

教師自己要熟讀教材，了解教材中的難點和重點，通過強調藥物的特殊性和藥物分析在控制藥品質量，保證用藥安全有效方面的重要性，激發學生的學習積極性，組織教師發表教學改革研究論文，爭取教學改革課題的研究立項。以教學方法改革為手段，提高教學內容的實施效果。鼓勵教師進行教學方法的探索與實踐，應用多媒體、CAI、網絡教學進行授課。以教學觀摩、教學比賽等形式開展教學方法的交流與學習。到目前為止，100%課程都能夠應用多媒體進行授課，教學過程更加直觀、立體化，提高了授課效果。通過本校藥物分析教師團隊的不斷努力，現在藥物分析課程已經成為本校精品課程之一。

新時代為藥學發展提供了機遇，更提出了挑戰，我們應該抓住機遇，接受挑戰，快速發展，積極改革，為新時代培養出掌握基本理論知識和基本操作技能的、具備為提高藥品質量所需的獨立分析問題、解決問題能力的、符合時代和市場要求的創新型藥學人才。

參考文獻：

[1]徐溢，郝敦玲，盧倩等.藥物分析教學改革的思考[J].藥學教育，2007，23，（5）：40-41.

[2]劉文英.藥物分析課程教學改革與學生創新能力培養的探索[J].藥學教育，2005，21，（1）：39-41.

[3]金月紅，唐婷，鄭威等.藥學實驗教學的現狀與改革思路[J].西北醫學教育，2008，16，（2）：302-304.

基金項目：昆明醫科大學《藥物分析》精品課程建設項目