業界資訊

南京固延百級層流車為成都天臺山無菌制劑生產提供無菌保護

成都天臺山制藥有限公司主要生產小容量注射劑、凍干粉針劑等產品。在生產過程中，要求滅菌干燥后的膠塞傳遞到半加塞灌裝機進行半加塞，然后再將灌裝半加塞后的抗生素瓶傳遞到凍干機進行凍干，在這2個傳遞過程中，均需要A級層流的保護。

為此，成都天臺山特別邀請南京固延為其生產線配置了可分離式凍干機自動進出料系統。該系統具有自動整列、自動計數（速度顯示、批次顯示、盤總計、列總計）以及聯動功能。尤其是，該系統中有南京固延自主研發的新一代CL系列層流式移動設備，既是一項節能措施，又是一個確保無菌制劑的無菌性設備，給被運輸的物料提供持續性的A級層流的保護，充分滿足新版GMP的要求。

據悉，成都天臺山已經多次與南京固延合作，其生產的小容量注射劑等多個產品不僅順利通過GMP驗證，還被列入國家醫保目錄。

（南京固延制藥設備有限公司 黃志娟供稿）

楚天科技無菌藥品凍干制劑整體解決方案獲藥企高度青睞

新年伊始，楚天科技產品銷售便迎來首個“開門紅”：海南惠普森醫藥、武漢愛民制藥、廣藥集團白云山拜迪生物先后訂購了楚天科技4套無菌藥品凍干制劑產品整體解決方案。

楚天科技是響應業內實施新版GMP標準最成功的企業之一，是藥企采用公司設備通過無菌藥品生產認證最多的企業。為不斷提高藥品生產質量控制水平，降低質量風險，楚天科技一直致力于制藥裝備工程系統的研發和應用。2012年初，公司成功推出的無菌藥品凍干制劑產品生產整體解決方案，在國內市場先后獲得了蓬萊諾康生物制藥、珠海同益制藥、長春長生生物、湖南南岳生物制藥等用戶和國外市場的高度認可與青睞。

凍干制劑產品生產整體解決方案按客戶藥品工藝特性來進行針對性設計與制作，在生產過程中確保提升藥品生產無菌保障水平、降低產品質量風險的同時，通過合理有效的GMP改造投入和運行成本，實現了經濟效益的最大化。

為此，2013年1月，又有海南惠普森醫藥、武漢愛民制藥、廣藥集團白云山拜迪生物醫藥等企業紛紛訂購了該整體解決方案。

（楚天科技股份有限公司 唐勇剛供稿）

康斐爾在多個國家率先獲得ISO 50001能源管理體系認證

康斐爾40多年來一直是生物制藥以及制藥企業空氣過濾產品和服務的領導性供應商。目前，康斐爾的生產基地在多個國家獲得了ISO 50001能源管理體系認證。

為了幫助用戶降低能耗，康斐爾在生產中創造性地采取了提高能效的措施，獲得了國際能源管理體系EN 16001的標準認證，這是在英國第一家通過該認證的公司。在法國，康斐爾也是最早采用能效標準的企業之一。康斐爾繼在馬來西亞成為第一家獲得ISO 50001能源管理體系認證的公司后，2012年再次成為斯洛伐克第一家獲得該認證的公司。不僅如此，康斐爾采用系統化的能源管理方法節約能耗，并成為更加綠色環保的企業，該公司之前獲得的OSHAS 18001職業健康和安全管理體系標準認證和ISO 14001環境管理體系認證，都極大地改善了員工的健康、安全和工作環境。

康斐爾公司是全球最具實力的空氣過濾設備專家之一，公司在美洲、歐洲和亞太地區共設立了24家生產廠和研發中心，專業從事空氣過濾解決方案的研發、設計、制造和銷售，其產品具有使用期限最長、運行維護成本最低以及能效盡可能最高等優點，適用于生物制藥、潔凈醫療、食品飲料、核電等多個行業領域。

（康斐爾過濾設備有限公司 吳 琴供稿）