益氣養血法治療原發性骨質疏松癥30例

崔世奎

原發性骨質疏松癥是一種全身性疾病，其特點是骨量減少和骨組織的微細結構破壞，導致骨脆性增加，容易發生骨折。本病為多因素綜合作用的結果，其發生和發展很大程度上取決于遺傳因素，后天環境因素的影響占20%～30%。后天因素除與營養、生活方式等環境因素有關之外，還與雌激素、1,25雙羥維生素D等影響骨代謝的激素變化有關。臨床主要表現為全身骨骼疼痛、膝軟無力、步履艱難等。補中桂枝湯是補中益氣湯和桂枝湯的合方，是云南省名老中醫吳生元的的經驗方，筆者采用益氣養血法選用補中桂枝湯治療原發性骨質疏松癥療效顯著，現報告如下。

表1 中醫臨床癥狀及計分方法

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年12月至2012年11月在重慶醫科大學中醫藥學院附屬銅梁縣中醫院診治的原發性骨質疏松癥患者60例，按照隨機對照的原則，分成治療組30例和對照組30例。其中治療組男性8例，女性22例；年齡56～80歲，平均(65.21±15.73)歲；病程3～15年，平均(7.45±4.57)年。對照組男性7例，女性23例；年齡58～80歲，平均(64.79±16.80)歲；病程2～l6年，平均(6.42±4.51)年。經統計學分析，2組病例在性別、年齡、病程、病情分級、中醫證候積分等方面均無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準根據《中國人原發性骨質疏松癥診斷標準(試行)》[1]中關于原發性骨質疏松癥的診斷標準擬定。

1.3 病例納入及排除標準

納入標準：(1)符合原發性骨質疏松癥臨床診斷標準；(2)年齡為50～80歲。

排除標準：(1)合并心、腦、腎等重要臟器嚴重原發性疾病及影響骨代謝性疾病者；(2)近半年服用影響骨代謝藥物者；(3)合并新鮮骨折者。

1.4 治療方法

全部患者均口服碳酸鈣D3片(商品名鈣爾奇D，國藥準字H10950029，惠氏制藥有限公司生產)治療，600 mg/次，每日2次。作為基礎治療。

1.4.1 治療組 補中桂枝湯：黃芪30 g、黨參30 g、炙升麻12 g、柴胡12 g、當歸15 g、桂枝15 g、白芍15 g、川芎12 g、淫羊藿15 g、懷牛膝15 g、杜仲12 g、細辛5 g、甘草10 g。由本院制劑室煎制，每天1劑，分3次服用，服用2個月，然后上藥打粉，每次口服20 g，每日3次，繼服4個月。

1.4.2 對照組 骨肽片(國藥準字H32020002，南京新白藥業有限公司)0.6 g每次，一日3次，飯后服，療程6個月。

1.5 臨床觀察指標

(1)療效觀察指標：中醫臨床癥狀，骨密度；(2)安全性指標：血、尿、便常規，心電圖，肝、腎功能等檢查。于治療前及治療3個月后各測1次。

1.6 療效判定標準

1.6.1 中醫臨床癥狀分級標準及計分方法 參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]中骨質疏松癥癥狀分級量化表制訂中醫臨床癥狀分級標準及計分方法，見表1。

1.6.2 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]中藥新藥治療骨質疏松癥的療效標準和證候療效標準擬定。

(1)疾病療效標準。顯效：疼痛基本消失，骨密度檢查顯示骨質密度增加或未見骨質密度下降；有效：疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質密度下降；無效：和治療前相比，各方面均無改善。

(2)中醫證候療效標準。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤證候積分減少<95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，30%≤證候積分減少<70%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

1.7 統計學方法

采用統計軟件SPSS 13.0處理數據，計量資料組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組疾病療效比較

比較兩組患者臨床療效，治療組總有效率93.3%，對照組為86.7%，治療組優于對照組，經χ2檢驗，差異有統計學意義，見表2。

表2 兩組原發性骨質疏松患者疾病療效對比

2.2 兩組患者單項癥狀積分值比較

兩組患者同組治療前后比較，經t檢驗，差異有統計學意義(P<0.05)，表明補中桂枝湯組與骨肽片組均能改善骨質疏松癥患者的臨床癥狀。而且治療組療效優于對照組，經t檢驗，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組原發性骨質疏松患者單項癥狀積分值比較

注：與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

2.3 證候療效比較

治療組證侯療效優于對照組，治療組總顯效率為80.0%，對照組總顯效率53.3%，經χ2檢驗，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組原發性骨質疏松患者證候療效治療前后比較

2.4 安全性結果

兩組用藥后安全性指標檢測未發現明顯變化。治療組治療10周后出現3例腹脹、便秘癥狀，通過藥粉加蜂蜜調糊后服自行緩解。對照組治療5周后出現5例惡心、胃脘脹痛不適癥狀，給予嗎丁啉10 mg，每日3次，口服3天后癥狀消失，兩組藥物對肝腎功能 以及血、尿、糞常規，心電圖均無影響，表明藥物安全性良好

3 討論

骨質疏松癥可以歸為中醫的骨枯、骨極、骨痹、骨痿等，現在多認為是骨痿[3]。骨肽片是西醫用來治療骨質疏松癥的常用藥物之一，骨肽中含有有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸及多種骨生長因子等。生長因子主要有轉化生長因子β( TGF-β)、胰島素樣生長因子(IGF)、骨形成蛋白(BMP)、成纖維細胞生長因子( FGF)、血小板衍生生長因子( PDGF)等, 具有調節骨代謝, 刺激成骨細胞增殖, 促進新骨形成, 以及調節鈣磷代謝, 增加骨鈣沉積, 防治骨質疏松作用，此外還具有明顯的抗炎、鎮痛的作用[4-5]，而且副作用小，適合做為對照藥物。現在中醫多數醫家認為本病主要是腎虛所致，治療也多從補腎著手，并取得了一定的效果，但效果尚不能滿意。在臨床上經過仔細觀察認為人中老年以后，中氣不足，氣血失和，肝血腎精漸虧，筋骨失養是本病發生的內在基礎，感受外邪，或勞損是本病發生的外在條件。脾胃為后天之本，主運化水谷精微，為氣血生化之源，并且脾主肌肉。金代名醫劉完素《素問玄機原病式》曰：“五臟六腑，四肢百骸，受氣皆于脾胃。[6]4457”《靈樞·本神》:“脾氣虛則四肢不用。[6]91”《醫宗必讀·痿》曰：“陽明虛則血氣少，不能潤養宗筋，故馳縱，宗筋縱則帶脈不能收引，故足痿不用。[6]9351”《景岳全書·風痹》:“風痹之證，大抵因虛者多，因寒者多。惟血氣不充，故風寒得以入之。[6]8689”《靈樞·五癃津液別》指出：“五谷之津液和合而為膏者，內滲入于骨空，補益腦髓，而下流于陰股。陰陽不和，則使液溢而下流于陰，髓液皆減而下，下過度則虛，虛，故腰背痛而脛酸。[6]110”故在臨證中認為本病以肝腎漸虧、氣血不足為本。然肝腎之虧源自先天腎精之虧，氣血不足蓋因后天脾胃之虛。漸虧之肝腎難以驟補獲效，不足之氣血易從調補奏功。故治以益氣養血為主，遠較直接補益肝腎、強筋健骨為佳。正如《葉氏醫案存真·卷三》:“陽明者，五臟六腑之海，主束骨而利機關，陽明不治則氣血不榮，十二經絡無所稟受，而不用矣。衛中空虛，營行不利，相搏而痛，有由然也，法當大補陽明氣血，不與風寒濕所致成痹者同治。[7]”方中以補中益氣湯調補脾胃、益氣養血為主，桂枝湯調和營衛、通經活絡為輔，配以川芎行氣活血，淫洋藿、懷牛膝、杜仲補腎助陽、強筋健骨，細辛散寒止痛，標本兼治，使氣血充足，筋骨強健，經脈通暢，而諸證得除。

[1] 劉忠厚,楊定焯,朱漢民,等.中國人原發性骨質疏松癥診斷標準(試行)[M].中國骨質疏松雜志，1999,5(1)：1-3.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國中醫藥出版社，2002:356-360.

[3] 王承德,沈培安,胡蔭奇,等.實用中醫風濕病學[M].北京:人民衛生出版社，2009:749.

[4] 黃潔玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨質疏松癥的防治作用[J].國際醫藥衛生導報, 2009, 15(17): 57-59.

[5] 洪曼杰,胡伶平,郝群禹,等.西若非注射用骨肽治療骨質疏松癥的療效觀察[J].廣東醫學，2008, 29(6): 1032-1033.

[6] 何清湖.傳世藏書·子庫·醫部.第一版.海口:海南國際新聞出版中心，1995：4457,91,9351,8689,110.

[7] 華信,朱偉常.葉天士醫案大全[M].上海:上海中醫學院出版社，1994：682.