攀枝花市2011年965例藥品不良反應(yīng)報告分析

祝秀珍，陳彥青

(四川省攀枝花市中心醫(yī)院藥學(xué)部，四川 攀枝花 617067)

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或有害的反應(yīng)，監(jiān)測ADR已成為藥品使用環(huán)節(jié)中非常重要的內(nèi)容。ADR報告正是藥物監(jiān)測過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時對所收集的ADR報告進行分析和評價，可更快地了解所屬區(qū)域ADR的發(fā)生情況，為臨床安全用藥提供更多有價值的信息。筆者對攀枝花市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2011年收集的965份ADR報告進行匯總分析，為安全、合理用藥提供參考，減少ADR的發(fā)生。

1 資料與方法

對攀枝花市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2011年收集的965份ADR報表進行分析和評價，包括患者性別、年齡、使用藥物種類、用藥途徑、涉及藥物及藥物分類、損害系統(tǒng)、常見處理對策、ADR報告單位分布等。

2 結(jié)果

2．1 患者性別和年齡

965份 ADR報告中，患者男 476例(49．33%)，女 489例(50．67%);年齡9個月至86歲。各年齡段ADR患者分布情況見表1。

表1 ADR的年齡分布情況

2．2 藥品情況

給藥途徑:給藥途徑?jīng)Q定著藥品的生物利用度，即藥品進入機體內(nèi)的速度和程度。體內(nèi)藥物濃度不僅決定療效也與藥品的不良反應(yīng)密切相關(guān)。ADR的發(fā)生與用藥途徑的分布見表2。

合并用藥:965例ADR報告中，單獨用藥引起ADR的623例，兩種藥物共同引起ADR的286例，由3種藥物共同引起ADR的56例。

表2 不同給藥途徑ADR的發(fā)生情況

藥品分布:965例ADR報告中抗菌藥物139種、中藥128種、其他化學(xué)藥品219種，共涉及藥品486種。其中化學(xué)藥品中仍以抗菌藥物引發(fā)ADR例數(shù)最多，尤其是注射劑所占比例更大，其中抗菌藥物注射劑與中藥注射劑合用時出現(xiàn)的ADR占絕大多數(shù)，詳見表3。

表3 發(fā)生不良反應(yīng)的藥品種類及構(gòu)成比

發(fā)生率居前10位的藥品:965例ADR報告中，發(fā)生數(shù)量居前10位的藥品中抗菌藥物8種、中藥制劑2種，詳見表4。

2．3 ADR 情況

受累器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn):965例ADR累及系統(tǒng)中，皮膚、黏膜損害居首位，其次為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，詳見表5。

2．4 常見處理對策

965例ADR報告中有810例有處理措施，見表6。

表4 藥品不良反應(yīng)例數(shù)居前10位的藥品及臨床癥狀(n=128)

表5 藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)(n=1 485)

表6 常見藥品不良反應(yīng)處理措施

2．5 報告單位情況

965例ADR報告中，醫(yī)療機構(gòu)報告644例，占全市報告數(shù)的66．74%，其中新的、嚴(yán)重的ADR 103例，占醫(yī)療機構(gòu)報告數(shù)的15．99%。經(jīng)營企業(yè)報告321例，占全市報告數(shù)的33．26%，其中新的、嚴(yán)重的ADR 86例，占經(jīng)營企業(yè)報告數(shù)的26．79%。詳見表7。

3 討論

3．1 年齡與性別

在我市的965例ADR報告中，性別上男、女比例無顯著性差異，以60歲以上的老年患者所占比例最高(432例，占44．77%)。這可能與老年人的生理特征有很大關(guān)系。隨著年齡的增長，老年人肝腎功能減退，組織器官老化，對藥物劑量的敏感性個體差異大[1]。人的生理功能和排泄功能降低，對藥品的耐受性也比較差，使得藥品在體內(nèi)滯留時間過長，因此ADR發(fā)生率就比較高，建議對老年人用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎小心，根據(jù)其年齡適量減少藥物的用量[2]。

表7 各類型報告單位報告情況

3．2 用藥途徑

965例ADR中采用靜脈滴注509例(52．75%)，靜脈用藥方式較容易發(fā)生ADR，其中中藥注射液的ADR發(fā)生率更高。建議醫(yī)護人員在靜脈滴注過程中，注意保證注射液的質(zhì)量，避免發(fā)生溶劑選擇不當(dāng)、藥品濃度過高、輸液速度過快、配置溶液放置時間過長、配伍禁忌等。除此之外，醫(yī)師和藥師都應(yīng)該認(rèn)真做好用藥指導(dǎo)，而且醫(yī)患雙方也應(yīng)注意觀察[3]。

3．3 合并用藥

965例報告中單一用藥623例(64．56%)，使用2種及 2種以上藥品的占35．44%。說明在對患者進行ADR監(jiān)測時，不論患者使用幾種藥物均應(yīng)密切觀察。因藥物相互作用與ADR發(fā)生率成明顯的正相關(guān)，甚至成為住院患者死亡的重要因素之一[4]。

3．4 藥品不良反應(yīng)癥狀的處理

藥品使用后可發(fā)生1種或多種不良反應(yīng)癥狀，一般較輕微的癥狀患者經(jīng)過休息后會逐漸好轉(zhuǎn)，很多可以繼續(xù)用藥，但癥狀稍重或嚴(yán)重的必須立即采取措施。停用懷疑藥品是處理的第一步，其次應(yīng)根據(jù)患者癥狀給予一系列臨床治療。患者不良反應(yīng)癥狀消失后絕大多數(shù)不能再次給予可疑藥品，以免引起更大危害。

3．5 報告單位分布

從報告單位的分布看，縣級以下醫(yī)療機構(gòu)報告的單位多，但報告總例數(shù)較少，市級醫(yī)療機構(gòu)的報告遠遠高于偏遠山區(qū)，有的ADR監(jiān)測還存在盲區(qū)，“縱向到底，橫向到邊”還沒有完全落實到位，各級監(jiān)測單位發(fā)掘新的、嚴(yán)重的ADR有待加強。

[1]王海燕，王愛武．我院276例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2008，5(4):47-50．

[2]尹燕國，鄧靖中．太原市中心醫(yī)院213例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．山西醫(yī)藥雜志，2008，3(8):708-709．

[3]唐榮福，張立放，韓敏蓉．老年人藥動學(xué)改變引起的藥物不良反應(yīng)[J]．醫(yī)藥導(dǎo)報，1999，18(3):150-151．

[4]孫忠實，朱 珠．藥物代謝性相互作用研究進展[J]．藥物不良反應(yīng)雜志，2000，1(2):7．