我院217份藥品不良反應報告分析

于 囡，王雪潔，孫雪穎

(山東省青島市第八人民醫院，山東 青島 266000)

臨床應用的所有藥物都可能出現不同程度的不良反應(ADR)，故臨床用藥不但要考慮藥物治療效果，同時還要保證患者的用藥安全，并采取必要的預防措施，維護患者身體健康。筆者就2010年至2011年上報的217例ADR報告進行整理、分析，總結其發生特點，為臨床安全、合理、有效用藥提供科學根據。

1 資料與方法

資料來源于某院2011年上報全國ADR監測網的ADR報表，共收集217例報告。對其中患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類分布、ADR累及器官或系統及臨床表現等進行統計和分析。

2 結果

2．1 患者一般情況

217例發生 ADR的患者中，男 85例(39．17%)，女 132例(60．83%)，男女比例約為 0．64 ∶1;年齡 7 個月至 85 歲，小于20歲患者中以兒科為主(17．05%)。具體分布見表1。

表1 ADR患者的性別與年齡分布[例(%)]

2．2 給藥途徑分布

217例ADR中共3種給藥途徑，靜脈給藥184例(84．79%)，口服給藥 29例(13．36%)，吸入給藥 2例(0．92%)，局部外用1 例(0．46%)。

2．3 引發ADR的藥品種類分布

217例ADR報告中涉及藥品種類有41種，包括抗微生物藥物，中藥制劑、循環系統藥物、消化系統藥物、解熱鎮痛藥、激素藥，引發ADR的藥品種類及構成比見表2。

表2 引發ADR的藥品種類及構成比

2．4 ADR累及器官或系統及臨床表現

217例ADR報告中以皮膚及其附件損害最多見，共99例(45．62%);其次為神經系統，有 31例(14．29%);再次為消化系統，有25例(11．52%);多數藥品同時累及多個器官或系統，見表3。

表3 ADR累及器官或系統及臨床表現

2．5 ADR 轉歸

217例ADR報告中，及時停用可疑藥品，有175例患者未行其他治療而治愈，占80．65%;42例患者接受對癥治療而治愈，占19．35%;未見有后遺癥病例及死亡病例。

3 討論

由表1可見，我院217例藥品ADR報告中女性多于男性。從年齡上看，中年患者所占比例最大，原因可能在于該年齡段人群機體敏感性高，生存壓力大，患病后多采用靜脈給藥方式給藥，以圖快速恢復，而靜脈給藥ADR的發生率較高;其次是老年人組，老年人的器官功能隨著年齡的增長而衰退，機體耐受性降低，個體差異大，而且聯合用藥、合并用藥比率也較高，藥物相互作用常見[1-2]。因此對老年人用藥應慎重，應盡量做到合理用藥，減少聯合用藥種數，藥物應用劑量一般應小于成年人，同時注意評估老年患者的肝、腎功能。

相對其他給藥途徑，靜脈給藥途徑發生藥品不良反應的頻率最高。臨床用藥應根據患者病情，遵循“能夠口服不肌肉注射，能夠肌肉注射不靜脈滴注”的原則，充分考慮患者年齡、體質、用藥史，盡量避免靜脈給藥方式帶給患者不必要的痛苦，靜脈給藥時要密切觀察，一旦發生藥品不良反應應立即停藥，做好藥品不良反應的處理。

由表2可見，抗微生物藥物是我院目前臨床使用最多的藥物，其引起ADR的例次也比較多。提醒臨床醫師和護士在給患者使用抗微生物藥物前應詳細詢問患者用藥史和過敏史，對高敏體質患者建立重點監護，必要時在用藥前進行皮膚過敏試驗，確保患者用藥安全，并做好過敏搶救措施。其次是中藥注射劑，中藥注射劑在臨床使用廣泛，作用迅速，但中藥注射劑能引起不良反應的概率較大，可引起不良反應的原因有:所含有效成分復雜，還混雜其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究資料;中藥注射劑多為復方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過敏反應;中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴重，微粒在體內無法正常代謝，可引發靜脈炎、過敏反應、熱原反應等;中藥注射劑和其他藥物混合時容易引起藥物微粒數增加，發生沉淀反應[3-4]。

由表3可知，217例報告中，以皮膚及附件損害最常見，其次為神經系統和消化系統。皮膚反應的表現較明顯，主要表現為局部或全身皮疹等，多有瘙癢癥狀。病情較輕的患者，一般停藥或給予抗組胺藥對癥治療后好轉，但對一些需要臨床進一步監測或多方面考察的ADR所致的肝腎、血液系統、心腦血管損害等，應加強臨床用藥全過程的監測。

綜上所述，醫院發生藥品不良反應的現象比較普遍，臨床醫師在用藥前應詳細了解患者的過敏史，嚴格掌握藥品的適應證和禁忌證，選用適當的劑量和療程。在用藥過程中還應密切觀察病情變化，以便及時發現藥品不良反應及時處理，盡量避免引起不良后果。對于特殊患者，如兒童、老年人、孕婦用藥應慎重，應向患者交代用藥過程中可能出現的不良反應及應對方法，如停藥等。對于一些新藥，由于臨床經驗不夠，對其不良反應觀察及了解不夠，在使用時更應慎重。

[1]曾海萍，黃 健，班立麗，等．2009年我院122例藥品不良反應報告分析[J]．中國藥業，2011，20(5):55．

[2]何 娟，方 潔，陳 冰，等．我院187例藥品不良反應報告分析[J]．中國藥房，2011，22(14):1 312．

[3]崔曉榮，石春生，官淑艷．136例中成藥不良反應分析[J]．中國藥房，2010，21(23):2 193．

[4]賈公孚，謝惠民．藥害臨床防治大全[M]．北京:人民衛生出版社，2002:770-772．