北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好北京市基本藥物統(tǒng)一配送相關(guān)工作的通知

為保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物供應(yīng)及時、充分，根據(jù)相關(guān)藥品監(jiān)督管理法規(guī)和《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》、《2012年北京市基本藥物集中采購統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2012年北京市基本藥物集中采購統(tǒng)一配送商遴選中選企業(yè)的通知》（京藥監(jiān)市（2012）55號）等文件要求，現(xiàn)就藥品配送有關(guān)工作要求如下：

一、各統(tǒng)一配送商應(yīng)嚴格按照《2012年北京市基本藥物集中采購統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》的要求執(zhí)行一票制銷售，直接向基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，開具發(fā)票,不得將配送任務(wù)轉(zhuǎn)包、分包，嚴禁為其他企業(yè)或個人提供走票、掛靠等形式的經(jīng)營條件。

二、統(tǒng)一配送商應(yīng)與基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并制定配送方案。配送方案應(yīng)包括配送范圍、方法、流程、物流管理以及物流信息系統(tǒng)（含網(wǎng)上采購平臺）與基層醫(yī)療機構(gòu)信息管理系統(tǒng)對接方法、電子監(jiān)管實施措施等情況。配送實施方案應(yīng)于2013年8月20日前報市藥監(jiān)局備案。

三、統(tǒng)一配送商為滿足社區(qū)基本藥物配送需求，需要在異地新增配送能力（包括庫房、車輛、人員等配送條件）的，需在配送實施方案中予以重點明確。新增配送能力必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。需要增加藥品庫房的統(tǒng)一配送商，應(yīng)向市藥監(jiān)局提出申請，經(jīng)驗收合格后方可投入使用。其中租賃其他藥品批發(fā)企業(yè)庫房的，承租方和出租方應(yīng)同時按照法規(guī)要求辦理庫房變更手續(xù)，出租的庫房面積應(yīng)從出租方原庫房面積中作相應(yīng)核減，出租方核減后的企業(yè)庫房面積應(yīng)符合藥品批發(fā)企業(yè)準入要求。統(tǒng)一配送商需要增加配送人員的，應(yīng)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及相關(guān)法規(guī)進行，并統(tǒng)一納入配送商質(zhì)量管理體系進行管理。

四、統(tǒng)一配送商增加的庫房，由新增庫房所在地藥監(jiān)分局對新增庫房的藥品儲存和配送進行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題及時轉(zhuǎn)知統(tǒng)一配送商所在地藥監(jiān)分局處理。

五、為確保基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品配送質(zhì)量，落實合同雙方責(zé)任，各區(qū)縣基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)需按照《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》要求，自主遴選一家（一家醫(yī)療機構(gòu)只得遴選一家）統(tǒng)一配送商，并與其簽訂社區(qū)基本藥物購銷合同。合同中應(yīng)明確雙方責(zé)任義務(wù)，合同期限不得少于一年，合同周期按照《2012年北京市基本藥物集中采購工作方案》規(guī)定簽訂。

六、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與唯一統(tǒng)一配送商簽訂藥品配送合同，需在向區(qū)縣衛(wèi)生管理部門進行備案后向北京市藥品集中采購中心申請開通本輪基本藥物網(wǎng)上采購許可，并按照全市統(tǒng)一安排啟動轄區(qū)本輪社區(qū)基本藥物配送工作。

各級藥品監(jiān)管部門和北京市藥品集中采購中心以及區(qū)縣政府相關(guān)管理部門，應(yīng)加強對合同履行情況的監(jiān)管考核，對不能按照合同約定履行義務(wù)的雙方，應(yīng)按合同規(guī)定予以調(diào)整，對違反相關(guān)法律法規(guī)的統(tǒng)一配送商，應(yīng)終止或撤換其基本藥物統(tǒng)一配送資質(zhì)。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2013年8月9日