唐青青 蔡 紅

（南京醫科大學第一附屬醫院，江蘇 南京 210029）

微創埋線是針灸治療技術的發展，最初僅應用于脊髓灰質炎、哮喘、癲癇等治療，隨著患者接受度提高，微創穴位埋線治病的范圍越來越廣[1]。然而，其副作用如過敏、線體不容易被吸收等也常被臨床報道[2-4]。另外，微創埋線治療肥胖癥的臨床文獻報道很多，但大多數研究缺乏隨機、對照的設計。本研究旨在探討微創埋線是否能導致體重下降，不同埋植材料是否療效相同以及新型埋植材料是否優于傳統材料。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年8月～2012年8月江蘇省人民醫院針灸科門診女性患者125例，年齡16～60歲，根據計算機自動生成的隨機數分成3組，為確保盲法的實施，排除曾經接受過微創穴位埋線治療者，最后有90例納入研究：聚乙交酯丙交酯（PGLA）組32例，羊腸線組 30例，假埋線組28例。3組患者體重、BMI、肥胖度、腰臀比（見表1）經統計學檢驗無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 身體質量指數（BMI）≥25kg/m2。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準且自愿接受微創埋線治療者。

1.4 排除標準 內分泌疾病，如甲狀腺異常、內分泌紊亂、性腺障礙者；心臟疾病，如心律不齊、心臟衰竭、心肌梗死、安裝心臟起搏器者；過敏和免疫系統疾病者；高轉氨酶（丙氨酸、天門冬氨酸≥80國際單位/L）或高血清肌酐（≥2.5mg/dL）者；懷孕或哺乳期或分娩后6個月內者；中風或其他原因不能行走者；在2個月內控制體重者；曾接受微創穴位埋線治療者。

2 治療方法

2.1 選穴 中脘，天樞，關元，帶脈，豐隆，足三里。

2.2 刺激方法（1）PGLA組：埋線選用上海天清生物材料有限公司生產的PGLA醫用可吸收線（國食藥監械準字2003第3650072號），針具選用鎮江高冠醫療器械有限公司生產的一次性微創穴位埋線專用針（國藥器械準字2002第3151011號），操作時將線體完全埋入穴位，得氣后退針，壓迫止血。（2）羊腸線組：埋線選用上海浦東金環醫療用品有限公司生產的4-0號羊腸線，剪成1～2cm長，操作方法同PGLA組。（3）假埋線組：無線體植入穴位，僅完成埋線操作過程。

3組均10d治療1次，共9次。所有患者簽署知情同意書且在研究期間保持正常的飲食和生活方式。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 肥胖指標：體重，BMI，肥胖度和腰臀比；首次食欲降低時間；安全性評估：對埋線部位硬結、發熱、過敏、紅腫發生率進行觀察統計。

3.2 統計學方法 采用SPSS17.0分析軟件進行數據統計，計量資料以（）表示，用單因素方差分析和配對t檢驗，計數資料和等級資料用卡方檢驗，P＜0.05為有顯著性差異。

3.3 治療結果

3.3.1 3組肥胖指標變化比較 見表1。

3.3.2 3組首次食欲降低時間比較 見表2。

3.3.3 安全性評估 見表3。

表1 PGLA組、羊腸線組、假埋線組肥胖指標變化比較（）

注：與同組治療前比較，*P<0.05，△P＞0.05；與假埋線組治療后比較，★P<0.05；▲與羊腸線組治療后比較，P＞0.05。

肥胖度組別 例數BMI體重（kg）治療前 治療后 治療前 治療后PGLA組 3277.20±9.06 71.10±7.98*★▲ 28.40±1.4926.09±1.21*★▲羊腸線組 30假埋線組 2875.81±9.65 70.68±9.30*★ 28.30±2.8076.85±10.82 76.50±9.87△ 28.07±3.5326.40±2.80*★28.00±2.51△治療前36.10±4.9437.80±3.4535.33±4.50治療后33.64±4.59▲34.56±3.6035.98±4.40△腰臀比治療前 治療后0.89±0.06 0.76±0.06★▲0.94±0.04 0.84±0.020.88±0.01 0.87±0.04△

表2 PGLA組、羊腸線組、假埋線組首次食欲降低時間比較（） h

表2 PGLA組、羊腸線組、假埋線組首次食欲降低時間比較（） h

注：與假埋線組比較，★★P<0.01；與羊腸線組比較，▲P＞0.05。

組別 例數 首次食欲降低時間PGLA組3227.58±1.49★★▲羊腸線組 30 30.98±0.92★★假埋線組 28 96.84±1.84

表3 PGLA組、羊腸線組、假埋線組不良反應比較 個（%）

4 討論

單純性肥胖病主要是指因機體內能量的攝入大于消耗，造成脂肪在體內堆積過多，導致體重超常的病癥。根據身體質量指數，肥胖被定義為BMI≥25kg/m2[5]。肥胖病在世界范圍內越來越流行并嚴重危害人類健康[6]。據流行病學研究，肥胖人群是導致一些致命疾病的高危險因素[7]。此外，肥胖不僅影響美觀，使日常生活不便，更為嚴重的是易并發多種疾病如2型糖尿病、高脂血癥、高血壓、冠心病、膽石癥、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、痛風、缺血性腦中風、乳腺癌、直腸癌、骨質疏松、關節炎等而影響生活質量和導致焦慮[8]。傳統的肥胖病治療主要是飲食控制和運動療法，但療效并不樂觀。目前，在遵守嚴格的標準下采取手術或藥物治療僅僅適用于少部分患者，因此控制體重和減重變得困難。在中醫療法中，針灸被廣泛用于治療肥胖病且療效肯定。

在2000年，肥胖被定義為BMI≥30，然而，亞洲人患有2型糖尿病比白種人要多，因此，專家委員會把肥胖的定義改為太平洋亞洲人群體重指數BMI≥25[9]。筆者的研究遵循隨機對照原則及盲法的實施，比較不同材質微創埋線治療單純性肥胖癥的臨床療效。結果顯示，2組治療后，物理參數沒有顯著性差異，但是各自與治療前相比，體重和BMI均有顯著下降；首次食欲降低時間與假埋線組比較有顯著性差異。同時，發現PGLA線體作為埋植材料，其不良反應發生率遠低于傳統羊腸線，是一種更為理想的埋植材料。

PGLA微創埋線技術以傳統醫學理論為基礎，結合解剖學和生物醫學材料，形成了適用于臨床的一種創新性針灸治療技術，其核心為所選用的生物埋植材料。隨著各種新型生物材料的發展，高分子聚合材料如共聚物聚乙交酯丙交酯（PGLA）已經應用于臨床埋線療法。與傳統穴位埋線相比較，PGLA埋植材料在很大程度上減少了患者的痛苦，術后過敏、結節和感染率少見，這與筆者的研究結果一致。PGLA微創埋線技術擴大了埋線療法的臨床應用范圍，提高了患者埋線治療的順應性[10]。

筆者的研究僅觀察了近期療效，而本病屬纏綿難愈之疾，易于反彈，故遠期療效的追蹤觀察十分重要，筆者擬根據本研究資料相關信息，1年后作進一步隨訪追蹤，以期獲得其遠期療效的客觀評價。

[1]孫文善.微創埋線：技術現狀與發展趨勢.中醫外治雜志，2008，17（2）：3

[2]郭霞.微創埋線治療單純性肥胖85例.山西中醫，2007，23（1）：47

[3]黃衛強，潘小霞.穴位埋線治療不寐84例.上海針灸雜志，2009，28（6）：351

[4]陳貴珍，許云祥，張家維.穴位埋線對絕經后女性骨代謝、自由基水平的影響及安全性評價.中國針灸，2010，30（3）：177

[5]白耀華.新的肥胖診斷標準.國外醫學·內分泌分冊，2002，29（4）：178

[6]Obesity：preventing and managing the global epidemic.Report of a WHO consultation.World Health Organ Tech Rep Ser，2000，894：1

[7]Scheen AJ.Cardiovascular risk-benefit profile of sibutramine.Am J Cardiovasc Drugs，2010，10：321

[8]Gadalla TM.Association of obesity with mood and anxiety disorders in the adult general population.Chronic Dis Can，2009，30：29

[9]Y.-C.Lin， L.-L.Yen， S.-Y.Chen，et al.Prevalence of over-weight and obesity and its associated factors：findings from National Nutrition and Health Survey in Taiwan，1993-1996.Preventive Medicine，2003，37（3）：233

[10]孫文善，郯志清.新型生物醫學材料及其在微創埋線中的應用價值.上海針灸雜志，2010，29（2）：131