探討利用常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評價結(jié)果持續(xù)提高檢驗質(zhì)量

曹輝彩，戴冬雪，蔡會欣

（河北省保定市第一中心醫(yī)院檢驗科，河北保定071000）

·論 著·

探討利用常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評價結(jié)果持續(xù)提高檢驗質(zhì)量

曹輝彩，戴冬雪，蔡會欣*

（河北省保定市第一中心醫(yī)院檢驗科，河北保定071000）

目的 通過對2008—2012年參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)評結(jié)果的分析，總結(jié)室間質(zhì)量評價的經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，不斷提高常規(guī)化學(xué)檢驗質(zhì)量。方法選取2008—2012年我室參加衛(wèi)生部常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)評的19項生化指標(biāo)進行列表統(tǒng)計，分析各指標(biāo)變異指數(shù)得分（variance index score，VIS）的優(yōu)差。結(jié)果2008—2012年參加衛(wèi)生部常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評價各檢測項目的年平均VIS值顯示，5年間年平均VIS值呈明顯遞減趨勢，按照衛(wèi)生部臨床檢驗中心VIS≤80為優(yōu)秀、VIS≤150為及格、VIS＞150為不及格的考評標(biāo)準(zhǔn)，我室的質(zhì)評成績逐年提高，2008—2012年優(yōu)秀率由71.9％上升到91.2％，不及格率由8.8％下降為0。結(jié)論通過對室間質(zhì)評回報結(jié)果的分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并查找原因，不斷地提高常規(guī)化學(xué)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

質(zhì)量控制；實驗室，醫(yī)院；評價研究

室內(nèi)質(zhì)量控制旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高實驗室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測的一致性［1］。而室間質(zhì)量評價是對實驗室的檢驗質(zhì)量進行評價與監(jiān)督，提高實驗室識別檢測誤差的能力，對保證臨床化學(xué)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性起到了積極的作用，兩者相輔相成，缺一不可［2］。搞好室內(nèi)質(zhì)量控制及參加室間質(zhì)量評價活動是降低不精密度和提高儀器準(zhǔn)確度的重要措施。通過參加衛(wèi)生部室間質(zhì)量評價，可以作為一種質(zhì)量控制工具幫助實驗室分析實驗中存在的問題，采取相應(yīng)的改進措施提高檢驗質(zhì)量［3］。為了保證我科常規(guī)化學(xué)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高常規(guī)化學(xué)檢驗的質(zhì)量，本文對2008—2012年我室衛(wèi)生部室間質(zhì)評結(jié)果變異指數(shù)得分（variance index score，VIS）進行分析并查找產(chǎn)生誤差的原因，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇由衛(wèi)生部臨床檢驗中心統(tǒng)一發(fā)放的質(zhì)控樣品，2008—2012年檢測了15個批次的質(zhì)量控制血清，每批次19個生化項目，共計285組VIS。在規(guī)定時間內(nèi)隨常規(guī)標(biāo)本進行檢驗，并將檢驗結(jié)果在限定時間內(nèi)，上報給衛(wèi)生部臨床檢驗中心常規(guī)化學(xué)質(zhì)評組。

1.2 儀器：OLYMPUSAU640全自動生化分析儀。

1.3 試劑：丙氨酸氨轉(zhuǎn)酶（alanine amiotransferase，ALT）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（aspartate aminotransferase，AST）、總蛋白（total protein，TP）、白蛋白（albumin，ALB）、鈣（serum calcium，Ca）、尿素氮（urea nitrogen，BUN）、乳酸脫氫酶（lactic dehydrogenase，LDH）使用北京利德曼生化股份有限公司產(chǎn)品，總膽紅素（total bilirubin，TBIL）、直接膽紅素（direct bilirubin，DBIL）使用上海昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司產(chǎn)品，α-羥丁酸脫氫酶（α-hydroxybutyric dehydrogenase，HBDH）、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（γglutamyltranspetadase，γ-GT）、堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血糖（glucose，GLU）、尿酸（uricacid，UA）、膽固醇（cholestera，CHO）、三酰甘油（triglyceride，TG）、肌酸激酶（creatine kinase，CK）使用中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)品，肌酐（creatinine，Cr）使用浙江東甌產(chǎn)品，磷（serum phosphate，P）使用北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心產(chǎn)品。

1.4 方法：每次將5個批次的質(zhì)控品用5mL去離子水復(fù)溶，加蓋室溫放置30min，輕輕混勻至完全溶解后與常規(guī)標(biāo)本放在一起檢測。

1.5 評價方法：按照衛(wèi)生部臨床檢驗中心VIS考評標(biāo)準(zhǔn)，VIS≤80為優(yōu)秀，≤150為及格，＞150為不

及格［4］。

2 結(jié) 果

2008—2012年我室19個生化項目5年平均VIS值TP和Ca成績及格，其他17個項目均取得了優(yōu)秀的好成績，見表1。2008—2012年優(yōu)秀率由71.9％上升到91.2％，不及格率由8.8％下降為0，見表2。

表1 2008—2012年衛(wèi)生部室間質(zhì)評各項目變異指數(shù)得分 （單位）

表2 2008—2012室間質(zhì)控變異指數(shù)得分 （樣本數(shù)，％）

3 討 論

2008—2012年我室19個生化項目5年平均VIS值TP和Ca成績及格，其他17個項目均取得了優(yōu)秀的好成績。成績不理想的檢測項目，我們及時找出了原因并有針對性地采取了相應(yīng)的措施，從而確保了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.1 檢驗儀器問題：2010年總平均VIS為63，VIS值突然的增高提示了檢測系統(tǒng)的不穩(wěn)定，變異度的增加，經(jīng)查找原因是由于2010年下半年OLYMPUS AU640全自動生化分析儀電壓不穩(wěn)、光源燈老化導(dǎo)致的測定誤差，經(jīng)更換燈泡、強化日常維護保養(yǎng)等改進措施，全面提升了儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

3.2 試劑方法原因：2007年Cr連續(xù)2次不及格，查找原因是該項目的檢測方法問題，原采用的是苦味酸法，苦味酸法測Cr特異性差，易受血清中其他假性Cr物質(zhì)的干擾。研究提示酶法較苦味酸法在線性范圍、抗干擾能力等性能方面具有顯著優(yōu)勢，而且酶法與苦味酸速率法比較，線性范圍更寬，精確度、準(zhǔn)確度和靈敏度均較高，所以我們在2009下半年對Cr的測定由酶法代替了苦味酸法，2009年Cr的第2次和第3次以及2010—2012年的室間質(zhì)評結(jié)果均優(yōu)秀。

3.3 工作人員責(zé)任心問題：質(zhì)量控制員的責(zé)任重大，一定要認(rèn)真仔細(xì)，我室DBIL在2012年的質(zhì)評成績顯著下降，僅為及格，存在系統(tǒng)誤差，經(jīng)查找原因發(fā)現(xiàn)是標(biāo)準(zhǔn)液的濃度值選錯，及時更換標(biāo)準(zhǔn)液的濃度值，重新校正該項目，得到滿意的結(jié)果。此外，2012年第1次質(zhì)評中質(zhì)控人員將TBIL的結(jié)果14.3μmol/L誤輸為143μmol/L，導(dǎo)致成績只取得了及格。因此，端正工作人員的工作態(tài)度，時刻加強質(zhì)

量意識觀念，提高其整體素質(zhì)，提高服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)防差錯，才能避免此類問題再度發(fā)生［5］。

綜上所述，實驗室室間質(zhì)量評價的目的是評價實驗室測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，建立起實驗室結(jié)果的可比性［6］。對室間質(zhì)評回報結(jié)果的分析是室間質(zhì)評工作的重要組成部分，通過回顧性分析評價實驗室所采用的方法和試劑的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，評價測試項目結(jié)果的可靠性是非常重要的［7］。通過對失控項目的分析，找出不足和差距，采取相應(yīng)的糾正措施，制定改進方案并加以實施，提高臨床實驗室全面質(zhì)量管理水平，才能更好地為患者服務(wù)。

［1］ 賈利軍.常規(guī)生化檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制分析［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，230（3）：95-96.

［2］ 楊燕，邵耀明，賀建.臨床化學(xué)檢驗室間質(zhì)量評價結(jié)果分析［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（14）：2985-2987.

［3］ HOWERTON D，KROLAK JM，MANASTERSKI A，et al. Proficiency testing per-formance in US laboratories：results reported to the centers for medicare＆medicaid services，1994 through 2006［J］.Arch Pathol Lab Med，2010，134（5）：751-758.

［4］ 衛(wèi)生部臨床檢驗中心.臨床化學(xué)室間質(zhì)評中采用統(tǒng)一CCV和評分有關(guān)問題［J］.中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志，1986，9（2）：77.

［5］ 李會敏.醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量控制［J］.白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2008，6（4）：242.

［6］ 童清，王清濤.臨床化學(xué)定量測定室間質(zhì)量評價的有關(guān)問題［J］.中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志，2005，28（2）：131-133.

［7］ CHAUDHARY R，DAS SS，OJHA S，et al.The external quality assess-ment scheme：five years experience as a participating laboratory［J］.Asian JTransfus Sci，2010，4（1）：28-30.

（本文編輯：趙麗潔）

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1007-3205（2013）07-0839-03

2012-11-26；

2012-12-31

曹輝彩（1975-），女，河北趙縣人，河北省保定市第一中心醫(yī)院副主任技師，醫(yī)學(xué)碩士，從事生化檢驗研究。

*通訊作者。E-mail：chx1226@163.com

10.3969/j.issn.1007-3205.2013.07.035