供應目錄庫和編碼標識技術在醫用消耗性器材管理中的研究與應用

【作 者】羅竫娜，韓偉，張恩科，李帥帥

陜西省人民醫院，西安市，710068

供應目錄庫和編碼標識技術
在醫用消耗性器材管理中的研究與應用

【作 者】羅竫娜，韓偉，張恩科，李帥帥

陜西省人民醫院，西安市，710068

引入醫療耗材供應目錄技術并通過開展原理、方法及應用的專題研究，同時引入條形碼方式標記、識別醫用消耗性器材，建立耗材實物流與信息流之間的對應關系體系，為實現醫用耗材全流程追蹤和溯源管理提供基礎。供應目錄庫和編碼標識技術的引用，為醫用消耗性器材的有效管理提供了全新的解決方案。

醫用消耗性器材；準入與采購；供應目錄庫；編碼標識技術

醫用耗材的使用和管理關乎到國家、醫院和個人的切身利益。目前我國醫療行業對醫用耗材的管理尚無成熟規范的方法，各級醫院醫用耗材的管理均存在不同程度的問題，存在著影響醫療安全、損害患者權益、滋生行業不正之風、資源效能利用不足等諸多隱患。

醫用耗材具有品種繁多（涉及到醫院95%以上的診斷及治療領域，品種條目近6 000種），安全性要求高，需求及時性強等特點，不僅在醫療活動中的作用越來越大，而且在醫療成本中所占的比重也越來越高。在全國各大綜合醫院中，醫用耗材成本占醫院醫療成本的1/4。根據2011年東方醫療器械網提供的調查數據顯示，我國每年消耗的醫用材料總價值在1 800億左右，且使用量增長迅猛，年增速超過25%[1]。

1 耗材采購環節現狀和存在的不足

采購是醫用耗材全程有效管理的關鍵環節，在其規范化流程再造中，涉及兩個重要方面。

1.1 醫用耗材準入與采購

醫院耗材的準入制約和采購規范，涉及到醫院、患者、醫護人員的多方利益，目前一般醫院的耗材保障供應是以行政手段為主的經濟管理機制，缺少相應專業技術支持、行業標準指導和有效的流程管理監督，產生以下所述的不足。

① 耗材資質的合法性問題 大部分醫院對消耗材料的資質進行人工管理，因為涉及品種繁多、時效性短等原因，一般醫院很難健全和完善對耗材資質的完整、合格備留。

② 經銷商供應資格問題 耗材進入醫院使用，應經過政府或醫院組織的招標篩選程序，但往往因為監管不到位，臨床醫護人員因為小單位或個人利益，耗材品牌與經銷商的選擇隨意性強，甚至無規則可循，滋生醫療領域不正風氣。

③ 采購價格控制和收費的準確性把握問題 經銷商和耗材品牌選擇的無序性，采購價格控制不嚴格成為必然。醫用耗材收費操作依靠人工掌握計價，造成了醫療計費不合理的現象比較普遍[2-3]。

1.2 耗材標識與編碼

醫用耗材物流對醫院的正常經營越來越重要，供應鏈模式是醫療器材管理的基本流程，是從供應商開始，經由醫院、直到患者的全過程的物流、信息流和資金流的集成化。供應鏈中以醫院的庫存與流通過程最為復雜，編碼標識是商品貨物信息化管理的基本識別手段，也是供應鏈模式的基礎。醫用耗材編碼不統一是行業和政府主管部門長期未解的問題。

衛生部、國家食品藥品監督管理局、各生產企業、各醫療機構、政府采購機構、海關、中國物品編碼中心和物價局等國家機關，都依據各自的工作要求對醫用耗材編碼，規則各不同，不能互相兼容，對醫用耗材的規范化和合理化管理帶來相當的不便[4]。

醫用耗材準入與采購中的供應目錄庫技術，耗材全流通和使用中的編碼標識方法的研究，為完善現代化醫院耗材物流提供幫助和關鍵技術。以此規范為基礎構建和開發的信息系統平臺，能極大地推動管理進步。

我們開展的醫用耗材供應目錄庫、編碼標識技術研究與開發管理系統平臺，可實現如下目標：

① 建立以目錄庫為唯一依據的耗材來源路徑的控制方法，耗材準入和采購實現信息化和規范化，多崗制約監督，公開透明；

② 完善以目錄庫為標準的耗材收費定價機制；

③ 構建醫用耗材資質管理數據庫并實現在線鏈接，實現信息化、自動化、動態化；

④設計簡單實用的耗材編碼方法和規則，實現低成本和使用便捷的耗材標識，滿足全流程跟蹤與溯源的需要。

根據我們查詢（教育部科技查新工作站Z08，201236000Z08X088）的結論顯示，在耗材供應目錄數據庫管理研究方面，建立招標、采購和入庫緊密相關的工作，實現耗材資質管理全程自動化和動態監控等技術，國內無相同或類似研究；關于建立標準統一的耗材編碼規則實現條碼標識，構建耗材全流程中實物與信息登記的對應關系，實現耗材管理具體化和個體化等相關技術研究，國內也未見相同文獻報道。

2 解決方案與技術手段

2.1 耗材供應目錄和數據庫

針對耗材準入和采購環節存在的問題，我們探索醫用耗材供應目錄庫的解決思路，并研究相應運行機制和操作辦法。

2.1.1 作用機理

醫用耗材供應目錄就是基于政策制度指導下，經政府主管部門或醫院既定程序選擇下的以經銷商為供應主體的各類耗材，具有品牌、規格、產地、包裝、價格和供應約定等特征的信息登記清單。在耗材流通和使用過程中包括資質審驗、采購入庫、保管出庫、收費標準和會計審核等環節，相關信息應與目錄庫內容一致。醫用耗材供應目錄不僅規范物流，而且也保證了耗材的資質完整與合格。

2.1.2 方法和實現

現代信息技術的發展，給醫用耗材供應目錄管理辦法的建立和應用提供了良好的平臺。醫用耗材供應目錄以軟件數據庫方式建立，與耗材出入庫管理和醫院收費系統關聯使用。

① 醫用耗材供應目錄數據庫的組成 對全部耗材和經銷商建立數據庫管理，包括資質資料和貨物特征兩大類信息。資質信息登記，包括生產廠家、經銷單位企業法人營業執照、稅務登記證、法人代碼證、醫療器械經營企業許可證、器材制造廠商授權書或產品經銷代理證、醫療器械注冊證及廠商資格認可表、法定代表人授權書及委托代理人身份證。貨物特征信息登記包含耗材的名稱、品牌、產地、規格型號、供應價格和送貨時限等。

② 信息登記和維護 醫用耗材供應目錄信息錄入和更新由專門管理員負責，依據制度原則和管理規定行使相關權利。

2.1.3 醫用耗材供應目錄的應用

醫用耗材供應目錄以下列方式實現管理預期：① 耗材采購計劃的制定，必須在耗材供應目錄范圍內，特征信息與目錄登記的內容一致；

② 購置耗材的來源與貨物清單，必須與耗材供應目錄內容保持一致；

③ 購置耗材入庫前，首先須經過資質查驗，按耗材分類和編碼，選擇相應的品名和供應單位，系統對資質時效性進行自動甄別，時效性不合格的，系統拒絕入庫操作進行；

④ 購置耗材入庫操作為按分類和編碼，只需在耗材供應目錄數據庫的操作界面點擊選擇品名、產地、規格、單價和數量等相應的特征信息，系統即自動完成入庫；

⑤ 完成入庫的耗材，系統根據預先設定的算法，計算并生成記費標準，以供臨床使用收費；

⑥ 進行賬務處理，仍以醫用耗材供應目錄內容為標準，對發票和有關憑證進行核對。

以上的操作機制和流程中，工作人員對信息目錄庫的使用和操作，均依據權限和制度原則進行。可以看出，無論是器材管理部門還是臨床科室，供應目錄均能實現對違規行為的制約。

2.2 編碼標識

醫用耗材的管理越來越引起各級醫療機構的重視。編碼在耗材實物流程與信息化管理中起著橋梁和紐帶的作用，編碼技術的應用層次從一定程度上決定了信息管理系統水平的高低[5]。

2.2.1 編碼規則

目前國內有不同版本的醫院信息系統在醫院中運行，均采取自行編碼的方式，在單位或局部范圍內應用。鑒于大環境，我們開發的系統也是從醫院工作需要制定編碼規則和編制條碼。編碼規則應體現分類信息、注冊編號、物品信息(包括通用名和規格型號)和廠家信息等。編碼時將數字和26個英文字母引入到分類編碼中，一位有36種編碼方式，兩位有36*36=1 296種編碼方式，三位有36*36*36=46 656種編碼方式。耗材編碼可采用五層13位編碼，具體規則如下[6]：

2.2.2 編碼和條碼的應用

標準化編碼和條碼是信息化建設的基礎，對醫療耗材流程和使用引入物聯網技術帶來幫助。編碼主要價值在于耗材分類，條碼的使用意義在于對耗材的個體管理。編碼的應用貫穿醫用材料使用的全過程。

商品的正規化管理需要標準化編碼。在我國，藥械生產廠商，對藥械取用商品名的不良風氣比較普遍，使同一器材其商品名多達數十種( 包括注冊的名稱)，給流通和使用分類都帶來困難，如收費是否在醫保范圍等，均應利用編碼識別。

耗材經招標后進入醫院目錄庫，目錄庫中含有進行編碼所需要的全部信息，根據這些信息產生物品編碼。由于醫院收費系統由HIS系統完成，我們需要進行物品編碼和HIS系統收費編碼的對應，實現醫院物資管理系統和HIS系統收費的無縫連接。

條碼在醫用耗材的流通和使用中起到跟蹤的作用，對解決醫用耗材溯源性要求十分重要。條碼對醫院職能部門進行有效的監督管理帶來方便，尤其是對建立醫院醫療耗材全流程動態管理十分重要。

耗材條碼生成于器材的計劃和采購階段。需要編碼設計和依靠專用系統打印。其主要的步驟是：①耗材準入進入醫院，耗材管理部門先在“醫用耗材全流程管理系統”中建立的供應目錄庫，每品種規格耗材均有唯一確定的編碼，每編碼包含著對應于耗材的名稱、規格、品牌、制造廠商、供貨商單位、中標價格、核算類別等信息；② 醫院耗材的采購應基于耗材供應目錄庫建立計劃，對應于耗材的品種規格編碼和采購日期及數量形成串碼，系統自動產生相應的條碼，使每一獨立包裝的耗材與條碼唯一對應；③ 醫院向供貨單位下達采購通知的方式是向其提供代表計劃品種規格和數量的耗材條碼，供貨單位須在送貨包裝上粘貼耗材條碼。原始的條碼僅包含物品的品名、規格型號、生產廠家、注冊分類和價格等基本信息。

條碼在醫院流通和使用中完成信息采集。攜帶耗材基本特征的原始條碼，隨著耗材的流通和使用，相關信息不斷增加或更新。醫院采購入庫時，耗材的批號、效期等信息由保管員登錄系統系統進行登記，與質量驗收意見、合格證或報關單等審查結果信息附加在條碼信息上。臨床科室從中心庫領用耗材并辦理出庫手續，耗材條碼將增加出庫信息如使用科室、領物人、領物時間等。在耗材用于醫療診治時，對患者信息提取并建立與條碼之間的關聯，患者信息包括患者姓名、住址、病區、床號、聯系方式及病歷等。在財務處理階段，審核批準、財務報表、發票、貨款結算等信息均可進入對應于條碼的信息數據庫保存。條碼信息一經采集，即實現數據庫管理，可進行多種方式的查詢和打印。

2.3 基于供應目錄數據庫的信息管理系統開發

以耗材流程中的起始環節為重點，研究醫用耗材供應目錄庫技術。以耗材集中招標結果信息為基礎，建立能夠保證質量合格、來源規范的醫用耗材采購監控機制。利用系統網絡技術，對醫用耗材的資質進行信息化備案和管理；為實現耗材流通和使用的可溯源性，引入了耗材編碼標識手段，使醫用耗材物流中實物流程與信息跟蹤與印證緊密組合，為將物聯網技術用于耗材管理提供了基礎。

基于以上原則規范和原理方法，我們開發了基于采購目錄數據庫的信息管理系統，其結構如圖1所示。

圖1 信息管理系統結構示意圖Fig.1 Management information system（MIS） structure diagram

3 管理實踐與應用效果

陜西省人民醫院在2003年即在耗材管理中創立并應用醫用耗材供應目錄技術，先后經過手工查對、Excel數據查詢等過程方式，逐步提高并發展成網絡信息技術的平臺，實現了與醫院醫用耗材出入庫管理(數據庫)系統的對接。這一思路和方法走在同行的前列，管理實踐取得顯著成績。

3.1 經濟效益

3.1.1 對控制和降低醫用耗材的采購價格，發揮了重要的促進和監導作用

醫院耗材采購招標實現百分之百，過程公開、公正，結果透明詳實，為醫用耗材供應目錄建立嚴肅性和權威性提供了堅實基礎。自2005年在陜西省率先推行醫用耗材招標采購以來，大幅度降低采購成本(當年平均達到25%以上)，減輕了患者負擔。耗材招標率達到100%，招標周期一年，耗材采購價格處于連年下降趨勢，綜合價格水平低于社會同級醫院15%以上。

3.1.2 對器材準入的制約作用

新耗材的使用，必須經過專家論證和臨床實踐驗證，保證器材使用療效的確切性和有效性，方能進入耗材供應目錄庫并允許在院內使用。

2008-2011年間，因成本不合理、效果不明確和臨床價值不大等原因，限制進入醫院使用的耗材品種占醫院新引進耗材種類的28%，有效減輕了患者不必要的負擔。

3.2 社會效益

本系統有推廣價值，其社會效益主要包括以下三個方面。

3.2.1 適應了國家對治理和糾正醫藥購銷領域的不正之風建設的需要

耗材供應經過醫用耗材供應目錄的管理和規范，醫院的臨床和醫技科室及管理部門自身違規引進和使用耗材的現象被杜絕。本系統中目錄庫技術方法的應用，是醫用耗材使用中行風建設的長效機制之一。

3.2.2 對保障患者的健康安全和消費權益發揮積極的作用

嚴格醫用耗材的醫院準入，確保資質合格的產品進入診療活動，從來源上保障了醫用耗材使用的醫療安全問題，在藥監單位和衛生主管部門的歷次檢查中，均達到政策法規規定的所有要求。這是個常規要求，但在工作實踐中卻不是件容易做到事情。

本系統同時實現了全院耗材收費標準化，對減少醫療亂收費、保障醫院的健康發展和廣大患者的合法權益，產生了重要影響。

3.2.3 對提升資源效能，改善醫院經營管理水平作用顯著

將計算機技術與管理實踐緊密結合，利用全過程環節控制來規范耗材物流，并充分利用網絡資源，改善管理工作效率和管理者的決策水平，使資源利用更加合理，更好地為醫院現代化管理服務。

[1] 王斌. 醫院耗材管理淺探[J]. 中國醫藥科學, 2011(09): 148-151.

[2] 李帥帥, 施安, 張恩科, 等. 編碼技術及其應用[J]. 中國衛生質量管理, 2012, 19(2): 61-62.

[3] 張恩科, 郭慧涵, 韓偉, 等. 供應目錄庫的建立與實踐[J]. 中國衛生質量管理, 2012, 19(2): 67-68.

[4] 張志彬, 劉先鋒.條形碼在易用高值耗材中的應用[J]. 中國醫療設備, 2011, 26(03): 78-80.

[5] 韓春雷, 陳默蓉.醫用耗材分類編碼與統一高效的監管體系[J].中國醫學裝備, 2011,8(7):11-16.

[6] 何艷春. HIS系統中14位藥品編碼的編制與應用[J]. 中國醫藥指南. 2011, 09(21): 361-363.

Research and Application of Supply Catalog and Encoding ldentif i cation Technology Applied to Medical
Consumable Materials Management

【 Writers 】Luo Jingna, Han Wei, Zhang Enke, Li Shuaishuai
Shaanxi Provincial People's Hospital, Xi'an, Shaanxi Province 710068

medical consumable materials, access and procurement, supply catalog, encoding identi fi cation technology

TH77

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2013.01.016

1671-7104(2013)01-0062-04

2012-10-08

陜西省衛生廳2012年青年基金支持項目，2012年陜西省科技統籌創新項目

羅竫娜，碩士，研究方向為醫院資產管理，醫院耗材物聯網設計與實施、醫療環境健康效應與評價等，E-mail: zhangenke@163.com

【 Abstract 】In this article, medical consumable materials supply catalog technology was introduced through the principle, method and application of topic studies, at the same time barcode tags to tag and identify medical consumable materials were introduced. These two techniques established the correspondence between the real supplies logistics and information fl ow system, provided foundation for medical supplies all process tracking and traceability management.Supply catalog and encoding identification technology provide a new solution for the effective management of medical consumable materials.