院內(nèi)中藥制劑的不良反應(yīng)和使用分析

馮洪山

院內(nèi)中藥制劑作為醫(yī)院的特色項目，在中醫(yī)院和專科醫(yī)院內(nèi)廣泛的應(yīng)用于臨床，以其價廉和高效贏得百姓歡迎，但在使用過程中，其不良反應(yīng)也會常常出現(xiàn)，給患者和家屬帶來困惑和擔(dān)憂，正確使用院內(nèi)中藥制劑，減少其不良反應(yīng)的發(fā)生，是醫(yī)院藥事工作的重要組成部分，是群眾合理用藥的安全保障。

1 院內(nèi)中藥制劑常見的不良反應(yīng)

1.1 過敏反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為瘙癢、癮疹、發(fā)熱、面腫、紫癜等，也會發(fā)生呼吸困難，也可能迅速涉及全身，甚至發(fā)生過敏性休克，在院內(nèi)中藥制劑中發(fā)生的比率較高，即使對于以許多常見中藥組方而成的院內(nèi)制劑也會發(fā)生［1］。

1.2 胃腸道反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、嘔血、便血等，常見于以氣味濃烈、刺激性較大的中藥組方的制劑。

1.3 心血管系統(tǒng)反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為心悸、心慌、多汗、胸悶、面色蒼白、發(fā)冷、血壓下降或上升等癥狀，常見于組方內(nèi)含有烏頭堿、強心甙等成分的中藥制劑，以活血化痰類中藥組方的院內(nèi)制劑中也較多發(fā)生。

1.4 肝腎功能損害 臨床表現(xiàn)為黃疸、蛋白尿、血尿、轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮升高等不同程度的肝腎損害，甚至可能出現(xiàn)肝腫大，肝昏迷，腎功能衰竭等不良反應(yīng)，常見于組方中含有氰甙、馬兜鈴酸、木通皂甙等成分的制劑和一些含有重金屬成分的礦物中藥制劑。

1.5 神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為煩躁、眩暈、流涎、唇舌和肢體發(fā)麻，嚴(yán)重的發(fā)生意識模糊或喪失，驚覺、抽搐和昏迷，多見于組方中含有番木鱉堿、莨菪堿、漢防己毒素等毒性成分的院內(nèi)制劑。

2 院內(nèi)中藥制劑的不良反應(yīng)的原因

2.1 制劑本身的質(zhì)量問題 制劑本身在組方和制作工藝上存在嚴(yán)重缺陷，導(dǎo)致其中的有毒成分含量超出治療量或者質(zhì)量控制不嚴(yán)導(dǎo)致藥品變質(zhì)等原因而使患者在使用時發(fā)生不良反應(yīng)［2，3］。

2.2 所選擇的藥物與病情不符 使用中藥制劑必須以中醫(yī)的理論做指導(dǎo)，中醫(yī)以辨證論治為特點，藥材有寒熱溫涼、升降沉浮之性，病情有標(biāo)本虛實、內(nèi)傷外感之別，如果只以制劑的名稱來選擇用藥，往往會出現(xiàn)藥不對癥的現(xiàn)象，不但起不到治療作用，還會加重病情發(fā)生不良反應(yīng)。

2.3 聯(lián)合用藥和長期服用造成有毒成分過量或長期用藥導(dǎo)致中毒反應(yīng)，有的患者同時服用多種含相同成分的制劑造成所吸收的有毒成分較大，達(dá)到中毒劑量;有的長期服用會造成有毒成分的慢性蓄積、中毒而引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

2.4 個體差異和特殊人群 少數(shù)過敏性體質(zhì)患者和兒童、老年人等肝腎功能不好或減退的患者，常會在與藥物的正常接觸和使用過程時發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，一些體質(zhì)虛弱過度疲勞的患者也是不良反應(yīng)的高發(fā)人群。

3 使用院內(nèi)中藥制劑的注意事項

3.1 醫(yī)院要加強中藥制劑的質(zhì)量管理和控制，同時建立不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告和總結(jié)制度，保證制劑合格的質(zhì)量，對出現(xiàn)的不良反應(yīng)能做到及早發(fā)現(xiàn)、及時處理、分析原因、總結(jié)經(jīng)驗、避免因質(zhì)量問題和人為因素造成用藥的不良反應(yīng)。

3.2 指導(dǎo)患者合理選用藥品 臨床醫(yī)師應(yīng)熟悉中藥制劑的組方、成分、功能主治和適用范圍，西醫(yī)醫(yī)師要進行中醫(yī)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格掌握用藥指征和用量，避免因濫用、中西藥物的盲目聯(lián)用、多種制劑混合使用等原因而造成有毒成分的疊加和配伍禁忌。

3.3 對于兒童、老人和身體虛弱者的患者要格外小心，詳細(xì)詢問患者有無過敏史、心臟病、肝腎功能不全等既往病史，長期服藥的應(yīng)定期檢查肝腎功能，對于發(fā)生不良反應(yīng)的病例應(yīng)立即停藥，及時觀察，對病治療，將不良反應(yīng)的發(fā)生降低到最低限度。

總之，應(yīng)科學(xué)認(rèn)識到使用院內(nèi)中藥制劑中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有其客觀性，只要認(rèn)識到位、合理使用，完全能夠避免和降低不良反應(yīng)的發(fā)生，更好地為患者服務(wù)。

［1］宋坪，李室春.中藥不良反應(yīng)的皮膚表現(xiàn).中國社區(qū)醫(yī)師，2010，12(6):8.

［2］謝永忠.正確認(rèn)識中藥的不良反應(yīng).中外醫(yī)療，2008，27(29):171.

［3］梁和.科學(xué)認(rèn)識中藥不良反應(yīng).醫(yī)藥保健雜志，2009，8:36-37.