血液質(zhì)量影響因素分析

周大為張立華

血液質(zhì)量影響因素分析

周大為1張立華2

目的探討如何發(fā)現(xiàn)和糾正影響血液質(zhì)量的因素，改進和不斷完善血站質(zhì)量控制工作，確保臨床使用到安全、及時、有效的血液。方法對照“一法兩規(guī)”要求，建立血站質(zhì)量管理體系；各職能科室嚴格按照操作規(guī)程進行各項工作的具體操作。結(jié)果建立質(zhì)量管理體系并認真執(zhí)行，在執(zhí)行過程中不斷進行持續(xù)改進；進行操作技能培訓(xùn)，使操作過程更加規(guī)范化，使血液質(zhì)量更有保障。結(jié)論通過持續(xù)改進和不斷完善質(zhì)量控制工作，為各職能科室規(guī)范操作奠定基礎(chǔ)，杜絕影響血液質(zhì)量的情況發(fā)生。血液質(zhì)量需要血站各科室全面配合，只有血站工作人員責(zé)任意識和操作技能的整體素質(zhì)全面提高，才能在國家法律、法規(guī)和新的標準及規(guī)范的指導(dǎo)下，更好地保證血液的質(zhì)量。

質(zhì)量控制；質(zhì)量管理體系；操作技能；血液質(zhì)量；影響因素

臨床使用的每一袋安全的血液其制備過程都包括健康獻血者征詢、體格檢查、采集、成分制備、檢測、儲存、發(fā)放六個方面，每一個方面無論是工作人員的具體操作技能、儲血設(shè)備的溫度是否可靠、血液采集的血袋是否合格、檢測儀器是否精準、檢測試劑敏感性和特異性是否達到使用要求都對血液質(zhì)量有不可忽視的影響，總體上可以把影響血液質(zhì)量的主要因素分為質(zhì)量管理體系和具體操作過程兩個方面。

1 血站質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行對血液質(zhì)量的影響[1]

根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《血液質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》、《獻血者健康檢查要求》、《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2012版）等法律、法規(guī)制定血站的質(zhì)量管理體系，并保證其正常運行及持續(xù)改進。質(zhì)量管理體系文件化和血站員工的培訓(xùn)是質(zhì)量管理體系建立和正常運行并能夠持續(xù)改進的前提。

1.1 文件化文件是質(zhì)量體系的關(guān)鍵，能夠確保過程和程序的連續(xù)性和可追溯性，主要分為程序文件、質(zhì)量手冊、標準操作規(guī)程和質(zhì)量記錄四個層次的文件。程序文件使現(xiàn)場工作人員清楚“做什么”的質(zhì)量要求；標準操作規(guī)程提供“怎么做”的質(zhì)量要求，在操作過程中提供邏輯正確、方法嚴謹?shù)牟僮鞑襟E，是讓工作人員全部工作能符合特定標準的書面指令；質(zhì)量記錄是記錄結(jié)果或提供完成活動證據(jù)的文件，應(yīng)保證字跡清晰、內(nèi)容真實完整，是質(zhì)量體系重要的組成部分。標準化的質(zhì)量管理體系的建立是保證血液質(zhì)量的必備條件。

1.2 培訓(xùn)任何活動中人員是最大的變數(shù)，只有通過持續(xù)、有效的培訓(xùn)才能消除和控制這個變數(shù)，通過操作技術(shù)的培訓(xùn)增強員工對過程和程序的了解，提高工作中實際操作能力、通過職業(yè)道德的培訓(xùn)增強責(zé)任意識，使之無論在責(zé)任意識上還是在操作能力上都能夠勝任其工作崗位，更好地保證質(zhì)量體系的運行和持續(xù)改進，以確保血液質(zhì)量。

2 具體操作過程中對血液質(zhì)量影響的幾個方面因素

2.1 血液的采集過程及檢測樣本的留取

2.1.1 血液的采集是成品血液是否合格的第一步，血液采集前對原輔材料要進行檢查，檢查采血袋是否在使用效期內(nèi)、目視檢查采血袋物理性狀是否完好、是否有霉變、漏袋、漏液、外包裝破損等情況發(fā)生，只有檢查合格的血袋才能應(yīng)用于血液的采集。血液采集過程中由于獻血者的個體差異及獻血者情緒放松或緊張等很多因素都會影響采血時間的長短，血液流速過慢采血時間過長可能造成血液凝塊的生成而影響血液質(zhì)量、血液采集器的搖擺幅度和頻率必須滿足血液和保養(yǎng)液的混勻要求，否則也會有血液凝塊產(chǎn)生而影響血液質(zhì)量，血液采集場所的環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量控制需要嚴格按照操作規(guī)程進行，否則會對獻血者的健康和血液的質(zhì)量造成潛在的危險。

2.1.2 血液檢測樣本的留取是否合格對血液檢測結(jié)果非常重要[2]血液樣本的狀態(tài)可以直接影響到檢驗結(jié)果，樣本溶血的主要原因是由于真空采血管內(nèi)負壓較大，血液以較大的流速射向管底，容易引起機械性的紅細胞破裂，造成溶血。采集血標本時，試管應(yīng)向右傾斜45°角，使針尖斜面靠近試管璧，避免血液直接射向管底，減輕血液的機械震蕩，從而避免樣本溶血現(xiàn)象的發(fā)生。

2.2 成分的制備影響血液成分質(zhì)量的因素主要有以下四個方面[3]。

2.2.1 病毒滅活冰凍血漿容量的控制在進行血漿病毒滅活的操作過程中由于血漿通過病毒滅活血袋的亞甲藍濾盤時濾盤和管路都有一定容量的血漿殘留，這是造成病毒滅活冰凍血漿容量不足的主要原因，在制備過程中盡可能將管路中的血漿全部分離是解決容量不足的關(guān)鍵。

2.2.2 去白細胞懸浮紅細胞制備過程中白細胞殘留

量的控制影響因素主要是一次性濾白塑料血袋的白細胞過濾器是否能夠滿足濾過的質(zhì)量要求和必須避免血液在制備過程中未通過白細胞濾器而直接從旁路通過，從而造成去白細胞懸浮紅細胞成品中白細胞的殘留量超標。

2.2.3 濃縮血小板制品中影響血小板含量的因素主要是離心的轉(zhuǎn)速和離心時間及制備過程中溫度的控制。

2.2.4 冷沉淀凝血因子的質(zhì)量影響因素主要有新鮮冰凍血漿的采集制備時間、快速冰凍時所需的速凍冰箱的溫度及速凍的時間一定要進行有效的控制，速凍是保存凝血因子Ⅷ的關(guān)鍵加工步驟，冷凍速率和血漿中心溫度是兩個關(guān)鍵參數(shù)，最好在60min內(nèi)將血漿中心溫度降至-30℃以下，只有控制好這幾方面才能使冷沉淀凝血因子Ⅷ的有效含量得到最大保留。

2.3 血液的檢測血液的檢測是保證血液質(zhì)量至關(guān)重要的一個方面，影響因素主要有以下幾個方面[3]。

2.3.1 檢測的儀器設(shè)備檢測儀器性能的穩(wěn)定和可靠是保證檢測結(jié)果準確的前提，新設(shè)備確認應(yīng)包括安裝確認、運行確認及性能確認，經(jīng)過大修的設(shè)備必要時進行計量檢定或校準。

2.3.2 檢測試劑檢測試劑的敏感性和特異性是保證檢測結(jié)果準確的保障，最大限度的保證血液質(zhì)量。

2.3.3 實驗室信息管理系統(tǒng)包括標本接收、試驗項目選擇、試驗數(shù)據(jù)記錄與匯總、試驗數(shù)據(jù)的計算、試驗結(jié)果的判定、血液篩查結(jié)論的判定、血液篩查結(jié)論傳輸至血液管理信息系統(tǒng)并為其所利用七個方面。

總之，高度的責(zé)任心、嚴格的按照操作規(guī)程進行工作是杜絕具體工作中對血液質(zhì)量產(chǎn)生影響的唯一方法。只有通過持續(xù)改進和不斷完善質(zhì)量管理體系，為各職能科室制訂標準化的操作規(guī)程，同時提高血站全員整體素質(zhì)并使之在具體工作中能夠?qū)崿F(xiàn)血站各科室緊密配合，相信在國家的法律、法規(guī)和新的標準及規(guī)范的指導(dǎo)下，能夠更好地保證血液的質(zhì)量。

[1] 余濤.血站成分制備質(zhì)量控制作用的探討[J].中國輸血雜志, 2012,25(1)：75-76.

[2] 賈福江,張志玲.實驗室采血質(zhì)量控制的重要性[J].實用醫(yī)技雜志,2010,17(12)：1173-1174.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生管理部門.血戰(zhàn)技術(shù)操作規(guī)程·衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2012]1號附件[S].北京,2012.

R331.1

A

1673-5846(2013)09-0303-02

1 吉林省四平市中心血站，吉林四平 136000

2 吉林省四平市中心人民醫(yī)院，吉林四平 136000