兩種腦神經保護劑治療急性缺血性腦梗死的成本分析

楊麗娟 王莉梅 姚銘 王玉英 張旭

兩種腦神經保護劑治療急性缺血性腦梗死的成本分析

楊麗娟 王莉梅 姚銘 王玉英 張旭

目的 對腦苷肌肽、奧拉西坦注射液治療急性缺血性腦梗死進行藥物經濟學評價。方法68例急性缺血性腦梗死患者分為兩組，腦苷肌肽組和奧拉西坦組進行成本分析。結果腦苷肌肽組和奧拉西坦組有效率分別為88.89%、90.63%，差異無統計學意義(P＞0.05);兩組藥費人均成本分別為3717.00元、4480.00元;成本-效果比(△C/△E)為438.51。結論腦苷肌肽治療急性缺血性腦梗死具有成本一效果優勢。

急性缺血性腦梗死;藥物經濟學分析;腦苷肌肽;奧拉西坦

腦梗死是指局部腦組織因血液循環障礙，缺血、缺氧而發生的軟化壞死。急性缺血性腦梗死的治療方法主要降纖治療、抗凝治療、溶栓治療［1］、改善循環和神經保護等，其中神經保護劑治療有助于減輕損傷與減少后遺癥的發生［2］，同時也給患者家庭造成一定的經濟負擔，本文運用藥物經濟學原理，尋求一種經濟有效的治療方案供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2011年5月1日至2012年5月1日因急性缺血性腦梗死來我院住院治療的患者中符合病例入組標準的，臨床表現以突然昏倒、口眼歪斜、不省人事、半身不遂、言語不清、智力障礙為主要特征。

1.2 病例入組標準 符合《各類腦血管疾病診斷要點》中腦卒中診斷標準［3］:①經腦CT或MRI檢查為急性缺血性腦梗死;首次發病，MRS＜2［2］年齡40～80歲發病。③發病2～3 d的患者。④3分≤NIHSS評分≤15分輕、中型。⑤無治療藥物腦苷肌肽、奧拉西坦禁忌證及無嚴重肝、腎功能障礙的68例患者。

1.3 病例分組 腦苷肌肽組36例，男24例(66.67%)，女12例(33.33%)奧拉西坦組32例，男21例(65.63%)，女11例(34.37%)。

1.4 治療方法 腦苷肌肽組(商品名:歐迪美，吉林四環制藥有限公司，批準文號:國藥準字H22025046)2 ml，6 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml，緩慢滴注，1次/d，連用14 d為1療程;奧拉西坦組(商品名:歐蘭同，哈爾濱三聯藥業有限公司、批準文號:國藥準字H20060070)5 ml:1 g，4 g加入0.9%氯化鈉注射液250 ml，搖勻后靜脈滴注，1次/d，連用14 d為1療程;兩組患者視各自情況應用擴血管藥、降壓藥、維生素及脫水藥物常規治療。

1.5 療效判斷標準 根據1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準［4］，對患者入院情況進行評分，治療14 d后，功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度0級為基本痊愈;功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度1～3級為顯著進步;功能缺損評分減少18%～45%為進步;功能缺損評分減少17%左右為無變化;功能缺損評分減少或增多18%以上為惡化。

1.6 統計學方法 采用SPSS 17.0軟件進行分析，計量資料以±s表示，采用成組設計的配對t檢驗，計數資料以率表示，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組成本的確定 在藥物經濟學中，成本分為直接成本，間接成本和隱性成本。直接成本:包括藥費、放射、檢查費、化驗費、床位費和其他費用。本試驗只進行藥物費用比較研究，藥物的價格按2012年5月份的計算。腦苷肌肽注射液2 ml為88.50元，奧拉西坦注射液5 ml:1 g為80.00元。兩種方案每例患者的費用分別為:腦苷肌肽組:88.50×3×14= 3717.00元;奧拉西坦組80×4×14=4480.00元。

2.2 兩組臨床療效分析 有效=痊愈﹢顯著進步﹢進步，腦苷肌肽組:36例，有效32例，無效4例，總有效率88.89%。奧拉西坦組:32例，有效29例，無效3例，總有效率90.63%。兩組間差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.3 成本-效果分析 本文采用有效率作為效果，比較兩組藥費用的差異。目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案，即在成本與效果之間找到一個最佳的平衡點，而成本-效果比(C/E)將兩者有機聯系起來，它表示單位效果所花費的成本，比值越小表示達到某一治療效果時所需的費用越低［5］。而當效果增強成本也增加時，就需考慮每增長1個效果單位所花費的成本，它是在一種方案的基礎上實施其他方案所增加的成本和額外的效果的比值(△C/△E)，比值越小，增加1個單位效果所追加的成本越低，方案的實際意義越大。以成本最低的腦苷肌肽組為參照，將奧拉西坦組與之相比得到△C/△E。(見表1)。

表1 兩組藥物成本-效果分析

3 討論

缺血性腦卒中又稱腦梗死，占腦血管患病率的80%［6］，具有高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率等四高的特征。我國每年腦病新發患者約1000萬例，其中致死致殘率約占75%，國家和患者家庭花在腦病治療上的醫療費用達上百億元。縱觀各種腦病，由于神經信息傳導通道(腦路)-神經纖維的堵塞，造成神經各種信息的傳導不暢，致使腦神經細胞功能缺失，是腦病的病變本質。而腦梗死是指由于腦血管堵塞導致神經纖維傳導功能的損傷、斷裂，進而使神經細胞變性、損傷或死亡，出現患者智力低下、思維、語言障礙、感覺異常、肢體癱瘓甚至大小便失禁等癥狀體征的一大類疾病。

腦苷肌肽注射液，為復方制劑，其組分為多肽、多種神經節苷脂、游離氨基酸和核酸等。腦苷肌肽作為新型腦保護劑已經在臨床中發揮重要作用。其作用機制:①腦苷肌肽具有神經修復與再生作用，其所含的多種神經節苷脂可參與神經元細胞膜合成，促進神經干細胞分化、軸突生長和突觸形成，還可調節腺苷酸環化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，維持有效的神經代謝，促進神經組織恢復。②腦苷肌肽具有神經保護作用，可保護神經細胞膜結構的完整，保持膜Na+-K+-ATP酶，Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，可拮抗興奮性氨基酸過度釋放，能抑制病理性脂質過氧化反應，減少自由酸產生，從而減輕腦水腫和神經細胞損傷。③腦苷肌肽具有營養與供能作用，其所含的多肽、游離氨基酸等成份能夠透過血腦屏障，激活和促進神經細胞蛋白質合成，提供和補充神經代謝所需的特異性營養物質，促進腦神經新陳代謝，為生命活動及組織修復提供能量補充和營養支持。因此可以迅速改善癥狀。

奧拉西坦為吡拉西坦的類似物，促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。本實驗表明，兩組有效率分別為88.89%、 90.63%，差異無統計學意義;成本分別為 3717.00元、4480.00元;成本-效果比(△C/△E)為438.51;可以看出腦苷肌肽組優于奧拉西坦組，治療急性缺血性腦梗死具有經濟一成本優勢。

［1］ 鮑瑞雪，王志，張通.缺血性腦卒中急性期治療現狀．中國康復理論與實踐，2003，9(6):332-334．

［2］ 李天倉.腦苷肌肽對腦卒中患者50例神經功能恢復的影響.中國老年學雜志，2010，12(30):3588-3589．

［3］ 中華神經科學會.各類腦血管病診斷要點．中華神經科雜志，1996，29(6):379-380．

［4］ 中華神經科學會.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度標準．中華神經科雜志，1996，29(6):381-383．

［5］ 陳治主編.藥物經濟學．成都:成都科技大學出版社，2000: 97-108．

［6］ 郝春蕾，王清，宋超云.腦卒中抗血栓藥物治療進展．藥物流行病學雜志，2010，19(3):167-170．

130011長春，一汽總醫院(吉大四院)藥物臨床試驗辦公室