國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用

本刊訊 2012年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第51期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用。

他汀類藥物，即3-羥-3甲戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，為一類臨床廣泛使用的口服降脂藥。主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平，達(dá)到預(yù)防和治療心血管疾病（如高膽固醇血癥、冠心病）的目的。國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括：辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。

HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV感染的抗病毒藥物，國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括：洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、沙奎那韋、阿扎那韋、利托那韋。

研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥品可引起患者血糖異常，表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。此外，他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時(shí)服用，可能會(huì)使他汀類藥物的血藥濃度升高，增加包括橫紋肌溶解在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)他汀類藥品安全性研究和監(jiān)測結(jié)果，歐盟和美國等已經(jīng)修訂了他汀類藥品的產(chǎn)品說明書，增加了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了他汀類藥品安全性監(jiān)測和評(píng)估工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：

（1）醫(yī)護(hù)人員在用藥前應(yīng)詢問患者的既往病史（如肝腎功能障礙、糖尿病）和聯(lián)合用藥情況，將可能存在的安全性隱患告之患者；在增加劑量或調(diào)整治療方案時(shí)，應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

（2）患者如果出現(xiàn)多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關(guān)的癥狀，應(yīng)立即向醫(yī)師咨詢，以明確病因并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧＝ㄗh使用他汀類藥品的糖尿病患者密切監(jiān)測血糖狀況，如果出現(xiàn)血糖控制惡化，應(yīng)立即就診。

（3）患者在治療前應(yīng)將所有正在使用的藥品告之醫(yī)師，并認(rèn)真閱讀藥品說明書，與醫(yī)師就用藥的安全性問題進(jìn)行有效地交流，保護(hù)自身健康利益。

（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品安全性的研究，進(jìn)一步完善藥品說明書和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、相互作用等信息。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度，加強(qiáng)與醫(yī)師的信息溝通，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。