醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制研究

劉天博 張 晶 延 玲

（吉林省腫瘤醫(yī)院，吉林 長春 130012）

醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制研究

劉天博 張 晶 延 玲

（吉林省腫瘤醫(yī)院，吉林 長春 130012）

目的 探討醫(yī)用直線加速器射頻源的常見質量保證和質量控制方法，保證醫(yī)院應用直線加速器的安全、無故障、高效率。方法 通過多種檢查措施，定期檢查儀器的運行狀況，保證其正常運行。結果 通過定期維護，醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制工作得到保證。結論 醫(yī)用直線加速器是一類非常精密的儀器，經常使用會出現(xiàn)老化現(xiàn)象，使用過程中操作不標準會加速老化過程。

醫(yī)用；直線加速器；質量保證；質量控制；研究

放射治療是治療腫瘤的重要手段之一，具有重要的經濟效益和臨床價值。隨著放射治療儀器的價格降低，各個醫(yī)院越來越重視放射治療的經濟效益，逐漸增多了放療設備的數(shù)量，提高了放療設備的配置。醫(yī)用直線加速器的保有量增加速度很快，伴隨著放療設備的數(shù)量增長和精確放療措施的開展，對于放療設備醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制技術也變得尤為重要[1,2]。我院在腫瘤患者的治療時應用了醫(yī)用直線加速器，但隨著其使用時間和次數(shù)的增多，其核心組件日益出現(xiàn)老化現(xiàn)象，我院放療科和設備科對醫(yī)用加速器的質量保證和質量控制十分重視，因為這關乎腫瘤患者的放射治療療效和治療效率，以及患者和醫(yī)護人員的生命健康安全[3-5]。現(xiàn)對我院進行醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制經驗進行總結，做出如下介紹。

1 背景資料

1.1 醫(yī)用直線加速器的工作原理

電子直線加速器的速度可以達到亞光速，在其中具有一定能量的高能電子和微波電場相互作用，使得電子的質量不斷增大，獲得更高的能量。經過電場作用的高能電子可作為放射線治療載體直接引出，植入人體。由于電子的速度增加不大，故可以用于醫(yī)療用途，向人體內植入放射性粒子，便于操控。

1.2 相關法規(guī)、條例及參考資料

關于醫(yī)用加速器的質量保證和質量控制方面，最具法律約束力的標準即是1995年5月我國衛(wèi)生部頒布的放射治療的首個放療衛(wèi)生防護與質量保證方面的行政法規(guī)，《放射治療衛(wèi)生防護與質量保證管理規(guī)定》。這部法規(guī)借鑒了許多國際上的通用做法，總結了我國放射治療的經驗。我國現(xiàn)有的最具權威性的行業(yè)技術標準為衛(wèi)生部與國家技術監(jiān)督局聯(lián)合頒布的《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》。以上的管理規(guī)定與行業(yè)技術標準相互配合，形成了法律和技術上對醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制管理體系。

質量保證(Quality Assurance)，它是為了向消費者、技術接受者提供信任，證明生產的實體可以達到質量要求，而在質量體系的監(jiān)管下進行的全部有計劃的活動。質量保證的過程應該包括設備的劑量波長，設備的正常運轉，設備的臨床應用，臨床治療效果等多個方面。質量控制是為達到質量要求所采取的活動和技術，通過監(jiān)視質量形成的過程，排除生產、工作等環(huán)節(jié)上所有階段可能引起不合格因素，最終達到質量要求，獲取經濟效益，而采用的各種質量作業(yè)技術和活動。

2 醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制

2.1 進行周檢

2.1.1 檢查距離指示器

插入機械指針，使其位置固定在源皮距100cm處，后調節(jié)至80cm處和120cm處，分別測定光距尺的讀數(shù)。機械指針與光矩尺的讀數(shù)之差要保持在2mm以內。

2.1.2 檢查定位激光燈

首先檢查頂部豎線激光燈。將一張大幅坐標紙放在治療床上，取消加速器機架的角度值，調節(jié)源皮距至100cm，記錄激光燈豎線和光野十字線之間的距離，觀察兩者是否相交或是平行。調整源皮距至80cm，再次讀取激光燈偏離距離，該數(shù)值不能超過1mm。

2.1.3 檢測電子束劑量輸出的穩(wěn)定性和網絡檢測

將準直器角度轉至0°，校正電離室的氣壓和溫度。照射野為正方形，10cm2大小。調節(jié)源皮距的距離為100cm，利用校準系數(shù)換算機器跳數(shù)為吸收劑量值。機器的跳數(shù)與吸收劑量值偏差不得超過±2%。

檢測網絡與TPS、加速器、自動擺位系統(tǒng)（iviewGT）、CTSIM的連接。檢查設備上傳數(shù)據(jù)的能力是否正常，確保可以進行網絡治療數(shù)據(jù)備份。

2.1.4 檢查水平激光燈

將機架角度調節(jié)至90°和270°，調節(jié)水平儀，使其豎直放置在機頭準直器的基準平面上，調節(jié)機架角使準直器保持軸線水平。將坐標紙沿垂直準直器的軸線平移至等中心處，觀察激光燈十字線有無偏移，以及十字線與光野十字線的偏離距離。將源皮距調節(jié)至120cm處，保證十字線的偏離距離不超過1mm。

2.2 月檢

每月進行一次大型檢修，檢修核心部件，需要用到大型儀器三維水箱。主要檢查X射線射野的對稱性和平坦度。將機架角的度數(shù)調至0°，源皮距設為100cm，射野為10cm2，準直器角度為0°。采用二維探測器矩陣測量出劑量分布圖，并測量最小、最大劑量與中心軸劑量的偏離大小和偏離相對百分率。測量偏離中心軸對稱的兩點之間劑量率的差值，控制以上兩個數(shù)值的大小在±3%內。如果醫(yī)院并沒有大型三維水箱或購置大型三維水箱的經濟基礎，可以采用二維探測矩陣進行月檢。

2.3 輻射束和準直器旋轉軸等中心一致性調整

這一檢測方法應定期進行。采用豎直尺，確認機架和基座位于同一豎直軸線上，將封裝好的膠片固定在床面上，保持水平。調節(jié)機器為6MV，利用X射線拍片。下鉛門和上鉛門之間僅保留一張薄紙的距離，設置曝光時間為30MU。注意校正標準為所形成的各條縫隙射野為圓形區(qū)域，圓形區(qū)域的直徑應該在1mm以內。此項調整工作應每年進行一次或者每半年進行一次。

2.4 準直器旋轉等中心精度檢測

這一檢測過程需要外加指針，指針的要求是其長度應達到等中心位置，可固定于準直器的基座上，尖端必須帶有銳利的尖度。將坐標紙平鋪在治療床上，保持水平，將指針固定在準直器的基座上，將機架角設置為0°，抬高治療床，使其位于前指針的針尖處。開動機器，準直器在運動范圍內出現(xiàn)旋轉運動，前指針的針尖隨著準直器的旋轉運動劃出一道弧線。調整前指針的針尖，使針尖位于弧線的中心附近，這一點可以看作準直器的旋轉軸。再次開動機器畫弧線，重復上述動作，直至畫出的弧線直徑不超過1mm。

2.5 治療床旋轉等中心精度檢測

治療床的旋轉動作等中心精度檢測十分必要，可以保證照射野的區(qū)域精確，不偏離所需治療的區(qū)域。將機架角設置為0°，源皮距設置為100cm，準直器角度為0°。將坐標紙平鋪在治療床上，旋轉治療床并記錄光野中十字線的位置。注意光野中出現(xiàn)的所有位置點應構成一個圓形，其直徑應≤2mm。

3 討 論

醫(yī)用直線加速器是醫(yī)學上的生物療法中用來放射治療腫瘤的粒子加速器裝置，常被稱為粒子加速器，簡稱加速器[6]。醫(yī)用直線加速器作為大型的精密醫(yī)療設備，其真空器件（如閘流管、磁控管、加速器等）具有電流大，電壓高的特點，故障發(fā)生率較高。再加上醫(yī)用加速器的微波傳輸器件功率較大，具有復雜的控制保護電路，維修起來也很復雜。日常維護加速器對于減少故障發(fā)生率，延長醫(yī)用直線加速器的使用壽命非常重要。由于放射治療設備數(shù)目增加較快，而專業(yè)的放射治療技術人員和放射設備的管理維護人員較為缺乏，尤其是設備測試維修工程師更為數(shù)不多，在院內制定實用的醫(yī)用加速器質量保證和質量控制條例已經是個刻不容緩的問題了。合理的質量控管措施，不僅能保證患者的日常資治療，提高治療效率，也減少了設備的老化速度和故障發(fā)生率，值得在醫(yī)院放射科推廣應用。

醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制工作，是保證精確放射治療的重要手段[7,8]。精確放射治療是近年提出的一個新興概念，它的產生根源在于放射治療不僅對腫瘤細胞有殺滅作用，也傷害人體的正常細胞和組織，在治療腫瘤同時，也對人體的正常部位產生重創(chuàng)，最終降低了患者的生存質量。現(xiàn)在對于醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制工作還未建立完善的法律和行政監(jiān)督體系，其正確的操作規(guī)程也因專業(yè)人員的缺乏而得不到全面應用。因操作失誤造成機器傷害，會延誤治療，增加經濟投入和物質消耗。

[1] 王杰,張玉海,王康,等.醫(yī)用直線加速器的設備維護及治療安全[J].中國醫(yī)療設備,2012,27(6):89-91.

[2] 梁積慧,段繼梅,楊紅波.放射治療的質量保證(QA)與質量控制(QC)—醫(yī)用直線加速器方面(QA)[J].云南大學學報(自然科學版),2011,108(8):91-93.

[3] 張乙眉,楊小勇.XHA600C型醫(yī)用電子直線加速器的性能質控與安全評價[J].中國輻射衛(wèi)生,2010,14(1):147-149.

[4] 馬新興,房曉光,范輝堂,等.湖北省放射治療質量控制現(xiàn)狀分析[J].公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學,2010,20(4):162-164.

[5] 張富利,鄭明民,張金葆.加速器設備質量管理方法淺析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,30(9):36-38.

[6] 張建英,江濤.醫(yī)用直線加速器質量控制中星形片分析的初步研究[J].中國醫(yī)療器械雜志,2011,35(4):106-109.

[7] 胡杰.,陶建民,孫光榮.醫(yī)用直線加速器等中心的質量控制和質量保證[J].中國醫(yī)療器械雜志,2010,31(3):23-26.

[8] 劉鵬,于維海,肖開敏.醫(yī)用直線加速器的質量保證和質量控制[J].中國醫(yī)療設備,2010,25(9):43-45.

R197.39

C

1671-8194（2013）36-0298-02