47例熱毒寧注射液引發不良反應文獻復習及分析

林茵 伍俊妍 李國成 李劍芳

熱毒寧注射液臨床用于外感風熱導致的感冒、咳嗽、癥見高熱、頭痛、痰黃以及上呼吸道感染等證候者［1］。隨著熱毒寧注射液臨床的廣泛應用，由其而引起的不良反應報道逐漸增多，有些不良反應較為嚴重，因此應當予以高度重視。本文通過檢索文獻，對導致熱毒寧反應的原因進行調查分析，從而找出解決對策，為臨床合理用藥提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用“中國知網”、“萬方數據庫”以及“維普數據庫”對1970～2012年間的有關熱毒寧注射液致不良反應病例進行統計分析，共檢索出35篇文獻報道，涉及患者47例。

1.2 方法 對檢索出的47例發生ADR患者的一般資料、用藥情況及發生ADR的臨床表現等，采用分類統計的方法進行分析，探究其規律及特點。

2 結果

2.1 發生ADR的患者性別及年齡情況 在收集的47例病例中，男30例，占63.8%，女17例，占36.2%；年齡最大62歲，最小3個月。10歲以下兒童發生熱毒寧注射液不良反應的比例占72.3%。這可能與兒童較易患呼吸道感染疾病，臨床兒科醫學多用熱毒寧注射液有關［2］。而兒童的機體發育尚不完全，因此與成年人相比機體對藥物的代謝存在差異。

2.2 患者原患疾病及過敏史情況 本研究47例病例中，有26例患者有上呼吸道感染，7例支氣管炎，1例肺炎；31例患者無既往過敏史，7例明確指出有青霉素過敏史，9例過敏史資料不詳。表明熱毒寧注射液導致的ADR與患者既往藥物過敏史無明顯關聯。

2.3 用藥方法及用藥劑量 本研究47例病例均采用靜脈滴注方式，其中45例采用葡萄糖注射液為溶解介質，其他2例采用氯化鈉注射液為溶解介質。用藥劑量均遵醫囑按說明書推薦使用劑量，均未出現超劑量用藥情況。表明熱毒寧注射液導致ADR與超劑量使用無關聯，且在藥品推薦用量情況下仍有可能發生不良反應。

2.4 不良反應類型 本組熱毒寧注射液致47例ADR病例中，主要包括皮膚及其附件損害，呼吸系統的損害等，表現為皮疹、皮膚瘙癢、過敏性休克及呼吸困難等，其中出現皮疹的有26例，占55.3%。過敏性休克5例，占10.6%。

2.5 不良反應的發生時間 從發生時間上來看，發生ADR最早是在滴注熱毒寧后5 min后即發生，最遲是在連續滴注7 d后發生。其中用藥后1 h內發生ADR有27例，用藥起1～2 h發生ADR的有13例，另有1例是在連續靜脈滴注7 d后發生ADR。表明熱毒寧注射液致ADR可分為速發型和遲發型，且速發型患者居多。

3 降低ADR發生率的對策分析

3.1 加強藥品生產過程的質量控制，保障藥品質量 熱毒寧注射液由青蒿、金銀花、梔子三味中藥提取精制而成的一種復方制劑，其中各個中藥成分的質量都將關系到注射液的質量［3］。在制劑生產過程中所添加的穩定劑、助溶劑都可能成為導致ADR發生的誘發因素，因此要對藥材的來源及生產嚴格把控。同時要注意熱毒寧注射液避光保存，避免環境因素使藥品本身質量發生變化。

3.2 加大用藥監控力度，為避免ADR發生提供保障 用藥前要仔細查看確定注射液是否在保質期內，選用無變質、變色及出現絮狀物的制劑［4］。對10歲以下的兒童要加強用藥初期的監控，密切觀察是否有不良反應癥狀，如出現立即停止用藥并且采取救治措施。

3.3 加強醫護人員專業素質的培養，提高合理用藥水平藥師要加強專業素質，熟練掌握有可能會發生藥物間配伍禁忌的理論知識，盡量避免熱毒寧注射液與其他多種藥物混合配伍使用。掌握好用藥時間，合理把握藥物用量及滴速問題，根據患者的個體差來適當增減藥量［5］。溶媒介質的選擇要按說明書上要求選用葡萄糖或氯化鈉注射液。

［1］ 端全寶．熱毒寧注射液治療幼兒急疹療效分析．山東醫藥，2010，50(39)：27．

［2］ 紀建兵，李海燕．熱毒寧注射液治療小兒流行性腮腺炎療效分析．河北醫學，2007，13(6)：719-720．

［3］ 田靜，陳松，譚琳，等．熱毒寧注射液治療手足口病的臨床研究．吉林醫學，2011，24．

［4］ 徐輝甫，魯芳，肖文軍，等．熱毒寧注射液治療外感風熱證Ⅳ期臨床試驗療效報告．中華現代兒科學雜志，2007，3．

［5］ 黃小萍．中藥注射劑不良反應54例臨床分析．臨床誤診誤治，2008，21(1)：87-88.