藥品相關(guān)指數(shù)研究綜述

李飛立 王妍 王淑玲

（1沈陽藥科大學(xué)，遼寧 沈陽110000；2重慶藥品交易所，重慶 400010）

藥品相關(guān)指數(shù)是指衡量藥品各個方面，可以量化的相對數(shù)指標(biāo)，是一個廣義的概念。藥品綜合指數(shù)是指從數(shù)量或者價格方面衡量整個藥品市場的相對數(shù)指標(biāo)。

醫(yī)藥行業(yè)是國家經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，藥品作為一種特殊的商品，直接影響到人民的生活質(zhì)量，因此有必要對藥品行業(yè)的市場狀況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。目前國內(nèi)缺乏全面、系統(tǒng)地衡量藥品市場總體變動的指標(biāo)，藥品綜合指數(shù)作為能反映藥品市場整體狀況的有利工具，還有待進(jìn)一步的研究。本文通過研究國內(nèi)外已發(fā)布的藥品相關(guān)指數(shù)及相關(guān)文獻(xiàn)，歸納國內(nèi)編制藥品相關(guān)指數(shù)的現(xiàn)狀，總結(jié)編制藥品綜合指數(shù)存在的一些問題，為進(jìn)一步研究藥品綜合指數(shù)提供參考。

1 國內(nèi)外已發(fā)布的藥品相關(guān)指數(shù)

1.1 國外發(fā)布的藥品相關(guān)指數(shù)

國外的價格指數(shù)大多包含藥品價格指數(shù)（Drug Price Index，DPI），美國勞工統(tǒng)計局發(fā)布的消費(fèi)價格指數(shù)（Consumer Price Index，CPI）、產(chǎn)品價格指數(shù)（Producer Price Index，PPI）、進(jìn)出口價格指數(shù)（Import/Export Price Index，IPP），都包含DPI。CPI中的藥品相關(guān)指數(shù)反映藥品零售價格指數(shù)的變化，PPI中的藥品相關(guān)指數(shù)反映藥品出廠價格的變化，而IPP中的藥品相關(guān)指數(shù)則反映藥品進(jìn)出口的價格變化，雖然 CPI、PPI、IPP的功能、基本形式、藥品樣本的組成以及價格的收集方式各不相同，但是三者互相補(bǔ)充，形成一條動態(tài)的價值鏈，能比較全面地反映復(fù)雜的藥品市場[1]。此外，醫(yī)療價格指數(shù)也包含DPI。

美國CPI中的DPI分為處方藥指數(shù)和非處方藥指數(shù)。美國城市CPI的計算、匯總分為兩個層次：在基本價格指數(shù)匯總時，采用Carli指數(shù)和Jevons指數(shù)相結(jié)合的方法；高層匯總時使用拉氏價格指數(shù)（Laspeyres Price Index，IL）。日本居民消費(fèi)價格指數(shù)的計算也分兩個層次：基本價格指數(shù)的計算采用Dutot指數(shù)，匯總指數(shù)采用IL計算。英國居民消費(fèi)價格指數(shù)在計算基本分類價格時采用Jevons指數(shù)，高層匯總采用鏈?zhǔn)絀L[2]。

1.2 國內(nèi)發(fā)布的藥品相關(guān)指數(shù)

國家統(tǒng)計局發(fā)布的商品零售價格指數(shù)（Retail Price Index，RPI）以及 CPI中都包含 DPI，其中 DPI按照中藥材和中成藥、西藥分為兩大類，基本分類價格指數(shù)按照J(rèn)evons指數(shù)公式計算。匯總指數(shù)采用的鏈?zhǔn)絀L。

中藥材天地網(wǎng)在2010年6月推出了國內(nèi)首個中藥材價格指數(shù)，分為綜合指數(shù)、用途指數(shù)以及來源指數(shù)3種類型。用途指數(shù)由滋補(bǔ)指數(shù)、感冒指數(shù)、香料指數(shù)以及心腦指數(shù)組成；來源指數(shù)分為野生指數(shù)和家種指數(shù)兩大類；綜合200指數(shù)的分類指數(shù)包括滋補(bǔ)40指數(shù)、感冒40指數(shù)、香料20指數(shù)、心腦 20指數(shù)、野生99指數(shù)、家種 100指數(shù) 6個方面。

成都中藥材價格指數(shù)由商務(wù)部負(fù)責(zé)立項、論證、驗收和發(fā)布，并授權(quán)成都市政府組織進(jìn)行可行性研究和指數(shù)的編制工作，并于2011年4月正式對外發(fā)布。成都中藥材指數(shù)從4 500種中藥材中篩選出1 275種作為代表品規(guī)，根據(jù)用藥部位分為12個小類指數(shù)，根據(jù)藥材功效又分為8個小類指數(shù)。成都中藥材指數(shù)構(gòu)建的中藥材價格指數(shù)和中藥材購銷經(jīng)理指數(shù)兩類指數(shù)，分別反映中藥材價格和行業(yè)景氣度。

2012年康美·中國發(fā)布的中藥材價格指數(shù)是我國由國家發(fā)改委授權(quán)的唯一的國家級中藥材價格指數(shù)，是以康美（普寧）中藥材價格指數(shù)為基礎(chǔ)，通過規(guī)范中藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化了指數(shù)編制方案，引入安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣西玉林、昆明菊花園、廣東普寧等年交易額超過全國中藥材市場總量80%以上的全國六大主要中藥材專業(yè)市場，并采用了加權(quán)平均法與幾何平均法相結(jié)合的計算方法得到的一套綜合性藥品相關(guān)指數(shù)。根據(jù)用藥部位形成的12大分類指數(shù)采用加權(quán)的方法計算，囊括了700多個品規(guī)，516個品種。此外，根據(jù)藥商、藥農(nóng)、藥企的需求又分別形成30大產(chǎn)地類指數(shù)、16大功效類指數(shù)以及自定義指數(shù)。

2 國內(nèi)藥品相關(guān)指數(shù)研究現(xiàn)狀

國內(nèi)關(guān)于藥品相關(guān)指數(shù)的研究主要集中在DPI的研究以及藥物利用指數(shù)（DUI）的研究。DPI的研究除了一些理論研究之外，還有一些實證分析，例如藥品消費(fèi)價格指數(shù)、藥品零售價格指數(shù)、常用藥品價格指數(shù)、化學(xué)藥品價格指數(shù)、醫(yī)院常用藥品價格指數(shù)等等。DUI也包括理論研究和實證分析，主要針對醫(yī)院用藥進(jìn)行分析。藥品相關(guān)指數(shù)除了價格以及用藥量的研究之外，2007年李利軍[3]提出了藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重程度指數(shù)的概念與計算方法，對藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度進(jìn)行量化描述。

2.1 藥品綜合指數(shù)的研究現(xiàn)狀

編制藥品綜合指數(shù)首先要明確編制目的，其次收集和整理數(shù)據(jù)、處理樣本、選擇計算公式以及確定權(quán)重。這些都是編制藥品相關(guān)指數(shù)非常關(guān)鍵的問題，且藥品具有更新頻率高、劑型規(guī)格復(fù)雜、具有獨(dú)特的治療學(xué)分類等特點，因此編制藥品綜合指數(shù)比一般商品指數(shù)的編制技術(shù)更為復(fù)雜[4]。

2.1.1 樣本處理 樣本處理包括代表品規(guī)的選取和確定計量單位兩步。理論上中藥材、中成藥及西藥代表品種和規(guī)格都可以根據(jù)藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)和化學(xué)（ATC）分類進(jìn)行選取，但在實際編制過程中西藥一般采用ATC分類進(jìn)行取樣，而中成藥和中藥材一般都根據(jù)藥品的療效或者用藥部位進(jìn)行取樣，然后再按藥品的有效成分、劑型、規(guī)格、包裝、用藥途徑以及生產(chǎn)廠家等方式進(jìn)行明細(xì)分類取樣。此外，根據(jù)研究目的也可以按銷售額或者銷量排名來選取代表品規(guī)，這種取樣方式側(cè)重反映藥品價格的變化可能對國家藥品總費(fèi)用造成的影響[4]。

目前比較常用的計量單位主要有4種：臨床用藥最小包裝；世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦采用的限定日劑量（Defined Daily Dose，DDD），這也是研究DUI時最常用的一種計量方式；每毫克有效成分的含量；每粒、每片或每5 mL液體制劑[5]。

2.1.2 指數(shù)計算公式 藥品相關(guān)指數(shù)的編制主要有簡單指數(shù)法、加權(quán)綜合指數(shù)法和加權(quán)平均指數(shù)法3種形式，每種編制形式又包括若干計算公式[6]。目前國內(nèi)外常用的指數(shù)編制形式是加權(quán)指數(shù)公式，即加權(quán)綜合指數(shù)和加權(quán)平均指數(shù)。加權(quán)綜合指數(shù)是指將不可同度量的單個樣本通過另外一個相關(guān)的變量轉(zhuǎn)換成可以相加的總量指標(biāo)，然后以總量指標(biāo)對比得到綜合指數(shù)，此相關(guān)變量又稱同度量因素。加權(quán)綜合指數(shù)的計算公式主要有IL、帕氏價格指數(shù)（PaaschePrice Index，IP）、馬氏價格指數(shù)（Marshall-Edgeworth Price Index，IM），這也是應(yīng)用最廣泛的3個指數(shù)公式。

徐國祥[6]在《統(tǒng)計指數(shù)理論、方法與應(yīng)用研究》中提出了4個選擇價格指數(shù)公式的原則即應(yīng)以加權(quán)指數(shù)公式為基本形式；應(yīng)以有關(guān)統(tǒng)計資料占有情況為基礎(chǔ)；應(yīng)力求使計算的結(jié)果具有充分的經(jīng)濟(jì)意義；應(yīng)力求計算的簡明和結(jié)果的敏感性。這對于藥品相關(guān)指數(shù)計算公式的選擇具有一定的指導(dǎo)意義。

2.1.3 權(quán)重的確定 權(quán)重的確定是利用加權(quán)指數(shù)法計算指數(shù)時必須要考慮的重要因素，關(guān)系到指數(shù)的代表性和準(zhǔn)確性。在加權(quán)綜合指數(shù)法中，權(quán)數(shù)和同度量因素是統(tǒng)一的[5]，權(quán)數(shù)是采取變動權(quán)數(shù)（一般為報告期權(quán)數(shù)）、固定權(quán)數(shù)（一般是固定基期權(quán)數(shù)），還是修正權(quán)數(shù)（交叉權(quán)數(shù)）這都要根據(jù)指數(shù)編制的目的以及實際的數(shù)據(jù)情況來定。權(quán)數(shù)常采用千分制，具體權(quán)重大小根據(jù)各類藥品的市場份額來確定，但是這種權(quán)重確定的方法是否合理，有待進(jìn)一步研究。

2.2 DUI的研究現(xiàn)狀

DUI主要用于分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的合理性。分析的一般過程是：首先選取代表藥品，然后計算代表藥品的DDD值，其次要計算用藥頻度（DDDs，DDDs＝藥品消耗總量 /DDD），最后計算 DUI（DUI＝DDDs/用藥天數(shù)）。 DDDs值越大，表示該藥越常用，若DUI≤1.0，表明處方日劑量在日常用量范圍內(nèi)；若DUI＞1.0，表明處方日劑量大于其常用量，用藥不合理。國內(nèi)DUI應(yīng)用分析主要集中在管制藥品和常用藥品，如精神藥、麻醉藥、抗菌藥等。

3 編制藥品相關(guān)指數(shù)存在的幾個問題

3.1 缺乏綜合性藥品相關(guān)指數(shù)

國內(nèi)外發(fā)布的一些價格指數(shù)雖然都包含藥品價格指數(shù)，但是藥品相關(guān)指數(shù)只是作為衡量全國經(jīng)濟(jì)狀況的一個小分類指標(biāo)，而且樣本量也非常小，我國統(tǒng)計年鑒中“藥品及醫(yī)療用品類”僅選取28種藥品[7]，很顯然這一樣本量根本無法準(zhǔn)確反映我國藥品市場的真實情況。

近幾年國內(nèi)關(guān)于中藥材的綜合指數(shù)研究比較多，中藥材天地網(wǎng)、康美·中國中藥材價格指數(shù)網(wǎng)、中國·成都中藥材指數(shù)網(wǎng)都發(fā)布了中藥材綜合指數(shù)，但三者的分類方式略有不同，研究方向各有側(cè)重，建議將三者的中藥材指數(shù)進(jìn)行綜合，得到一套完整的綜合指數(shù)體系，全方位地體現(xiàn)我國中藥材市場。國內(nèi)外關(guān)于中成藥和西藥的藥品相關(guān)指數(shù)研究主要集中在小類指數(shù)中，例如抗生素、精神藥品、麻醉類、化學(xué)類藥品等，但是小分類指數(shù)的數(shù)據(jù)源覆蓋面非常小，往往只有一個或者幾個醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)，很難體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者全國藥品市場的整體情況。缺乏綜合性藥品相關(guān)指數(shù)的原因可能有以下幾點：

3.1.1 數(shù)據(jù)收集和整理困難 我國藥品種類繁多，藥品的包裝、規(guī)格沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)的表達(dá)方式，藥品交易還沒有完全實現(xiàn)電子交易，數(shù)據(jù)收集和整理比較困難。隨著重慶藥品交易平臺、廣東藥品交易電子平臺、快易捷等電子交易平臺的搭建和發(fā)展，全國藥品交易數(shù)據(jù)的收集和標(biāo)準(zhǔn)化可以逐步實現(xiàn)。

3.1.2 指數(shù)計算公式的適用性以及實際意義還有待研究 藥品綜合指數(shù)計算公式主要涉及基本分類指數(shù)的公式、逐級匯總計算公式和匯總指數(shù)計算公式。年度匯總指數(shù)計算公式一般都采用國際上通用的定基拉氏指數(shù)及其相關(guān)的變形指數(shù)，該方法是聯(lián)合國在1993年國民經(jīng)濟(jì)核算體系（System of National Accounts，SNA）中推薦使用的方法，具有科學(xué)性。藥品綜合指數(shù)計算公式中關(guān)于基本分類指數(shù)計算的公式研究很少，常用的有Carli指數(shù)、Dutot指數(shù)、Jevons指數(shù)以及加權(quán)平均指數(shù)4種，基本分類指數(shù)計算公式與匯總指數(shù)計算公式的適用性及實際意義也有待進(jìn)一步研究和數(shù)據(jù)驗證。不管選擇何種計算公式組合，在實際編制指數(shù)的過程中都要結(jié)合編制指數(shù)的目的和數(shù)據(jù)特點。

3.1.3 計量單位的選取有待進(jìn)一步的研究 臨床最小用藥單位采用臨床常用的計價或者計數(shù)單位，是一種便于數(shù)據(jù)統(tǒng)計的計量方法，在研究一些細(xì)分類指數(shù)時比較實用，但是在計算一些綜合指數(shù)時需要對包裝材料、劑型、規(guī)格等因素進(jìn)行同度量處理，否則所得綜合指數(shù)誤差較大，建議通過差比價或者其他的方式對樣本進(jìn)行同度量處理。

以DDD值為計量單位雖然可以解決不同劑型、不同規(guī)格、不同包裝等因素引起的偏差，但是WHO公布的藥品DDD很有限，兒童用藥、中成藥以及復(fù)方制劑的DDD計算方法還有待研究。2009年韓璐等[8]曾提出兒童限定日劑量（children defined daily dose，CDDD），CDDD 指兒科藥物治療中用于藥品主要適應(yīng)證的單位體重日劑量，但是患兒的年齡、體重、臨床診斷結(jié)果、患病程度以及進(jìn)行聯(lián)合用藥是臨床對患兒用藥劑量的主要影響因素[9]。關(guān)于未給出DDD值的這部分藥品目前還沒有權(quán)威或者統(tǒng)一的計算方式，目前比較常用的方法是參照《中國藥典》、《新編藥物學(xué)》、《臨床用藥指南》、說明書的日劑量來計算DDD值，建議通過數(shù)理統(tǒng)計的方法分析藥品的日用量規(guī)則，分類計算藥品的DDD值。

3.2 缺少藥品綜合指數(shù)鏈

中藥綜合指數(shù)數(shù)據(jù)多來源于中間交易環(huán)節(jié)，然而很多大企業(yè)直接到產(chǎn)地建立自己的中藥材基地，或者直接從產(chǎn)地合作社采購中藥材。中藥材市場中間環(huán)節(jié)的功能在逐步弱化，所以單從中間環(huán)節(jié)來形成價格指標(biāo)，不一定能準(zhǔn)確地反映市場情況。西藥以及中成藥的價格指數(shù)僅僅涉及零售價和出廠價，建議編制藥品原材料指數(shù)、藥品批發(fā)指數(shù)、藥品零售指數(shù)、藥品進(jìn)/出口指數(shù)等藥品綜合指數(shù)鏈來跟蹤和評價藥品的流通，全方位地反映我國藥品市場的真實情況。

4 結(jié)語

目前我國關(guān)于藥品相關(guān)指數(shù)也有一定的研究基礎(chǔ)，尤其是中藥材綜合指數(shù)的編制，已經(jīng)比較成熟，但是中成藥和西藥綜合指數(shù)的研究還有待深入。實際編制藥品相關(guān)指數(shù)過程中，不管是選取代表品種和規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)、研究計算公式的適用性、處理計量單位，還是確定權(quán)重，都要從指數(shù)編制和統(tǒng)計學(xué)的基本原理出發(fā)進(jìn)行理論分析和充分的數(shù)據(jù)驗證，盡可能地采用多組數(shù)據(jù)驗證各指數(shù)編制方案的可行性。

[1] The pharmaceutical industry：an overview of CPI，PPI，and IPP methodology[R/OL].（2011-11-21）[2013-07-09].http：//www.bls.gov/ppi/pharmpricescomparison.pdf.

[2] 姜再勇,梁珊珊.居民消費(fèi)價格指數(shù)編制的國際比較與啟示[J].觀察與思考，2007（21）：71-73.

[3] 李利軍，胡晉紅，王卓，等.藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級評分標(biāo)準(zhǔn)的制定及藥品不良反應(yīng)重度指數(shù)的應(yīng)用[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2008，8（1）：9-13.

[4] 倪釬，史錄文.藥品價格指數(shù)編制方法探討[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2011，30 （6）：78-81.

[5] Patricia MD，Jeong DK.International price comparisons for pharmaceuticals[J].Pharmacoeconomics，1998，14（1）：115-128.

[6] 徐國祥.統(tǒng)計指數(shù)理論、方法與應(yīng)用研究[M].上海：上海人民出版社，2011.

[7]田文華，胡善聯(lián)，王錦福，等.醫(yī)院常用藥品物價指數(shù)研究I——藥品零售物價指數(shù)[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理，1994（3）：153-156.

[8] 韓璐，曾力楠，郭遠(yuǎn)，等.329例汶川地震婦女兒童傷病員藥物利用分析[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2009，9（3）：265-272.

[9] 李學(xué)娟，邱寶明，魏紅，等.兒童醫(yī)院常用藥物說明書中兒童用藥標(biāo)項分析[J].中國藥師，2011，14（3）：397-399.