益心舒膠囊治療糖尿病合并冠心病的療效觀察

王 覺，徐崇澤

糖尿病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心病）的常見危險因素之一，發病率逐年提高，病死率明顯高于非糖尿病患者，如何及時有效的防治糖尿病性冠心病已經成為醫學工作者應重視的問題[1]。中藥益心舒膠囊具有益氣復脈、活血化瘀等功效，本研究對合并糖尿病冠心病患者在常規西醫治療的基礎上加用中藥益心舒膠囊，為中藥治療冠心病提供臨床數據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集我院2011年11月—2013年3月住院治療的糖尿病合并冠心病患者120例，所有患者均有明確的糖尿病病史（符合美國糖尿病協會1997年標準），冠心病診斷標準符合WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[2]。全部患者隨機分為兩組，每組60例。治療組60例，男25例，女35例；年齡61歲～82歲（67.0歲±7.5歲）；糖尿病病程6年～17年（10.0年±3.0年）；冠心病病程3年～12年（6.1年±1.12年）。對照組60例，男33例，女27例；年齡66歲～82歲（67.0歲±5.14歲）；糖尿病病程5年～17年（11.0年±3.11年）；冠心病病程4年～12年（6.15年±1.18年）。兩組年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組患者均進行嚴格的飲食控制，口服降糖藥或注射胰島素控制血糖，使血糖控制在空腹血糖＜7.0mmol／L，餐后血糖＜10.0mmol／L。同時兩組患者均給予小劑量阿司匹林50mg，每日1次口服，硝酸異山梨酯（消心痛）5mg，每日3次。在此基礎上治療組給予益心舒膠囊 （主要藥物：生曬參、黃芪、五味子、麥冬、丹參、川芎、山楂等，每粒膠囊含生藥0.4g，由貴州信邦制藥股份有限公司生產），每日4粒，每日3次，4周為1個療程，2個療程結束后統計治療效果。

1.3 檢測指標

1.3.1 血糖檢測 應用強生血糖儀每日檢測患者血糖，以血糖值＞16.7mmol／L為糖尿病診斷標準，空腹血糖＜7.0mmol／L，餐后血糖＜10.0mmol／L為降糖治療有效。

1.3.2 血脂檢測 應用生化技術檢測患者血清中總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）水平。

1.4 心電圖療效評定標準 參照《中醫新藥臨床研究指導原則》的相關標準。顯效：心電圖恢復正常或大致正常；有效：心電圖中降低的ST段回升0.05mV以上，但未達到正常水平，在主要導聯倒立的T波變淺在25%以上或T波由平坦變為直立；無效：治療前后心電圖對比無變化[3]。

1.5 統計學處理 采用SPSS 17.0統計軟件包進行分析，計數資料采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 血糖檢測結果比較 治療組患者空腹血糖從治療前的13.5mmol／L降至7.09mmol／L，餐后血糖從17.2mmol／L降至8.2mmol／L，差異有統計學意義（P＜0.01）；對照組患者空腹血糖從治療前的13.3mmol／L降至7.3mmol／L，餐后血糖從17.1mmol／L降至8.98mmol／L，差異有統計學意義（P＜0.01）。治療后兩組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 血脂檢測情況比較 經過兩個療程的治療后，治療組血脂指標平均值分別為 TC4.53mmol／L，TG1.25mmol／L，HDL－C 1.31mmol／L，LDL－C 3.68mmol／L；對照組血脂指標平均值分別為 TC 5.52mmol／L，TG 3.34mmol／L，HDL－C 1.14mmol／L，LDL－C 4.34mmol／L，治療后兩組比較差異有統計學意義（P＜0.01）。

2.3 心電圖療效比較 治療組60例，顯效15例，有效30例，無效15例，總有效率為75%，對照組60例，顯效13例，有效20例，無效27例，總有效率為55%。治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

冠心病是常見的心內科疾病，隨著人們生活水平的提高，冠心病的發病率呈逐年增高的趨勢，而糖尿病患者又是冠心病的高發人群，合并糖尿病的冠心病是糖尿病心血管并發癥之一，亦是糖尿病患者致死的主要因素[4]。糖尿病所致的冠心病比非糖尿病者高3～4倍，主要表現為心絞痛、心肌梗死、心力衰竭和心律失常。糖尿病患者中冠心病發病率增高的原因尚不十分清楚，但糖尿病容易引起動脈粥樣硬化已被公認。目前認為糖尿病患者的肥胖、高血壓、高脂血癥、高血糖、高胰島素血癥、胰島素抵抗等危險因素共同作用導致動脈粥樣硬化的發生[5]。

益心舒膠囊是國家中藥保護品種，由生曬參、丹參、麥冬、黃芪、五味子、川芎、山楂等組成，生曬參和丹參為君藥，麥冬、黃芪和川芎為臣藥，五味子和山楂為佐使[6]。方中生曬參、黃芪大補脾胃元氣，有清除氧自由基，擴張血管和改善心功能的作用，且血清中超氧化物歧化酶和脂多糖含量分別增高和顯著降低；五味子、麥冬益氣養陰；丹參可抑制血管平滑肌細胞增殖，影響血小板的聚集；川芎嗪明顯抑制血管平滑肌的前膠原基因轉錄，而血管平滑肌的前膠原基因可導致血小板黏附、聚集，同時激活并釋放生長因子。各藥合用，可以降低血小板黏滯性和血液高黏狀態，擴張冠狀動脈，解除血管痙攣，增加冠狀動脈血流量，改善微循環作用。所以益心舒膠囊具有很強的益氣補虛，養陰生津和活血化瘀作用[7]。在治療冠心病心絞痛有較好療效，與改善冠狀動脈血供的硝酸酯類等藥物聯用，有相加和協同的效果。本研究的臨床觀察結果亦表明與對照組患者相比，加用益心舒膠囊的治療組患者血脂水平下降明顯，心電圖有效率較高，同時，在用藥過程中，患者未出現明顯不良反應，安全性和依從性較好[8]。本研究為中醫藥治療冠心病藥物的選擇提供了實驗依據。

[1]傅曉東，李鋼.益心舒膠囊治療冠心病心絞痛150例臨床觀察[J].上海中醫藥雜志，2007，41（1）：25－27.

[2]劉國仗，吳寧，胡大一，等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心虛管病雜志，1998，26（6）：405－413.

[3]周英，李方雄.糖尿病合并冠心病患者血漿hs－CRP和尿酸水平的變化及臨床意義[J].疑難病雜志，2008，7（1）：8－10.

[4]魏玲玲.益心舒膠囊治療糖尿病性冠心病的臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志，2008，28（4）：374－375.

[5]李彩榮，江蓓湖，丘宏，等.益心舒膠囊治療老年冠心病心絞痛療效觀察[J].中國醫藥，2009，4（10）：748－749.

[6]楊光，羅靜，閆德春，等.益心舒膠囊治療難治性心力衰竭31例[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2008，6（6）：633－635.

[7]李彩榮.益心舒膠囊治療老年冠心病心絞痛療效觀察[J].中國醫藥2009，4（10）：748－749.

[8]洪斌.益心舒膠囊治療糖尿病伴冠狀動脈支架術后心絞痛療效評價[J].中國醫藥2009，4（12）980－981.