婦科再造膠囊結合高效孕激素療法治療子宮內膜異位癥所致不孕癥的臨床觀察

許常娟

廣州軍區總醫院附屬157醫院婦產科，廣東廣州510510

子宮內膜異位癥是導致女性不孕的主要因素之一，約占不孕癥患者的20%[1]。異位的子宮內膜會使輸卵管受壓梗阻，或使輸卵管漿膜粘連，或影響排卵，從而導致不孕癥。筆者等自2009年以來運用婦科再造膠囊結合高效孕激素療法治療子宮內膜異位癥所致不孕癥，療效滿意，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100例患者來自2009年6月—2013年4月本院婦產科門診，均符合子宮內膜異位癥所致不孕癥的西醫診斷標準，且屬于中醫辨證腎虛血瘀型，計算機隨機表法隨機分為兩組。對照組50例，年齡24～42歲，平均（29.35±7.65）歲；不孕時間2.5～3.6年，平均（2.8±0.9）年；原發性不孕22例，繼發性不孕28例。治療組50例，年齡25～41歲，平均（28.73±7.41）歲；不孕時間2.4～3.8年，平均（2.9±0.5）年；原發性不孕24例，繼發性不孕26例。兩組患者年齡、不孕時間、發病情況相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 西醫診斷標準

參照中國中西醫結合學會婦產科委員會第三屆學術會修訂“女性不孕癥”中“子宮內膜異位癥”的診斷標準[2]擬定。

1.3 中醫辨證分型

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]符合腎虛血瘀型。

1.4 治療方法

對照組和治療組均給予高效孕激素療法，兩組均于月經干凈后口服甲羥孕酮30 mg,1次/d。治療組（n=50）于月經周期第5天開始加服婦科再造膠囊（國藥準字Z20050639，貴陽德昌祥藥業有限公司生產），每次6粒，2次/d口服，每月連服20 d。6個月為1個療程，共觀察2個療程。治療期間不采用其他藥物或方法。

1.5 療效判定標準

臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，懷孕成功；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，子宮內膜異位灶消失；有效：臨床癥狀、體征均有改善，子宮內膜異位灶明顯改善；無效：臨床癥狀、體征無改善或加重，子宮內膜異位灶無變化。

1.6 妊娠率

觀察1年并統計各組妊娠率。

1.7 統計學方法

采用SPSS 16.0統計學軟件進行統計，計量資料采用（±s）表示，采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組療效比較

治療組臨床痊愈25例，顯效15例，有效3例，無效7例，顯效率（痊愈＋顯效）及有效率分別為80.0%和86.0%；對照組臨床痊愈7例，顯效10例，有效6例，無效27例，顯效率和有效率分別為34.0%和46.0%，兩組顯效率和總有效率相比較，差異均有顯著意義（χ2=16.287,13.372；P＜0.01）。

2.2 兩組妊娠率的比較

見表1。治療組第1、2療程妊娠率與對照組同期相比較，差異均有顯著意義（P＜0.05或P＜0.01），且治療組總妊娠率與對照組相比較，差異亦有顯著性（P＜0.01）。

表1 兩組妊娠率的比較[n（%）]

3 討論

子宮內膜異位癥導致不孕的原因有：①異位的子宮內膜產生的前列腺素可以顯著提高，過高的前列腺素能夠阻止卵泡增長，影響輸卵管的蠕動，導致不孕，還能促成黃體退化，引發流產。②異位內膜周期性出血，不能外流，巨噬細胞吞噬，誘發自身免疫反應，影響排卵和黃體功能，導致受精卵無法著床。③部分子宮內膜異位癥患者血清催乳素增高，抑制促卵泡生成素分泌，卵泡發育不良，引發不排卵或黃體功能不全，最終不孕[4]。子宮內膜異位癥導致不孕屬中醫“不孕癥”范疇，其病機可為氣滯血瘀、氣虛血瘀、寒凝血瘀、陽虛血瘀、腎虛血瘀、濕熱郁結等，本研究觀察的是腎虛血瘀證。婦科再造膠囊由香附、當歸、白芍、熟地、阿膠、茯苓、黨參、黃芪、山藥、白術、女貞子、龜甲等組成，其中香附、當歸行氣通絡、活血化瘀，可抗血小板聚集，抑制纖維蛋白原的形成和改善血流障礙，增加外周血流量；熟地、阿膠、白芍、女貞子、龜甲補益肝腎、調節沖任，調節下丘腦—垂體—性腺軸功能，促進子宮內膜的修復[5]；茯苓、白術、黨參、黃芪、山藥健脾補腎、降血脂、抗血凝、改善子宮內膜異位。全方促進卵巢、輸卵管和子宮之間的激素傳遞，降低前列腺素的分泌，改善免疫功能，改善黃體功能，從而提高妊娠率。本研究顯示，治療組顯效率及總有效率、妊娠率均優于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

[1]Queenan JT,O'Brien GD,Bains LM,et al.Ultra-souud scaning of ovaries to detect ovulation in women[J].Fertil Steril,1980,34(2):99-105.

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[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：489-490.

[4]Witkin SS,Linhares IM.Chlamydia tranchonmatis in subfertile women undergoing uterine instrumentation;an alternative to direct microbial testing or prophylactic antibiotic treatment[J].Hum Reprod,2002，17(8):1938-1941.

[5]歸綏琪，俞瑾，魏美娟,等.補腎中藥對雄激素致不孕大鼠垂體、卵巢及腎上腺作用的實驗研究[J].中國中西醫結合雜志，1997，17（12）：735-738.