鹽酸非索非那定片聯合胸腺肽治療慢性蕁麻疹療效觀察

[摘要] 目的 探討鹽酸非索非那定片聯合胸腺肽治療慢性蕁麻疹的臨床療效。 方法 76例慢性蕁麻疹患者隨機分為治療組和對照組。治療組口服鹽酸非索非那定片60 mg，2次/d，同時口服胸腺肽腸溶片20 mg，3次/d；對照組單純口服鹽酸非索非那定片60 mg，2次/d。兩組均治療12周判定療效。 結果 治療組與對照組有效率分別為81.60%和60.50%，差異有統計學意義（P < 0.05）。 結論 鹽酸非索非那定片聯合胸腺肽治療慢性蕁麻疹療效好，不良反應少。

[關鍵詞] 非索非那定；胸腺肽；慢性蕁麻疹

[中圖分類號] R758.24 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）01-0041-02

蕁麻疹每天發作并持續6周以上稱為慢性蕁麻疹，主要累及成年人[1]，臨床工作中慢性蕁麻疹的治療相當棘手，往往用藥過程中療效明確，但停藥后復發率較高，給患者帶來很大痛苦。我科自2010年9月～2011年12月應用鹽酸非索非那定片聯合胸腺肽治療76例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源

所有76例病例均來自于我科門診患者。符合慢性蕁麻疹的診斷標準。按照患者就診順序，隨機分為對照組、治療組。剔除對象：肝腎功能不全；妊娠及哺乳期婦女；自身免疫性疾病；18周歲以下；器官移植病史；胸腺功能亢進、胸腺腫瘤患者；1周內服用過抗組胺藥；1個月內用過糖皮質激素或免疫調節劑。治療組患者38例，男20例，女18例；年齡18～55歲，平均31歲；病程 6周～2年，平均10個月。對照組38例，男17例，女21例；年齡 18～62歲，平均37歲；病程6周～2年半，平均11個月。兩組患者在年齡、病程、皮損特點上無統計學意義（P > 0.05）。所有患者均行血常規、尿常規肝功能檢查均正常。

1.2 治療方法

治療組口服鹽酸非索非那定片（浙江萬馬制藥有限公司，國藥準字H20060150）60 mg ，2次/d，同時口服胸腺肽腸溶片（哈高科白天鵝藥業集團有限公司，國藥準字H2006 3310）20 mg，3次/d；對照組口服鹽酸非索非那定片60 mg，2次/d。兩組療程均為12周。

1.3 觀察內容

風團數目：無風團為0分，風團數為1～7個為1分；風團數8～14個為2分；風團數超過14個為3分。風團大小：無風團為0分， 直徑< 0.5 cm為1分，0.5 cm<直徑< 2 cm為2分，直徑> 2 cm為3分。瘙癢程度：無瘙癢為0分，輕度瘙癢為1分，中度瘙癢，尚能忍受為2分，嚴重瘙癢，不能忍受為3分[2]。

1.4 療效判定標準[3]

積分下降指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：皮疹完全消退，自覺癥狀消失；顯效：癥狀積分下降指數≥70；好轉：積分下降指數≥30%；無效：積分下降指數 < 30%，風團大小、數目、瘙癢程度無明顯變化。有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。所有患者于治療 8周末進行治療后評分，并判斷療效。

1.5 統計學處理

應用SPSS 18.0 軟件進行統計學計算，采用χ2檢驗，P < 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

治療組與對照組痊愈率比較差異有統計學意義（χ2=4.290，P < 0.05）；治療組與對照組有效率比較差異亦有統計學意義（χ2=4.094，P < 0.05）。見表1。

2.2 不良反應

治療過程中治療組、對照組患者均未出現嚴重不良反應。治療組4例出現輕度嗜睡、惡心；對照組 3例出現輕度嗜睡癥狀。均未作特殊治療，癥狀自行消失。

3 討論

慢性蕁麻疹起病有變態反應和非變態反應兩種機制，導致本病發生的化學介質主要是組織胺，所以治療慢性蕁麻疹的主要用藥還是抗組胺藥。鹽酸非索非那定是特非那定在人體內的活性代謝產物，是一種新型抗組胺藥，具有較好的抗組胺作用，它可選擇性拮抗H1受體，同時對引起遲發反應的白三烯也有較好的抑制作用。非索非那定普遍耐受性好，甚至劑量在超過產品說明書時也如此[4]，非索非那定還具有直接的抗炎活性，體內外研究表明其能緩解細胞介導的炎癥反應。非索非那定對克隆人心肌鉀離子通道的影響是非鎮靜類抗組胺藥中最小的[5]。單獨應用非索非那定或是聯合其他藥物使用時，均未發現有統計學意義的心血管事件。此外，非索非那定不易透過血腦屏障、無抗膽堿作用，因此可避免傳統抗組胺藥引起的嗜睡、頭昏、口干等不良反應。

近10年的研究表明， 慢性蕁麻疹病人中有很大比例被確定為由自身免疫所致[6]。胸腺肽作為一類重要的免疫調節藥，促進T細胞成熟，激活細胞免疫作用，并且在T 淋巴細胞分化、成熟、發育的過程中均具有誘導作用。胸腺肽具有雙向調節免疫功能， 維持機體的免疫平衡狀態。由于它的非特異性強，毒副作用小，在臨床上應用廣泛，被用于治療臨床多種疾病，療效顯著。研究者發現，胸腺肽作為一種免疫調節因子，是具有生物活性的物質，能誘導淋巴細胞分化、增殖與成熟，調節和增強人體細胞免疫功能[7]。非索非那定、胸腺肽兩種藥物聯合應用，不但發揮抗組胺治療作用，同時調節患者的免疫功能，協同起效，從多個環節共同治療，且阻斷慢性蕁麻疹復發的根源。我們通過對76例慢性蕁麻疹分組進行臨床治療觀察，治療組有效率為81.60%，對照組有效率為60.50%，經統計學處理差異有顯著意義（χ2=4.094，P < 0.05）。兩組均未見嚴重不良反應發生。此臨床研究表明鹽酸非索非那定聯合胸腺肽治療慢性蕁麻疹具有良好的協同作用及較好臨床療效，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 詹姆斯，伯杰，埃爾斯頓. 安德魯斯臨床皮膚病學[M]. 第10版. 北京：科學出版社，2008：154.

[2] 徐德海，王繼湖. 非索非那定聯合卡介菌多糖核酸治療慢性特發性蕁麻疹臨床觀察[J]. 皮膚病與性病，2011，33（6）：342.

[3] 閔一果，黃永華，歐陽小容. 胸腺肽聯合西替利嗪治療慢性蕁麻疹療效觀察[J]. 皮膚性病診療學雜志，2010，17（3）：216-217.

[4] 詹姆斯，伯杰，埃爾斯頓. 安德魯斯臨床皮膚病學[M]. 第10版. 北京：科學出版社，2008：156.

[5] 楊云，顏耀東，劉茵，等. 抗組胺藥非索非那定的研究進展[J]. 中國藥物應用與監測， 2012，9（1）：46-48.

[6] Ring J，Hein R，Gauger A. Desloradine in the treatment of chronic idiopathic urt icaria[J]. Allegy，2001，56（65）：28-32.

[7] 李潔，王曉杰，鄒素蘭. 胸腺肽的臨床應用與研究進展[J]. 中國藥房，2008，19（14）：1108-1109.

（收稿日期：2012-11-14）