關于中藥注射劑的質量和安全性的探討

摘 要 中藥注射劑在我國臨床上應用廣泛。但是，隨著近年來有關中藥注射劑的不良反應報告日益增多，由其引發的安全性問題也受到了社會各界的廣泛關注。本文通過分析中藥注射劑的特點和發展現狀，以期為提高中藥注射劑的安全性提供可以借鑒的參考。

關鍵詞 中藥注射劑 安全性 不良反應

中圖分類號：R286; R288 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533(2012)13-0024-03

中藥注射劑在《中國藥典》中的定義是“藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑”。中藥注射劑可以說是我國獨創的新劑型，它的出現改變了中藥的傳統給藥方式，并在心血管疾病、抗腫瘤和抗感染治療方面取得了較好的療效[1]。近年來，隨著中藥注射劑的發展及在臨床上得到越來越廣泛的應用，其相關不良反應的報道也開始逐漸增多。例如，“魚腥草注射液”、“復方蒲公英注射液”和“復方丹參注射液”等多個中藥注射劑就曾因發生嚴重不良反應而被停止或暫停銷售與使用[2]，中藥注射劑相關安全性問題已引起社會各界的廣泛關注。本文希望通過分析中藥注射劑的質量和安全性，為完善中藥注射劑的質量標準和用藥安全提供一些參考。

1 發展歷史及現狀

中藥注射劑最早出現于20世紀40年代，八路軍野戰衛生部衛生材料廠研制的“柴胡注射液”是已知投入臨床應用的第一個中藥注射劑。臨床實踐表明，該藥對流行性感冒等病癥治療有顯著療效。……