醫療事故的界定及中外國外立法之比較

摘要：由于各國國情、對醫療事故理解的不同，各國對醫療事故的界定也存在明顯差異。本文通過我國與日本、美國關于醫療事故界定之比較，分析我國醫療事故界定的內涵和不足。

關鍵詞：醫療事故 立法

一、外國法對醫療事故的界定

日本著名法學家松倉豐治認為，除了發生在醫療設備的事故以外，只要是在醫師診斷、治療、判定預后、護士處置、對患者的身邊護理及緊急措施等廣義的醫療過程中，出現意外的惡化或者出現無法預知的不了后果，皆可稱之為醫療事故。醫療事故還包括那些由廣義的醫療過程中發生的不良后果之外的如患者從病房的窗戶墜下樓，由于器具缺損所導致患者手上等醫院管理方面發生的事故。同時，也包括醫務人員按照當時醫療水平進行充分的診療，但診療結果仍未滿足患者期待而產生的“事故”。日本立法將醫療事故當作一種社會現象而存在，它不考慮事故發生的原因和責任所在。日本醫療事故是指的是在與醫療有關的場所內，患者（被害人）在其中發生的一切人身事故。而由于醫師的過失，導致受害者生命和身體所遭受的損害統稱為“醫療過失”，在日本“醫療過失”是一種法律術語。

美國法律上的醫療事故指的是受害者可能獲得賠償的醫療事件。美國法上的醫療事故是指，醫療服務的提供者造成傷害的一般過失。因此，美國的醫療事故的概念極其廣泛。從主體方面上講，醫療事故包括個人、組織等具有治療資格的人，即只要該主體為患者提供了醫療服務，該主體就有可能成為醫療不當的主體。從主觀方面上講，醫療事故包括過失行為和故意行為造成的醫療損害。從客觀方面上講，損害后果是醫療事故的必備要件。沒有損害結果便沒有了賠償的可能性，也就不能稱之為醫療事故。

筆者認為，雖然經濟、文化，尤其是各國醫療技術的發達程度和對本國公民人身權利的保護程度不盡相同，但是，國外醫療事故的界定還是有其共同的特點，即醫療事故的界定范圍非常廣泛。日本的醫療事故不以其主觀過錯為必須要件，只要該診療行為造成了損害即被認定為醫療事故。而美國對醫療事故的界定則更加廣泛，只要有損害后果且可能賠償即認定為醫療事故。

醫療事故的概念在我國《條例》中被明確界定，即“本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。”

1、主體，即醫療機構和其醫務人員。醫療事故的行為主體就是責任主體。“醫療機構”指的是依法取得《醫療機構執業許可證》的機構。未經許可非法從事醫療活動的組織和個人在從事醫療活動中給患者造成人身等損害的應參照其他法律。“醫療人員”是指依法取得相關職業資格的醫療專業技術人員。這就意味著，醫療機構作為醫療事故的責任主體，不包括醫療機構中所有所有的從事診療活動的工作人員。從形式上看，醫療事故是由醫務人員的行為造成的，但實際上，醫患之間的關系是醫療單位與患者之間的關系，而不是醫務人員與患者之間的關系，醫務人員只是作為醫療單位的一部分為患者提供醫療服務。在日本，僅要求醫療事故的責任主體與醫療場合有關即可。在美國，醫療不當的責任主體則不限于具有醫療資格的人，即只要他們提供了醫療服務，就有可能成為醫療不當的主體。我們可以看出，我國《條例》所規定的醫療事故的責任主體相比美國、日本則更加嚴格。《條例》僅把醫療事故的責任主體限定為“醫療單位”和“醫務人員”。但是，根據《條例》的規定，由于醫院后勤人員或實習醫生（未取得相關資格）的行為造成的事故就不能認定為醫療事故，這對受害者顯失公平。

2、從主體的行為上看，醫療行為必須具有違法性，即醫療行為的違法性是指醫療機構及醫務人員在醫療活動中違反相關法律、規范。在日本，無論醫務人員是否有過錯，只在醫療服務過程中其診療行為造成醫療損害的，都有可能被認定為醫療事故。在美國，醫療不當的行為既包括故意也包括過失。我國《條例》中之規定了違反相關法律、行政法規、規章、規范，由于法律具有滯后性和局限性，如果遇到法律法規及規章規范未做出規定的特殊醫療案例時，該如何處理？如果認定為醫療事故，則于法無據。反之，又顯失公平。故，日、美之關于醫療事故的界定值得學習和借鑒。

3、從人身損害上看，《條例》將患者的人身損害分為四級，分別為死亡、殘疾、功能性障礙和造成患者明顯人身損害的其他后果的。而美國把醫療事故的損害分為三個等級，依次是治療和處理的不良后果、診斷不正確或治療不當產生的后果、預防和護理不完善的結果。

我國《條例》規定損害需要達到一定嚴重程度，而美國關于認定醫療事故損害結果的標準相對要寬松許多，并不需要損害嚴重的程度。筆者認為，只要是公民的人身權利受到損害或威脅都應該得到國家的救濟，并不一定要達到某種嚴重的程度，《條例》的規定雖然嚴謹，但過于死板，并與法律的基本精神相沖突。美國的認定標準則較為靈活，值的學習和借鑒。

《條例》中對醫療事故的界定雖然存在不足之處，但是隨著社會、法制、醫學和人們對理解的不斷發展和進步，《條例》會更加完善。

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