藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性中的意義

陸小元

（姜堰市中醫院藥劑科，江蘇 姜堰 225500）

藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性中的意義

陸小元

（姜堰市中醫院藥劑科，江蘇 姜堰 225500）

目的 分析開展藥學干預對提高臨床中藥注射劑使用合理性的作用。方法 分別對藥學干預前后各3個月中使用過中藥注射劑的歸檔病例進行分析，從藥品適應癥、用法用量、溶媒、療程以及有無混合配伍等方面對其合理性進行評價，并根據分析結果采用PDCA的模式對臨床科室進行干預。 結果 根據統計分析結果對實際使用中存在的問題進行臨床藥學干預后，我院中藥注射劑使用合理性取得了顯著的改善。注射用血栓通、參麥注射液及苦黃注射液臨床使用的合理性分別從干預前的35.71%、50%和67.65%提升到兩次干預后的79.17%、91.3%和91.49%。結論 采用PDCA的模式，通過藥學干預對于臨床中藥注射劑的合理使用具有顯著的促進作用。

藥學干預；PDCA；中藥注射劑；使用合理性

為進一步加強我院對中藥注射劑的管理，規范中藥注射劑的使用，提高其使用的安全性，根據等級醫院評審條例的相關要求及新醫保的規定，我院采用PDCA戴明循環管理的模式對臨床中藥注射劑使用的合理性進行了干預，并取得了較為顯著的成效?，F將具體實施情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料的采集和評價

根據我院中藥注射劑使用量的情況分析，選取使用量較大并在臨床實際使用中可能存在較多問題的中藥注射劑，經綜合考慮后擬選取注射用血栓通、參麥注射液及苦黃注射液為本次藥學干預的重點藥物。并分別選取實施干預前，實施1次干預及2次干預后的所有使用過上述中藥注射劑的歸檔病例進行統計分析，從藥品適應癥、用法用量、溶媒、療程以及有無混合配伍等方面對其合理性進行評價，每3個月為1個周期。共收集了2011年1～9月期間的兩次藥學干預前后累計265份使用過上述3種中藥注射液的歸檔病歷，病歷具體情況，結果見表1。

表1 所收集歸檔病歷的基本情況分析（份）

1.2 評價的標準和原則

根據本院《中藥注射劑臨床使用基本原則》的相關規定，對于中藥注射劑需要注意包括：（1）選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑；（2）辨證施藥，嚴格掌握功能主治；（3）嚴格掌握用法用量及療程；（4）嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥；（5）用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用；（6）對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂茫訌姳O測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。針對上述原則，對本次抽查的3種中藥注射劑的使用注意事項歸納如下，結果見表2。

1.3 藥學干預方法和措施

根據每次歸檔病歷的調查分析結果，采用PDCA的戴明循環管理模式，采用發現問題擬定對策，具體實施和干預，評估干預效果以及分析進一步的改進方案等步驟對臨床科室中藥的注射劑使用過程中存在的問題進行干預。具體的干預方法包括：（1）利用院內網絡的形式，對本院使用的中藥注射劑的注意事項進行宣教；（2）針對檢查結果較差的科室，聯合醫務科對其開展針對性的強化說明；（3）根據檢查結果中使用錯誤率較高的醫生，進行個別的提醒并采取必要的懲罰措施；反之對于使用合理率較高的醫生給予鼓勵；（4）在院內網絡公布每次檢查的結果，進而促使其形成一種激勵機制。

1.4 統計學分析

采用SPSS 15.0統計軟件，計數資料采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

表2 3種中藥注射劑的使用注意事項

2 結果及分析

根據上述評價的標準和原則，發現本項目抽查的兩次藥學干預前后累計265份使用上述3種中藥注射劑的歸檔病歷中，分別存在著不同程度的不合理因素。在經過兩次的藥學臨床干預后總使用合理性得到了大幅度的提升。注射用血栓通、參麥注射液及苦黃注射液臨床使用的合理性分別從干預前的35.71%、50%和67.65%提升到兩次干預后的79.17%、91.3%和91.49%，具體見圖1～3。

在檢查中我們還發現，針對上述3種中藥注射劑還存在著各種使用安全性方面的問題，需要引起重視。主要包括以下幾點：

2.1 療程過長

中藥注射劑一般靜滴15 d為1個療程，對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。長期連續大劑量使用容易引起不良反應的發生，不利安全使用的原則。如藥學干預之前抽查病歷中有連續使用苦黃注射液達110 d的。

2.2 溶媒選擇不合理

中藥注射劑一般成分比較復雜，在提取過程中會同時帶入很多大分子物質，使用鹽水很容易發生鹽析，產生一些肉眼看不到的不溶性物質。短期可能不會有明顯不良反應，但長期使用可能會影響微循環，因此溶媒的選擇對于維持中藥注射劑的穩定性是非常重要的。在選擇溶媒的時候最好能按說明書中注明的進行選擇。如參麥注射液、苦黃注射液推薦使用5%的葡萄糖注射液作為溶媒，不適宜選用生理鹽水。

2.3 單次劑量不合理

注射用血栓通靜滴一般1次250～500mg，用10%葡萄糖250～500 mL稀釋。檢查中發現有些單次靜滴量達750mg，超過說明書規定劑量。此種超說明書使用沒有明確的證據，且大劑量使用容易引起不良反應的發生。

2.4 混合配伍的問題

由于中藥注射劑的成分比較復雜，所以嚴禁混合配伍，檢查病歷中有些將維生素C、維生素B6、氯化鉀溶液混合加入到中藥注射劑中，混合配伍可能會使中藥注射劑產生一些不溶性微粒，增加不良反應的發生率。

當然除了上述注意點外，我們在實際使用過程中還需要注意對特殊人群需慎重使用，如老人、兒童等。另外，護士在中藥注射劑的輸注過程中也需要特別注意輸注速度的控制以及不良反應的監控，如有異常需即刻停止使用。

3 討論

近年來中藥注射劑正遭受空前的信任危機。中藥注射劑在原料、生產工藝、質量控制等方面盡管存在固有缺陷，但臨床上不合理使用中藥注射劑，包括超劑量、長期應用中藥注射劑、配伍不合理等也是中藥注射劑不良事件頻發的重要原因之一，因此合理使用中藥注射劑顯得尤為重要[1]。為此，作為醫院藥學管理的一種新嘗試，我院藥劑科將PDCA的管理模式引入藥學部門管理，希望通過積極主動的藥學干預來提高醫院臨床中藥注射劑使用的合理性[2-3]。臨床實踐結果亦表明其在實際工作中所發揮的積極作用，很大程度的提高了我院臨床中藥注射劑的使用合理性，注射用血栓通、參麥注射液以及苦黃注射液臨床使用的合理性分別從干預前的35.71%、50%和67.65%提升到干預后的79.17%、91.3%和91.49%，此結果充分體現了臨床藥學干預的積極效果。

同時在臨床評價過程中我們也發現，部分病例對老年人和兒童等特殊人群還是常常存在中藥注射劑超正常劑量的使用。老年人和兒童對藥物處置的能力相對較弱，因此更易引起中藥注射劑不良反應發生的可能性；同時超劑量的長期連續使用，更是提升了中藥注射劑不良反應的發生率。在臨床中我們還需要注意，由于中藥注射劑的成分比較復雜，所以嚴禁混合配伍，混合配伍可能會使中藥注射劑產生一些不溶性微粒，增加不良反應的發生率。另外，選擇合適的溶媒，對于維持中藥注射劑的穩定性也是非常重要的。上述這些都需要在臨床使用中引起足夠重視，這樣才能保證中藥注射劑的安全合理使用。

通過本研究我們發現采用PDCA這種較為系統的管理模式，將藥學干預引入臨床合理用藥管理，對于提高臨床中藥注射劑的合理使用具有顯著的促進作用。對于進一步開展其他藥物臨床使用合理性干預具有很好的借鑒意義。

[1]廖永發.關注中藥不良反應,合理使用中藥注射劑[J].中國醫學創新,2011,8(8):157-158.

[2]王臨潤,張國兵,汪 洋,等.品管圈在醫院藥劑科質量管理持續改善中的應用[J].中國藥房,2010,21(37):3491-3493.

[3]張幸國,趙青威,李 盈,等.品管圈在醫院藥學管理中的探索與實踐[J].實用藥物與臨床,2009,12(4):233-235.

The effect of pharmacy intervention to promote the rationality on use of traditional chinese medicine injection

LU Xiao-yuan
(The pharmacy department of Jiangyan chinese medicine Hospital,Jiangyan, Jiangsu 225500, China )

Pharmacy intervention;PDCA;Traditional chinese medicine injection;Use rationality

R288

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2012.08.030.062.03

〔Absrract〕Objective To analysis the effect of pharmacy intervention in promoting the rationality on use of Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI). Methods The filed cases in which TCMI was used during the three months before and after a pharmacy intervention were analysis from drug indications, usage and dosage, solvent, course of treatment and mixed compatibility for the reasonable evaluation,and then to carry out the intervention with PDCA mode in the clinical departments according to the results of analysis. Results After carrying out the clinical pharmacy intervention on the problems of TCMI use according to the statistical analysis, our use rationality on TCMI made significant improvements. The clinical use rationality of the xueshuangtong injection, the shenmai injection and the kuhuang injection were improved from 35.71%, 50% and 67.65% to 79.17%, 91.3% and 91.49% respectively after twice pharmacy interventions. Conclusion The pharmacy intervention with PDCA mode demonstrated a significant positive role in clinical rational use of TCMI.

2012－02－14

(本文編輯: 馬宏宇)