劉嬌萍,樊 訊,蔣躍文,陶春暉,劉松林,周禎祥,李家庚
(湖北中醫藥大學,湖北 武漢 430061)
石膏為中醫臨床常用藥。《中國藥典》明確規定石膏的用量為15~60 g(在湯劑中的成人1日劑量)[1]。本研究試以民國中醫名家運用石膏的經驗方為載體,對石膏在湯劑中的臨床用藥劑量進行數據挖掘和分析研究。
本組資料全部來自于丁甘仁、陸淵雷、唐宗海、張山雷、張錫純、祝味菊、曹穎甫、費繩甫、冉雪峰、吳瑞甫、惲鐵樵、周小農、陳蓮舫等13位全國著名中醫藥學家的臨床用藥經驗(以下簡稱“中醫名家”)。
借助數據錄入軟件Excel 2010,將民國13位中醫名家公開出版的臨床專著或用藥經驗集中的湯劑中的每味中藥及其劑量輸入計算機,以石膏為檢索詞,共獲取含有石膏的200個方劑作為本研究的原始數據。
借助數據錄入軟件Excel 2010,采用均數、百分位數(Px)和極差(R)等統計方法對中醫名家運用石膏的劑量進行研究,并與2010版《中國藥典》中規定的石膏劑量作對比分析。
為了便于統計分析,按1錢 =3.125 g,1分 =0.312 5 g計算[2],將原始數據的劑量統一換算成克(g)。見表1、表2和圖1(表1為所獲取200個方劑中的石膏劑量表,按從小到大排列)。

表1 民國中醫名家臨床用藥的石膏劑量 g

表2 民國中醫名家臨床用藥中石膏劑量頻數表 g

圖1 石膏劑量分布(g)
由表1可見,石膏的最小劑量為4.5 g,最大劑量為250 g;15~60 g者86個方劑,占43%;15 g以下及60 g以上者114個方劑,占57%。
石膏的平均劑量約為 46.4 g,R 為245.5。
根據百分位數(Px)公式 Px=L+i/fx(n·x%-∑fL)計算:
P10=9+5/45(200 ×0.1-4)=10.78
P90=74+20/22(200 ×0.9-160)=92.18
結果顯示,石膏P10~P90的值約為11~92 g。
根據圖1可見,9~ <14 g、24 ~ <29 g、54 ~ <74 g,此3個劑量區間出現的頻率較高(共103個方劑),占 51.5%。
劑量閾,是指方藥起效的最低劑量。治療窗,是指藥物的有效劑量范圍,即從最小的起效劑量(劑量閾)到發揮治療作用的最大劑量[3]。從表1可見,石膏的劑量閾為 4.5 g,治療窗為4.5 ~250 g,提示石膏在較低的劑量閾和較寬的治療窗內都能發揮治療效果。其中,63.5%分布在11~92 g之間,這是中醫名家運用石膏最常用(或最佳)的劑量范圍(見圖2)。

圖2 石膏劑量范圍(g)
從圖2可見,石膏的劑量范圍呈不一致性,其中,治療窗的劑量范圍最大,《中國藥典》的劑量范圍最小。石膏的劑量范圍依次為治療窗>常用量>藥典量。
均數是反應數據集中趨勢(或平均水平)的重要指標。本組資料中石膏劑量均數為46.4 g,與《中國藥典》法定石膏劑量的均數(37.5 g)相比,總體呈“上揚”趨勢,平均水平提高。其中,符合《中國藥典》法定劑量的為43%,不符合的為57%。說明《中國藥典》法定的石膏劑量并不完全為臨床醫者所遵循,中醫名家使用石膏也并不完全受《中國藥典》法定劑量的制約和左右。
極差系指一組數據中最大值與最小值之差,是反應一組數據離散程度(或波動范圍)的重要指標。本組資料中R為245.5,說明石膏臨床劑量的波動范圍較大。其中,9~ <14 g、24~ <29 g、54~ <74 g,此3個劑量區間出現的頻率較高(共103個方劑),占51.5%。在諸劑量區間中,9~14 g區間的峰值最高,占22.5%。由此可見,9~14 g是中醫名家使用石膏頻率最高的劑量。
湯劑是臨床最常用的劑型之一。本研究僅就石膏在湯劑中用藥劑量,對中醫名家運用石膏的經驗進行總結,可為臨床安全、合理使用石膏提供參考和借鑒,也可為新版《中國藥典》的修訂提供依據。
15~60 g是《中國藥典》中石膏的用量范圍,對臨床安全、有效使用石膏起到了約束作用。從圖2可見,《中國藥典》法定的石膏劑量范圍狹窄,不完全符合臨床用藥實際,在一定程度上影響了石膏臨床療效的發揮。因此,建議新版《中國藥典》在廣泛調研的基礎上,對石膏的劑量進行重新修訂。石膏在湯劑中的劑量閾和治療窗可適當提高或擴寬,以11~92 g為宜。
[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010:87.
[2]盧嘉錫,丘光明,邱隆,等.中國科學技術史:度量衡卷[M].北京:科學出版社,2001:443.
[3]傅延齡,蔡昆坐,宋佳.方藥量效關系文獻與理論研究思考[J].北京中醫藥大學學報,2010,33(9):601.