五苓散加味聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療肥胖型2型糖尿病40例

陳曉輝，石鶴峰

(1．河南中醫(yī)學(xué)院2009級碩士研究生，河南 鄭州 450008;2．河南省直第一醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

糖尿病是目前嚴(yán)重危害人類健康的世界性疾病，其中90%以上為2型糖尿病，2型糖尿病中有80%的患者肥胖或超重，肥胖乃是其病因。2010年1月—2012年1月，筆者采用五苓散加味聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療肥胖型2型糖尿病40例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇本院住院的肥胖型2型糖尿病患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組40例，其中男21例，女19例;年齡39～66歲;病程2．5～10 a。對照組40例，其中男22例，女18例;年齡38～65歲;病程2～10 a。2組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2．1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照文獻(xiàn)［1］中糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2．2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2．3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

脾虛濕盛型：食少納呆，體倦乏力，食后腹脹，大便異常(溏，爛，先硬后溏，時溏時硬)，口膩，脘腹痞悶，頭脹肢沉，神疲懶言，納飲不香，排便無力，形體肥胖，肢體浮腫，納呆嘔惡，全身困倦，舌體胖或有齒痕，苔滑膩，脈細(xì)濡。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3．1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)，體質(zhì)量指數(shù)(BMI)女≥24、男≥25，中醫(yī)辨證為脾虛濕盛型的2型糖尿病者，可納入試驗(yàn)病例。

3．2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者;②有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者;③高血壓未能滿意控制［BP＞190/105 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa)］者;④采用胰島素治療者;⑤酮癥酸中毒、高滲昏迷、感染等糖尿病急性并發(fā)癥者;⑥近期手術(shù)、感染或有心肌梗死等應(yīng)激狀態(tài)者。

4 治療方法

2組均給予基礎(chǔ)治療，即低鹽、低脂飲食及飲食控制、有氧運(yùn)動鍛煉，隔日監(jiān)測空腹血糖及餐后2 h血糖。

對照組給予鹽酸二甲雙胍片(由深圳市中聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，批號 H44024853)每次0．5 g，每日3次，于飯后0．5 h口服。

治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予五苓散加味治療，藥物組成：豬苓 10 g，茯苓 10 g，白術(shù) 15 g，澤瀉12 g，桂枝 6 g，蒼術(shù) 12 g，玉竹 10 g，薏苡仁 15 g，枸杞子10 g，生山楂20 g。每日1劑，水煎，早晚溫服。

2組均以30 d為1個療程，治療3個療程。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17．0統(tǒng)計分析軟件處理。計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級資料組間比較采用Ridit分析;以P＜0．05為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)［1］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

6．1 血糖控制療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：空腹血糖≤7．0 mmol/L，或餐后2 h血糖≤7．8 mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上。有效：空腹血糖 ＞7．0～ ＜8．3 mmol/L，或餐后 2 h血糖 ＞7．8～ ＜11．0 mmol/L，或血糖較治療前下降10% ～30%。無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

6．2 肥胖控制療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：體質(zhì)量較治療前下降≥5%或BMI下降≥1個單位。有效：體質(zhì)量較治療前下降3%～＜5%，或體質(zhì)量指數(shù)下降0．5～＜1個單位。無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

7 結(jié)果

7．1 2組血糖控制療效對比

見表1。2組對比，經(jīng) Ridit分析，u=2．10，P ＜0．05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 2組血糖控制療效對比

7．2 2組肥胖控制療效對比

見表2。2組對比，經(jīng) Ridit分析，u=2．81，P ＜0．01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 2組肥胖控制療效對比

7．3 2組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖對比

見表3。

表3 2組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖對比mmol/L，±s

表3 2組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖對比mmol/L，±s

注：與同組治療前對比，* P＜0．05，＊＊ P＜0．01;與對照組治療后對比，##P ＜0．01。

組 別 例數(shù) 時間 空腹血糖 餐后2 h 血糖治療組 40 治療前9．96 ±2．70 14．60 ±3．48治療后 7．25±3．09＊＊ 9．76±2．73＊＊##對照組 10 治療前 9．72±3．16 14．19±2．80治療后 8．35 ±3．74 12．58 ±3．10*

7．4 2組治療前后BMI、腰臀比(WHR)對比

見表4。

表4 2組治療前后BMI、WHR對比 ±s

表4 2組治療前后BMI、WHR對比 ±s

注：與同組治療前對比，＊＊ P＜0．01;與對照組治療后對比，##P＜0．01。

組 別 例數(shù) 時間 BMI/(kg·m-2)WHR##治療組 40 治療前27．96 ±6．13 0．96 ±0．51治療后 23．15 ±2．20＊＊## 0．83 ±0．07對照組 40 治療前 27．18±2．36 0．95±0．38治療后27．06 ±2．91 0．92 ±0．07

8 討論

糖尿病屬中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇。該病是常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率正隨著人民生活水平的提高、人口老齡化以及生活方式的改變而迅速增加［3］。消渴之名首見于《素問·奇病論》，曰：“此人必數(shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴。”［4］但糖尿病和消渴的關(guān)鍵區(qū)別在于：現(xiàn)代糖尿病即使患病多年，應(yīng)用降糖西藥，可能仍然肥胖;消渴則不然，即使發(fā)病時體形肥胖，經(jīng)過長期的“三多”(多飲、多食、多尿)之后終歸要走向“一少”(消瘦)。因此，研究肥胖型2型糖尿病的中醫(yī)藥治療對于發(fā)展中醫(yī)理論、提高該病的臨床療效具有重要意義。

筆者認(rèn)為，肥胖型2型糖尿病病機(jī)多為氣虛濕盛，陰虛燥熱，痰瘀血阻。五苓散出自《傷寒論》，由豬苓、茯苓、澤瀉、肉桂、白術(shù)5味中藥組成，具有化氣利水、健脾祛濕的功效。筆者在五苓散的基礎(chǔ)上加蒼術(shù)、薏苡仁健脾祛痰除濕，玉竹、枸杞子滋陰潤燥，丹參、山楂活血化瘀，木香舒暢三焦。聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療肥胖型2型糖尿病，療效顯著，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

［1］錢榮立．關(guān)于糖尿病新診斷標(biāo)準(zhǔn)與分型的意義［J］．臨床內(nèi)科雜志，2000，17(3)：133．

［2］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

［3］陸再英，鐘南山．內(nèi)科學(xué)［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：770．

［4］劉志龍，李錫杰，丁萍，等．2型糖尿病中醫(yī)證型的篩選研究［J］．世界中醫(yī)藥，2009，4(2)：74-76．