阿奇霉素存在誘發(fā)心血管事件而致死的風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)一項(xiàng)近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的臨床研究報(bào)道，阿奇霉素(商品名:Zithromax)存在誘發(fā)心血管事件而致死的風(fēng)險(xiǎn)。該研究比較了使用阿奇霉素、阿莫西林、環(huán)丙沙星(商品名:Cipro)和左氧氟沙星(商品名:Levaquin)以及未使用抗生素時(shí)發(fā)生心血管事件并致死的風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果顯示:在5 d的治療期間內(nèi)，阿奇霉素治療組發(fā)生心血管事件并致死及其他因素致死的風(fēng)險(xiǎn)與左氧氟沙星治療組相似，但均高于阿莫西林、環(huán)丙沙星治療組以及未使用抗生素治療組。

目前，F(xiàn)DA正對(duì)上述臨床研究結(jié)果進(jìn)行審查，并將及時(shí)通報(bào)最新進(jìn)展。美國(guó)FDA批準(zhǔn)的阿奇霉素適應(yīng)證包括慢性肺病的急性加重、急性細(xì)菌性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、咽炎/扁桃腺炎、皮膚和軟組織感染、尿道炎癥、宮頸炎及生殖器感染。FDA特別指出，在未征得臨床醫(yī)師同意前，患者不應(yīng)停用阿奇霉素;而臨床醫(yī)師在開具抗生素處方時(shí)以及給予抗生素治療的過程中應(yīng)警惕用藥者可能出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)和心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA曾于2011年對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物的產(chǎn)品說明書中關(guān)于其引起QT間期延長(zhǎng)和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等方面的信息進(jìn)行了審查，并于2012年3月份，修訂了阿奇霉素緩釋干混懸劑(商品名:Zmax)產(chǎn)品說明書中“警告和注意事項(xiàng)”部分，增加了關(guān)于該藥可致QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)的信息;同時(shí)，在克拉霉素和紅霉素的產(chǎn)品標(biāo)簽中也添加了有關(guān)其可能致QT間期延長(zhǎng)的警告。目前，F(xiàn)DA正逐步更新其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素產(chǎn)品標(biāo)簽中有關(guān)用藥風(fēng)險(xiǎn)的信息。