2011年四川省基本藥物集中招標中標品種分析Δ

楊林，胡明，吳佳怡，吳江玥，周乃彤（1.四川大學華西醫院，成都610041，.四川大學華西藥學院，成都 610041）

根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（以下簡稱“實施意見”），醫療衛生機構使用的基本藥物，實行省級集中網上公開招標采購。截至2011年9月，全國31個省、自治區、直轄市都已建立了省級集中招標采購平臺，并先后啟動或完成基本藥物招標采購工作[1]。根據《四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購實施方案（試行）》（川衛辦發[2010]747），四川省于2011年3－5月先后完成了4批871個品規的基本藥物集中招標采購工作，實現了覆蓋全省政府辦基層醫療衛生機構和覆蓋國家基本藥物與省補充藥物目錄（以下簡稱“省補目錄”）的“雙覆蓋”[2～6]。本文通過對四川省4批基本藥物中標品種、企業以及中標價格的分析，探討當前基本藥物招標采購中存在的問題，以為我國完善基本藥物集中招標采購制度提供參考。

1 資料與方法

1.1 數據來源

資料來自四川省衛生廳官方網站（http：//www.scwst.gov.cn），四川省衛生廳發布的第1～4批《基本藥物集中招標采購中標品種》。

1.2 數據處理與統計分析

采用Excel逐項統計四川省4批基本藥物集中招標采購中標品種中的《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》（2009版）（以下簡稱“2009年版《國家基本藥物目錄》”）、省補目錄[7，8]（2010年1月第1批共31種藥品，包括25種化學藥和6種中成藥；2010年10月第2批共143種藥品，包括87種化學藥和56種中成藥）品種的中標品規分布、未中標品規情況、中標企業分布、中標價等，并比較中標價與國家基本藥物零售指導價[9]、四川省補充規格零售指導價[10]。

2 結果

2.1 四川省基本藥物中標品規分布

2011年3－5 月，四川省衛生廳先后發布4批871個品規的基本藥物集中招標采購中標品種。其中，3月25日發布第1批中標品種，3月28日發布第2批中標品種，4月1日起執行；4月19日發布第3批中標品種，4月24日起執行；5月9日發布第4批中標品種，5月16日起執行。四川省基本藥物中標品規分布見表1。

表1 四川省基本藥物中標品規分布（n）Tab 1 Specification distribution of bidding essential drugs in Sichuan province（n）

2.2 目錄中未中標品規分析

2009年版《國家基本藥物目錄》與四川省補目錄共涉及藥物432種，品種劑型670個。統計顯示，四川省4批次招標中標品規中，共涉及藥物382種，有33個目錄內品種沒有企業中標（未計抗艾滋病用藥、青蒿素類藥物、國家免疫規劃用疫苗及避孕藥），包括13個國家基本藥物目錄品種和20個省補目錄品種。未中標的目錄品種中，包括1個化學藥獨家品種，1個中成藥獨家品種，詳見表2。

另有73個目錄品種的劑型沒有中標產品，其中化學藥19個，包括獨家品規2個；中成藥54個，包括獨家品種1個，詳見表3。

2.3 基本藥物中標企業分析

四川省4批基本藥物集中招標采購共有354個企業中標。企業中標品規1～28個不等。中標企業中，四川企業有59家，占16.7%；中標品規233種，占1/4以上，詳見表4、表5。

表2 國家目錄和四川省補目錄中的未中標品種Tab 2 Drug types which lost the bid in the national list and Sichuan provincial supplemental list

表3 國家目錄和四川省補目錄中的未中標劑型Tab 3 Dosage form which lost the bid in the national list and Sichuan provincial supplemental list

中標品規數排名前15位的企業共有225個品規中標，占總中標品規的25.8%，集中趨勢明顯；其中，四川省企業有8個，有133個品規中標，占總中標品規的15.2%。中標企業中，西南藥業股份有限公司中標品規最多，有28個；其次為四川制藥制劑有限公司，有19個；成都第一制藥有限公司，有18個；山東魯抗辰欣藥業有限公司，有17個，詳見表6。

表4 四川省基本藥物中標企業分布（n）Tab 4 Distribution of enterprise who got the bidding of essential drugs in Sichuan province（n）

表5 四川省基本藥物中標企業的中標品規數分布（n）Tab 5 Distribution of bidding specifications in enterprises who got the bidding of essential drugs in Sichuan province（n）

表6 基本藥物中標品規數排名前15位的藥品生產企業分布（n）Tab 6 Distribution of top 15 enterprises in the list of specification number of bidding essential drugs（n）

2.4 基本藥物中標價格分析

四川省4批基本藥物中標品規的價格統計顯示，中標品規中化學藥品中標價分布在0.07～52.7元之間，中位價為2.5元；中成藥中標價分布在0.18～84元之間；中位價為7.5元。其中，化學藥低價趨勢明顯，127個品規在1元以下，320個品規在3元以下，占化學藥總品規數的55.7%，詳見表7、表8。進一步分析顯示，在中標品規中，小容量注射劑的價格普遍偏低，最低僅0.07元。在110個中標的小容量注射劑品規中，價格在1元以下的有71個，占該劑型的64.5%。

表7 四川省基本藥物中標價格分布（元）Tab 7 Distribution of bidding price of essential drugs in Sichuan province（yuan）

將中標品規的價格與國家基本藥物零售指導價、四川省補充規格零售指導價比較，可看出相對零售指導價，化學藥中標價降幅明顯，其中最低僅為零售指導價的1/20.1，最高為零售指導價的1/1.2。相對來說，中成藥中標價與零售指導價的比值，最低為1/5.4，最高為1/1.2，詳見表9～12。

表8 四川省基本藥物中標價品規分布（n）Tab 8 Specification distribution of bidding price of essential drugs in Sichuan province（n）

2.5 四川、安徽、山東三省基本藥物品規中標價的橫向比較

《四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購實施方案（試行）》中，要求基本藥物采購參考價“應不高于國家最高零售指導價，不高于全國基本藥物基層平均采購價，不高于我省掛網限價，不高于周邊省份的最低采購價”。四川省基本藥物最低中標價品種與其他省市中標價比較見表13、表14。

3 討論

3.1 四川省基本藥物招標總體狀況

四川省基本藥物集中招標采取“雙信封”制，企業同時投經濟技術標和商務標，以防止串標行為。在經濟技術標審核合格的基礎上，按照低價中標的原則評審商務標，原則上報價最低者中標，從而降低藥品價格。為防止低價惡意中標，還組織專家進行成本分析，取消了惡意低價投標產品的中標資格。此外，在招標中還采取分類采購、單一貨源采購、設定價格標尺、分階段評審等措施，以確保中標藥品質量高、價格低[6]。對四川省基本藥物中標品種分析顯示，四川省基本藥物中標品種及企業分布相對合理，中標品規多集中于中大型企業和特色企業，本省企業有略微優勢，并無明顯偏向。另根據報道[11]，四川省中標品規中，402個品規由國內前100強藥企生產，占比46.15%，其他品種也多由國內前400強藥企生產。因此，從國家基本藥物制度實施過程指標看，四川省基本藥物招標達到了預期目標，取得良好效果。

3.2 目錄品種未中標情況及原因分析

基本藥物公開集中招標過程中招不到藥品的現象，在很多省、市已見報道。統計顯示，四川省4批招標中標品規中，13個國家基本藥物目錄品種、20個省補目錄品種以及73個目錄品種的劑型沒有企業中標。分析具體未中標品規，可以看出目錄品規未中標的原因有二：一是目錄品種不適宜，如一些未中標品種是非基層臨床常用品種，如丹梔逍遙丸；有些品種有其他同功效替代品種，如小兒消積止咳口服液；而未中標的劑型則多為非常用劑型，如柏子養心片、牛黃解毒膠囊（軟膠囊）等。二是因標底價過低或其他原因導致企業未投標或未中標，如普樂安膠囊（片）、普魯卡因胺注射液等臨床常用藥、急救藥以及一些獨家品種。

已有很多學者提出目錄品種不適宜的問題，并從循證醫學、藥物流行病學、藥物經濟學等角度進行了分析和建議，此處不再多說；值得注意的是省補目錄中仍有相當多的品規未中標，顯示各省在根據本省實際情況確定省補目錄時，尚需加大對基層居民疾病譜及基層醫療衛生機構臨床常用藥需求的調研，使省補目錄能真正發揮有效補充國家目錄的作用。臨床常用藥、急救藥的缺失則反映了在國家基本藥物制度實施過程中的利益失衡問題。目前為止，國家基本藥物制度的實施更多的得力于自上而下相關部門的大力推動，但其能否實施到位則取決于具體利益相關機構的參與和配合。企業以利益為導向，其行為受市場規律決定，當預期進入基本藥物市場無法獲得所需回報時，對基本藥物招標消極回應是其必然選擇，這是不能靠單純的行政命令或干預就可以解決的。因此，國家基本藥物制度的實施若簡單地追求覆蓋率、配備率有否達到100%，降價幅度達到百分之多少，在短期見效之后遭遇反彈將是必然趨勢，企業消極應標，基層醫療衛生機構消極用藥等行為已見跡象。國家基本藥物制度實施長效機制的建立，需要綜合考慮各個利益相關者的利益需求，采取相應措施。

表9 四川省基本藥物化學藥常見劑型最低中標價與零售指導價（元）Tab 9 Lowest bidding price and government referential price of common dosage form of essential chemical drugs in Sichuan province（yuan）

表10 四川省基本藥物化學藥最高中標價品規Tab 10 Specifications of highest bidding price of essential chemical drugs in Sichuan province

表11 四川省基本藥物中成藥最低中標價品規Tab 11 Specifications of lowest bidding price of Chinese patent medicine of essential drugs in Sichuan province

表12 四川省基本藥物中成藥最高中標價品規Tab 12 Specifications of highest bidding price of Chinese patent medicine of essential drugs in Sichuan province

3.3 基本藥物低價中標狀況分析

統計顯示，四川省基本藥物中標品規的中標價最低僅0.07元，中標價1元以下的品規138個，占中標品規的15.8%。與國家基本藥物零售指導價相比，中標價最低僅為零售指導價的1/20.1。各省通過基本藥物集中招標使基本藥物價格大幅下降的報道常見諸媒體，如“上海市基本藥物中標價格總體降幅達到39%”[12]；“四川省調整后的零售價格平均降幅達50.07%，其中國家基本藥物目錄的中標藥品降幅達48.37%；省增補中標基本藥物降幅為54.03%”[11]；“安徽省第1批國家基本藥物集中采購中，基本藥物與國家發改委零售指導價的價格相比，平均降幅達52.8%”[13]；“黑龍江省2011年招標價格較國家發改委零售指導價平均降幅61.99%，化學藥降幅為65.77%，中成藥降幅為53.6%”[14]；“山東省2011年國家基本藥物集中采購擬中標產品價格比國家發改委零售指導價下降63.51%，其中化學藥、中成藥價格平均降幅分別為66.67%、55.83%”[15]等。而另一方面，“藥價虛低”的呼吁以及“蜀中事件”的曝光，也在拷問現行基本藥物招標制度中如何將價格與質量相關聯，讓招標結果質優價廉。

表13 四川、安徽、山東三省基本藥物化學藥品規最低中標價比較（元）Tab 13 Comparison of lowest bidding price of essential chemical drugs among Sichuan,Anhui and Shandong province（yuan）

表14 四川、安徽、山東三省基本藥物中成藥品規最低中標價比較（元）Tab 14 Comparison of lowest bidding price of Chinese patent medicine of essential drugs among Sichuan,Anhui and Shandong province（yuan）

4 結語

國家基本藥物制度實施的初衷是實現基本藥物的可及性，即可獲得、可負擔和合理使用。我國國家基本藥物制度是衛生體制改革的重要內容，但其僅是“新醫改”的五大體系之一，缺少整個體系和機制的理順和配合，基本藥物制度獨木難支。何況實際上目前“醫改”要解決的主要目標——“看病難、看病貴”問題并非僅由藥費上漲引起的，藥費上漲也并非單單藥價惹的禍，而藥價高往往并非高在基本藥物上。試圖通過基本藥物招標降價實現遏制“藥價虛高”，解決當前“新醫改”難點，尚值得探討。呼吁中央決策部門及時調整思路，正確認識國家基本藥物制度實施的目標和在“新醫改”中的作用，引導各省政策制定和執行部門綜合考慮各涉及機構的利益平衡，制定合理的基本藥物目錄及招標采購方案。

[1]陳 竺.中國衛生改革與發展[R].中國衛生論壇，2010-08-19.

[2]四川省衛生廳.關于公布四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購中標結果（第一批）的通知[Z].（川衛辦發[2011]177號）.

[3]四川省衛生廳.關于公布四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購中標結果（第二批）的通知[Z].（川衛辦發[2011]179號）.

[4]四川省衛生廳.關于公布四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購中標結果（第三批）的通知[Z].（川衛辦發[2011]236號）.

[5]四川省衛生廳.關于公布四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購中標結果（第四批）的通知[Z].2011.

[6]中國日報.四川實施基本藥物集中統一招標，584種藥首批中標[EB/OL].http：//www.chinadaily.com.cn/dfpd/sichuan/2011-04-06/content_2215575.html.2011-04-06.

[7]四川省醫療機構藥品集中招標采購領導小組.國家基本藥物四川省基層補充藥物目錄（2009版）[Z].川藥采聯辦[2010]8號.

[8]四川省衛生廳.關于發布《國家基本藥物四川省第二批基層補充藥品目錄》的公告[Z].2010.

[9]國家發展和改革委員會.國家基本藥物零售價指導價格表 [EB/OL].http：//www.gov.cn/gzdt/2009-10/02/content_1431745.htm.2009-09-28.

[10]四川省物價局.關于公布基本藥物未列規格零售指導價格的通知[Z].川價發[2009]185號.

[11]萬 瑤，劉 川.四川基本藥物招標近尾聲 基藥價格或降五成[N].四川日報，2011-05-18.

[12]李 蓓.上海基本藥物集中招標后降價近四成[EB/OL].http：//news.xinhuanet.com/society/2011-06/29/c_121597655.htm.2011-06-29.

[13]新華網.安徽多舉措破解基本藥物招標配送難題[EB/OL].http：//news.xinhuanet.com/health/2011-05/25/c_121457954.htm.2011-05-25.

[14]楊沼畔，龔南紅.黑龍江國家基本藥物集中招標采購工作初見成效[EB/OL].http：//news.hexun.com/2011-05-15/129617942.html.2011-05-15.

[15]山東省藥品集中采購網.我省基本藥物集中采購第一批擬中標產品進入公示[EB/OL].http：//www.sdyypt.net/Website/newsshow.aspx?id=a16 adffc-ed41-43 f3-bea2-aab e04 d63470.2011-03-11.