康萊特聯(lián)合吉西他濱治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床研究

佟 倩

（大連市第三人民醫(yī)院腫瘤內科，遼寧 大連 116037）

肺癌是臨床上較為常見的惡性腫瘤，已經成為當今世界上死亡的首要原因，其中非小細胞肺癌約占80%[1]。50%以上的非小細胞肺癌患者確診時年齡超過65歲，30%～40%的患者年齡超過70歲，但化療可導致老年患者骨髓抑制、食欲下降、倦怠及其他臟器功能性損傷。為了增加療效及減輕化療的毒副反應，我院于2008年6月開始采用康萊特加吉西他濱化療治療老年晚期非小細胞肺癌取得很好的療效，結果總結報道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料

60例晚期肺癌（Ⅲa～Ⅳ）病例均為我院2008年6月至2011年6月收治的患者，男性41例，女性19例，年齡29～67歲，中位年齡49歲，其中Ⅲa期18例，Ⅲb期29例，Ⅳ期13例，鱗癌29例，腺癌27例，腺鱗癌4例，隨機分為治療組（康萊特注射液聯(lián)合吉西他濱化療）30例；對照組（單純吉西他濱化療）30例。

1.2 入組標準

①所有病例均有組織學或病理學明確診斷依據(jù)。②心、肝、腎功能正常且能耐受化療兩個療程。③最近1個月內未進行抗腫瘤治療。④預期生存期≥3個月。⑤Karnofsky評分≥70分。⑥有可測量的臨床或X線觀察指標以評價療效。

1.3 治療方法

采用前瞻性隨機對照的方法，將患者分為治療組30例，對照組30例，共計60例。對照組：吉西他濱1250mg/m2，靜脈滴入，d1、d8。治療組：在與對照組相同應用化療的基礎上，給予康萊特注射液100mL，靜脈滴入，d1～d21。以上治療21d為1個周期，完成2個以上周期化療評價療效。化療期間常規(guī)給予5-HT3受體拮抗劑預防惡心、嘔吐，白細胞下降則給予粒細胞集落刺激因子。

1.4 評價標準

1.4.1 療效評定標準

按WHO實體瘤近期療效標準：完全緩解（CR），所有可測病灶完全消失，維持4周以上；部分緩解（PR），各可測病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少50%以上；穩(wěn)定（SD），各可測病灶最大兩垂直徑之乘積總和增大＜25%或減少不足50%；進展（PD），至少有一個病灶雙徑之乘積或在單徑可測病灶時單徑增大25%以上或出現(xiàn)新病灶。

1.4.2 生存質量評定

以Karnofsky評分和體質量作為評價指標：體質量，治療前后體質量增加或減少1kg為增加或下降，凡未超過1kg為穩(wěn)定；Karnofsky評分：治療前后評分≥10分者為改善，增加或減少未超過10分者為穩(wěn)定，評分減少超過10分者為減退。

1.4.3 毒副反應

按WHO毒副反應評價標準分為0～Ⅳ級。

1.5 統(tǒng)計學處理

應用SPSS11.0軟件進行分析。

2 結 果

2.1 近期療效

治療組30例中CR5例，PR8例，SD12例，PD5例，有效率為43.3%，對照組30例中CR3例，PR5例，SD13例，PD9例，有效率為26.7%，兩組比較差異有顯著性P＜0.05，見表1。

表1 治療組和對照組近期療效結果比較

2.2 生存質量

治療組中體質量增加者15例，不變者11例，下降者4例，對照組中體質量增加者9例，不變者8例，下降者13例，兩組比較差異有顯著性P＜0.01。Karnofsky評分治療組中改善13例，穩(wěn)定10例，減退7例，對照組中改善9例，穩(wěn)定7例，減退14例，兩組比較差異有顯著性P＜0.01，見表2。

表3 治療組和對照組毒副反應結果比較

表2 治療組和對照組體質量與Karnofsky評分結果比較

2.3 毒副反應

兩組的毒副反應主要表現(xiàn)為血液學毒性和胃腸道反應，而血液學毒性主要表現(xiàn)在白細胞和血小板的降低，白細胞和血小板降低主要為Ⅰ～Ⅱ級，治療組較對照組的發(fā)生率降低，但統(tǒng)計學處理無顯著性差異；治療組胃腸道反應發(fā)生率均低于對照組，但統(tǒng)計學處理無顯著性差異。肝功能損害、腎功能損害和心電圖的改變發(fā)生均較少。康萊特注射液無明顯的毒副反應，偶見皮疹、低熱，因全部患者采用了頸內靜脈置管，無靜脈炎的發(fā)生，見表3。

3 討 論

晚期非小細胞肺癌患者采用鉑類為基礎的三代化療方案使得有效率提高，但化療引起的惡心、嘔吐、骨髓抑制等毒副反應，可能影響患者的生活質量尤其對于老年患者。因此，治療的毒副反應以及治療對生活質量的影響與治療的療效同樣重要[2]。選用單藥吉西他濱化療消化道反應較其它藥物輕, 增加了老年患者的耐受性及依從性，且吉西他濱單藥療效亦較高。

康萊特注射液是應用現(xiàn)代科技手段從傳統(tǒng)中藥薏苡仁中提取有效抗腫瘤活性成分的一種注射乳劑，既具有抗腫瘤作用，又兼有提高機體免疫功能的雙相抗腫瘤藥物，中藥薏苡仁具有性味甘淡，可健脾益氣，滲濕排膿的作用，其脂類提取物又具有類似脂肪乳的靜脈高營養(yǎng)效果，其靜脈制劑康萊特在動物實驗與臨床研究中均顯示有抗癌作用，并對穩(wěn)定瘤體、延長帶瘤生存時間有一定影響[3]，其作用環(huán)節(jié)主要是阻斷細胞周期中G2與M時相細胞，減少進入G0、G1時相細胞，并導致S相細胞百分比下降，從而減少有絲分裂，控制腫瘤細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，同時還能提供機體高能營養(yǎng)[4]，并與化療聯(lián)合應用可緩解化療引起的厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，能增加病人食欲，體質量增加，精神狀態(tài)好轉，生活質量提高[5]，本結果中顯示康萊特聯(lián)合吉西他濱化療能提高化療療效，并在體質量、生活質量等方面有明顯的改善。

總結以上分析，康萊特注射液在聯(lián)合吉西他濱化療方面能提高化療療效、減輕老年患者疼痛、增加體質量、改善生活質量等方面具有較好的作用，安全可靠，值得臨床上推廣應用。

[1]Laskin JI Sandler AB. First-line treatment for advanced non-small cell lung cancer[J]. Oncology(Willision Park),2005,19(13):1671-1680.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.植物藥有效成份手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1986:232.

[3]李佩文.中醫(yī)藥對維護腫瘤患者生活質量的作用[J].中華腫瘤雜志,2002,24(2):203-204.

[4]呂霞.康萊特提高癌癥患者生存質量的臨床報告[J].實用腫瘤雜志,2002,15(2):128-129.

[5]闕勁松,閆建強.康萊特聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學,2009,17(4):671-673.