消癥散結膠囊治療卵巢囊腫100例臨床觀察

楊志平 李艷青

（河南省中醫院，河南 鄭州 450002）

卵巢囊腫是卵巢良性腫瘤的一種，在婦科臨床較為常見且多發，約占卵巢腫瘤的75%，多呈囊性。中醫雖然沒有這一病名，但根據其臨床癥狀和體征，可歸類于“腸覃”、“癥瘕”、“積聚”等范疇，關于其治療，現代醫學以手術治療為主。我們主要應用中藥消癥散結膠囊治療該病，通過數十年的臨床觀察療效較好，現通過2005年8月至2008年1月對治療的100例患者進行了系統的臨床觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準

依據《實用婦產科學》[1]的診斷標準進行修訂。①癥狀：卵巢囊腫在早期大多無明顯癥狀，等待囊腫達到一定大小時，有下腹部不適感，或是下腹、盆腔下墜，腹部膨脹，可伴有腫塊。②婦科檢查可觸及一側或雙側卵巢囊性增大，表面光滑，與周圍組織無粘連，無按壓痛。③超聲檢查顯示一側或雙側卵巢單純性囊性腫塊，直徑＞5cm，囊壁光滑，未發現明顯乳頭、分隔，無胸腹水，或是囊腫直徑＜5cm，經超聲連續監測2個月或月經后復查囊腫無縮小、無增大。

1.1.2 中醫辨證標準

依據《中醫婦科學》[2]關于“癥瘕”的辨證分型修訂。中醫辨證屬痰瘀互結型。證見：小腹包塊，按之柔軟，推之可移，時常脹痛；帶下量多、色白、質黏，畏寒，或胸脘痞悶，小便量多；月經量多或經期推遲，或夾有血塊，口干不欲飲；舌暗或邊有瘀點，苔白膩，脈細濡或沉澀。

1.1.3 病例納入標準

符合上述西醫診斷標準及中醫證型者；年齡在19～45歲之間，卵巢囊腫直徑在8cm以下者。

1.1.4 病例排除標準

①超聲監測卵巢囊腫直徑＜5cm，監測中囊腫縮小至消退，或月經后自然消失，或囊液混濁，混合性包塊；②卵巢腫瘤有惡性傾向或惡性者，多囊卵巢綜合征，畸胎瘤等；③合并妊娠者，合并有心腦血管疾病、肝腎功能異常及造血系統異常等嚴重原發性疾病，精神病者；④凡不符合上述納入標準，未按規定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.2 一般資料

200例患者均來自2005年8月至2008年1月河南省中醫院婦科門診患者，按就診順序，以隨機數字表法隨機分為治療組（消癥散結膠囊組）、對照組（桂枝茯苓膠囊組）各100例。治療組和對照組年齡分別為19～45歲、20～44歲；病程分別為2個月～2年、2個月～3年。左側卵巢囊腫分別為61、57例，右側卵巢囊腫分別為29、32例，雙側卵巢囊腫分別為10、11例。囊腫大小以超聲提示的三徑之和計算，分別為9.3～23.3cm、8.9～23.1cm；其中≤15cm者分別為59、63例，＞15cm、≤20cm者各36、33例，＞20cm者各5、4例，平均各為（13.81±0.37）cm、（14.05±0.37）cm。兩組在年齡、病程、囊腫大小方面均衡一致（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法

1.3.1 治療方法

治療組用消癥散結膠囊（由河南省中醫院制劑室提供，每粒含生藥0.5g，），每次3粒，每日3次，溫開水口服。對照組用桂枝茯苓膠囊（由江蘇康緣藥業股份有限公司生產（95）衛藥準字Z-25，批號0105291304，每粒含生藥0.3g），每次3粒，每日3次，溫開水口服。兩組均以3個月為一療程，連續服用1～2個療程。全部患者在治療期間停用其他影響療效的藥物，采用單盲法進行觀察。

1.3.2 統計學處理

2 治療結果

2.1 診斷標準

參照《簡明中醫臨床診療常規》[2]痊愈：臨床癥狀消失，婦科檢查及超聲檢查卵巢囊腫消失者；顯效：臨床癥狀消失或明顯減輕，婦科檢查及超聲檢查卵巢囊腫雙徑（橫徑與縱徑）之和縮小1/2以上者；有效：臨床癥狀減輕，婦科檢查及超聲檢查卵巢囊腫雙徑之和縮小1/2以下者；無效：臨床癥狀無改變，婦科檢查及超聲檢查卵巢囊腫無明顯變化者為無效。

2.2 療效分析

2.2.1 兩組療效比較，見表1。消癥散結膠囊治療卵巢囊腫療效明顯優于桂枝茯苓膠囊。

表1 兩組療效比較表 [n（%）]

2.2.2 治療前后卵巢囊腫大小（三徑之和）變化比較，見表2。表2表明兩組在治療前囊腫大小無顯著性差異，治療后兩組均可使囊腫明顯縮小，但消癥散結膠囊組明顯優于桂枝茯苓膠囊。

表2 治療前后卵巢囊腫大小（三徑之和）變化比較表 （cm）

2.2.3 治療組囊腫大小與療效的關系，見表3。表明囊腫越小療效越好。

表3 治療組囊腫大小與療效的關系表（例）

3 討 論

卵巢囊腫多發于卵巢功能較旺盛的青壯年婦女，是女性生殖器中最常見的良性腫瘤之一。目前，現代醫學認為卵巢囊腫為盆腔炎性病變后遺癥的表現，是輸卵管發炎時波及卵巢、輸卵管與卵巢相互粘連形成炎性腫塊，或輸卵管傘端與卵巢粘連并貫通，液體滲出形成輸卵管卵巢囊腫[4]，對其治療除手術外尚無更好的治療方法，但對于未曾生育、不愿手術、術后復發等有保守治療傾向者，我們采用中藥治療取得較為良好的療效。

本病與《內經》所述的“腸覃”相似，屬中醫“癥瘕”范疇。在長期婦科臨床醫療工作中，通過對本病的研究，經多年臨床實踐，認為該病病機為氣血失調、痰瘀互結，主張以活血化瘀為主，改善微循環，促進炎性滲出物吸收，分解粘連，消除包塊；兼清熱利濕，以除病源；佐以益氣扶正，提高機體免疫抵抗力，據此組方制成消癥散結膠囊。方中川貝化痰散結、丹參活血化瘀二者共為君藥；三棱、元胡、川穹行氣止痛、破血祛瘀，鱉甲軟堅散結、善通血脈，共為臣藥；茯苓、生薏仁、敗醬草、車前子清熱解毒利濕，烏藥行氣散寒；桂枝通血脈為之開路而為使。全方配伍合理，效宏力專，直達病所。且現代藥理研究表明丹參可抑制血小板黏附、聚集，改變紅細胞膜的電荷，增加紅細胞的變形能力，降低全血粘度和血漿黏度，加速微循環的血流速度[5]。川穹、元胡可顯著降低血小板黏附率和血漿纖維蛋白含量，降低紅細胞聚集指數，對改善微循環有一定作用[6]。本研究顯示其治療痊愈率為60%，總有效率為94%，可使囊腫明顯縮小甚至消失，療效明顯優于對照組桂枝茯苓膠囊（P＜0.05），且囊腫越小療效越好，臨床應用較為安全有效，未發現有不良反應，有潛在的研制開發前景。

[1]王淑貞.實用婦產科學[M].北京:人民衛生出版社,2000:707.

[2]張玉珍.中醫婦科學[M].2版.北京:中國中醫藥出版社,2007:314.

[3]陳計藩,樊粵光.簡明中醫臨床診療常規[M].2版,廣州:廣東科技出版社,2000:473.

[4]樂杰.婦產科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2005: 276-279.

[5]柏晉梅,汪寧玲.復方丹參滴丸活血化瘀法對改善微循環血液流變學的影響[J].山西藥雜志,1997,26(4):307.

[6]王怡,翁維良,劉建剛.止痛活血化瘀藥對血液流變性影響研究[J].中國血液流變學雜志,1997,7(3):1.