我院164例藥品不良反應報告回顧性分析

李慧，張洪峰，陳晨，魏亞超，李倩，王樂

邯鄲市中心醫(yī)院藥劑科，河北 邯鄲 056001

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下發(fā)生的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反應[1]。隨著生活水平的提高，人們的健康意識逐漸增強，對ADR認知程度也日益提高。2004年衛(wèi)生部《藥品不良反應和監(jiān)測管理辦法》公布后，我院加強了ADR監(jiān)測和報告工作。本文對我院2009～2011年報告的164例ADR進行回顧性分析，為臨床安全用藥，避免嚴重ADR發(fā)生提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 我院2009～2011年收集的并已通過網(wǎng)絡(luò)上報國家ADR監(jiān)測中心的164例ADR報告。

1.2 方法 將164例ADR報告，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布 164例ADR中，男性78例，女性86例，分別占ADR總?cè)藬?shù)的47.56%和52.44%。其中50～59歲年齡組ADR例數(shù)最多，共37例(22.57%)，其次為70～79歲和60～69歲組，分別為28例(17.07%)和26例(15.86%)。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑 164例ADR中，口服給藥13例(7.94%)，靜脈滴注148例(90.24%)，胸腔注射給藥2例(1.21%)，吸入給藥1例(0.61%)。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 2 ADR caused by the route of administration

2.3 引發(fā)ADR藥品種類分布 引發(fā)ADR的藥品涉及16類，46個品種。其中抗感染藥物引起的ADR最多，為11個品種，49例(29.88%)。其次為中藥制劑，為7個品種，20例(12.19)。引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及藥品見表3。

表3 引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及藥品Tab 3 Different types of drugs led to ADR

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 164例ADR累及器官或系統(tǒng)排序第一位為皮膚及附件損害(40.49%)，其次為全身性損害(25.58%)。主要臨床表現(xiàn)分別為皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。見表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 4 Involved organs or systems and clinical manifestations of ADR

2.5 發(fā)生ADR前5位的藥品 發(fā)生ADR前5位的藥品見表5。

表5 發(fā)生ADR前五位的藥品Tab 5 The top five drugs of ADR

3 討論

3.1 ADR與年齡、性別 164例ADR中，男性患者78例，女性患者86例，無明顯性別差異。從年齡分布來看，各個年齡段都有可能發(fā)生ADR，但是老年人發(fā)生概率較高。其中50～59歲最多，為37例，占22.57%。其次為70～79歲，為28例，占17.07%。這說明隨著年齡的增加，老年人機體的代謝能力下降，肝腎功能呈生理性減退，影響了藥物的代謝或排泄，同時常伴各種基礎(chǔ)疾病，因此老年人用藥時應綜合考慮各種因素，如藥物劑型、劑量、給藥途徑和藥物相互作用等，必要時加強用藥監(jiān)護，減少因ADR給患者造成再次傷害。

3.2 ADR與給藥途徑 從給藥途徑分布看，靜脈滴注發(fā)生ADR所占比例最大，有148例，占總數(shù)的90.24%。其主要原因可能為：靜脈給藥直接進入血液系統(tǒng)，無肝臟首過效應，藥物濃度較高，作用迅速，對機體刺激較強[2]。并且藥物的pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒及給藥速度均可以是引發(fā)ADR的直接誘因[3]。另外輸液環(huán)境的潔凈程度、護理人員操作時安瓿的開啟、配加藥液順序、輸液的速度等操作過程均與ADR的發(fā)生有關(guān)[4]。由于注射給藥增加了臨床不安全因素，目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標準之一[5]。

3.3 ADR與藥物種類 164例ADR報告中，抗感染藥引起的ADR病例最多(49例)，品種數(shù)最多(11種)，這與抗感染藥應用廣泛、使用頻率高、藥物自身特點有關(guān)。我院在抗生素的合理使用中做了大量工作，各項應用抗生素指標都有嚴格的要求，但在個別科室還是存在無指征應用、品種選擇不當、超劑量用藥、無指征聯(lián)合用藥等不合理現(xiàn)象。因此我院將進一步加強臨床抗感染藥合理應用監(jiān)測和管理，同時提高醫(yī)務工作者及患者合理使用抗感染藥物的意識。循環(huán)系統(tǒng)用藥與中藥制劑分別排在第2位和第3位。近年來，中藥制劑引發(fā)的ADR逐年增多，原因有很多[6]：⑴中藥制劑用量逐年增加；⑵與患者機體因素有關(guān)；⑶與中藥材的種類、制備工藝有關(guān)；⑷中藥注射劑的質(zhì)量難以控制；⑸與臨床用藥劑量有關(guān)；⑹與中藥注射劑的溶媒有關(guān)。因此臨床醫(yī)師應嚴格按照《中成藥臨床應用指導原則》合理用藥，確保患者安全。

3.4 ADR與累及器官 從ADR累及器官或系統(tǒng)分布看，共涉及9個系統(tǒng)，發(fā)生例數(shù)最多的是皮膚及附件損害，有70例，主要表現(xiàn)皮疹、靜脈炎、皮膚潮紅等，這也是藥物不良反應的重要指征[8]；其次為全身性損害，有44例，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫、乏力；消化系統(tǒng)損害排在第3位，有17例，主要表現(xiàn)為失眠、譫語、頭暈、頭痛；排在第4位的是神經(jīng)系統(tǒng)損害，發(fā)生11例，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐及肝功能損傷。

3.5 發(fā)生ADR最多的藥物 從表5可見，乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液發(fā)生ADR例數(shù)最多，有12例。左氧氟沙星為廣譜抗生素，抗菌作用較強，因此用藥比較頻繁，由于其很少產(chǎn)生過敏反應，所以一般不做皮試，這就提醒醫(yī)務工作者，對這類常用藥也應警惕其不良反應的發(fā)生。

ADR監(jiān)測和報告是醫(yī)院臨床藥學工作重要內(nèi)容之一。臨床藥師應做好宣傳工作，使醫(yī)師和護士全面了解ADR的危害及監(jiān)測的意義，提高醫(yī)師和護士報告ADR的積極性，為安全合理用藥提供保障。

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[5] 曾斌,高厚明,劉志承,等. 2006～2009年我院309例藥品不良報告分析[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析[J]. 2010, 10(6): 556-558.

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