聚遠見·啟未來維格列汀VISION臨床研究全國啟動會在京召開

2011年12月30日，諾華公司維格列汀VISION臨床研究全國啟動會在北京JW萬豪酒店召開。來自全國近200名內分泌學專家齊聚一堂，共同啟動這一由中國研究者開展的最大規模的隨機對照研究。

VISION研究啟動儀式

VISION研究的全國主要研究者中國人民解放軍總醫院潘長玉教授、北京大學人民醫院紀立農教授潘長玉教授，以及諾華醫學事務部首席醫學官常如瑜博士共同致開幕詞。中國人民解放軍總醫院陸菊明教授、四川大學華西醫院田浩明教授、河南省人民醫院趙志剛教授、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院李強教授以及北京大學臨床研究所負責統計部門工作的姚晨教授作為該研究設計過程中的顧問團成員共同參與了啟動儀式。

紀立農教授指出，二甲雙胍作為首選治療的優勢已經得到國際廣泛認可并在國際及中國2型糖尿病指南中推薦作為一線用藥。中國2型糖尿病口服藥治療模式調查顯示，以二甲雙胍為基礎的治療人群達到了41.2%，然而，口服藥使用者的達標現狀卻不容樂觀，HbA1c＜6.5%者僅為28%，且14%的患者1月內發生低血糖，8%的患者體重增加。

當前傳統的階梯式降糖方案和傳統藥物存在諸多局限性，均無法實現患者血糖持續達標。首先，復雜的2型糖尿病病理生理機制導致單藥治療無法使血糖長期達標，而伴隨著單藥不斷加量，不良反應增加，療效增加并不明顯。其次，在使用傳統的聯合治療時，要防范不良反應，如體重增加(SU, TZDs 或胰島素）或低血糖(SU或胰島素）以及理論上的β細胞功能(SU)耗竭等。因此，探索降糖藥物早期聯合治療時機和早期聯合治療方案是內分泌科醫生面臨的重要課題。

維格列汀與二甲雙胍聯用具有協同作用，療效增強，不良反應卻非常低。因此，維格列汀聯合二甲雙胍可謂“黃金搭檔”。多項3期及4期臨床研究發現，維格列汀和二甲雙胍無論是起始聯合治療、添加治療還是低劑量聯合，均獲得非常好的療效，尤以起始聯合效果更佳。VISION研究將在中國115個中心開展，計劃入組3312例患者，是迄今為止在2型糖尿病治療領域，由中國研究者獨立開展的最大規模的隨機對照臨床研究。研究將在中國2型糖尿病人群中驗證：對于低劑量二甲雙胍單藥治療血糖不佳者，維格列汀聯合二甲雙胍將提供更佳的治療優化方案。紀教授表示，VISION研究將提供更有力的中國人群研究數據，相信維格列汀聯合二甲雙胍有望使更多患者安全達標。

陸菊明教授介紹，維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑，更徹底抑制DPP-4酶活性，與競爭性抑制劑（如：西格列汀）相比可獲得更多的活性GLP-1。維格列汀與DPP-4催化位點共價結合，作用迅速，緩慢解離，因而可快速持久提高體內活性GLP-1水平，有效覆蓋餐時和空腹時段，更有利于患者HbA1c水平達標。由于維格列汀獨特的作用機制，其降糖效果顯著，且為葡萄糖濃度依賴性降糖，因此低血糖少，不增加體重，更安全。維格列汀同時改善α、β細胞功能，促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，改善胰島素抵抗，可解決2型糖尿病的多重病理生理缺陷。因此，維格列汀與二甲雙胍聯合是治療2型糖尿病的理想之選，而且早期聯合可使患者更多獲益。

諾華公司在全球制藥行業居領先位置，一直致力于研究、開發和推廣創新產品，研究中國糖尿病疾病特點，提高中國糖尿病研究和治療水平，將更多的中國研究數據和治療理念帶到國際學術平臺。