丹紅注射液聯合腦心通膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛的臨床療效觀察

邱 霞

(四川省成都市青白江區人民醫院心血管內科，青白江青江南路87號，610300)

冠心病不穩定型心絞痛(Unstable Angina，UA)是由于冠狀動脈粥樣硬化斑塊繼發病理改變，伴有不同程度的表面血栓形成或冠狀動脈痙攣，致心肌血流量明顯下降甚或壞死［1］。UA是介于慢性穩定型心絞痛與急性心肌梗死之間的一種病理狀態，屬臨床發病率較高的一種心腦血管常見病，可逆轉為穩定型心絞痛，也可迅速發展為急性心肌梗死，甚或猝死［2］。目前臨床上多采用硝酸硝類藥物、鈣離子拮抗劑、β受體阻斷劑等治療，但本病易反復發作，且副作用較多。筆者自2009年7月至2011年7月應用丹紅注射液聯合腦心通膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛114例，取得較滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2009年7月至2011年7月來我院就診的114例冠心病不穩定型心絞痛患者，均符合按WHO標準經心電圖診斷標準及臨床確診的診斷標準［2］。患者均具有典型心絞痛發作癥狀，常規心電圖或24h動態心電圖提示心肌缺血，或經選擇性冠狀動脈造影進一步確診。排除標準:1)急性心肌梗死者;2)合并心肌梗死或其他嚴重心臟外器質性疾病者;3)肝臟、腎臟或造血系統功能嚴重障礙者;4)已知對丹紅注射液或腦心通膠囊過敏者;5)患癲癇、抑郁癥等精神性疾病者或不能合作者。按就診順序隨機分為治療組和對照組。治療組57例，對照組57例。治療組中男性31例，女性26例;年齡44～73歲，平均年齡57.50歲;自發性心絞痛24例、勞力性心絞痛25例、混合性心絞痛8例。對照組中男性29例，女性28例;年齡46～71歲，平均年齡55.85歲;自發性心絞痛25例、勞力性心絞痛21例、混合性心絞痛11例。2組患者一般資料比較，無統計學意義，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 治療方法 2組均組常規應用硝酸酯類藥物、血管緊張素轉換酶抑制劑、鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑等治療，治療組在此基礎上加用丹紅注射液40mL(方法:將丹紅注射液40mL加入5%葡萄糖注射液250mL中，40滴/min，靜脈滴注，1次/d)和步長腦心通膠囊(方法:1.6g，口服，3次/d)。7～10d為1個療程。

1.3 觀察指標 記錄用藥期間2組患者心絞痛發作頻率、持續時間及心電圖ST段下移的改善程度;2組患者治療前后心電圖變化情況;監測血小板、肝腎功、心肌酶譜、出凝血時間等生化指標，并記錄藥物過敏反應及其他不良反應。

1.4 療效標準 心絞痛療效評定標準。顯效:心絞痛發作次數減少80%以上。有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油需耗量減少50% ～80%。無效:心絞痛發作次數及硝酸甘油需耗量減少不到50%［3－6］。

心電圖療效評定標準。顯效:靜息心電圖恢復正常，運動實驗心電圖由陽性轉為陰性。有效:靜息心電圖ST段恢復或T波倒置淺達50%以上，或T波由倒置轉為直立。無效:心電圖無改善［3－6］。

總有效率=(有效+顯效)/總例數×100%。

1.5 統計方法 采用SPSS 17.0統計學軟件處理試驗數據。計量資料采用t檢驗，以均數±標準差表示;計數資料采用卡方檢驗。

2 治療結果

2.1 2組治療前后心絞痛改善情況比較 見表1，表明2組患者的療效差異有統計學意義。

表1 治療組與對照組治療前后心絞痛改善情況比較

2.2 2組治療前后心電圖改善情況比較 見表2，表明2組患者治療前后療效差異有統計學意義。

表2 治療組與對照組治療前后心電圖改善情況比較

2.3 2組治療前后心電圖ST段改善程度及心絞痛發作情況比較 見表3。治療組治療后ST段降低程度明顯減小，與對照組及治療前比較，均有統計學意義(P＜0.05)。而心絞痛發作頻率及持續時間比較，治療組與對照組及治療前比較，差異也有統計學意義(P＜0.05)。

表3 治療組與對照組治療前后心電圖ST段改善程度及心絞痛發作情況比較

2.4 安全指標及不良反應 治療前后2組患者血小板、肝腎功、心肌酶譜、出凝血時間生化指標監測，未見明顯差異(P＞0.05)。2組患者在治療過程中及療程結束后均無特異性不良反應及過敏反應。

3 討論

UA是指除穩定型勞累性心絞痛以外的所有心絞痛［7］，其具有獨特的病理生理機制及臨床預后特點。總結其發病機制，主要包括以下4點［8］:1)冠狀動脈粥樣硬化的進展:大多數患者均有嚴重的缺血性阻塞性心臟病，隨著冠狀動脈粥樣硬化的進展，可引起冠狀動脈進行性狹窄;2)血小板聚集:冠狀動脈內膜損傷，導致血小板聚集，而產生收縮血管物質的血栓素A2，從而持續收縮冠狀動脈;3)血栓形成:由于血小板聚集、纖維蛋白原和纖維蛋白碎片的主要成分D－二聚物的增加，導致冠狀動脈腔內小血栓形成，進一步引發冠狀動脈狹窄;4)冠狀動脈痙攣:大量臨床文獻報道及尸解研究均證實，冠狀動脈痙攣是引起UA的關鍵。

丹紅注射液是丹參和紅花經現代工藝提取而成的中成藥復合制劑。其中丹參為主藥，味苦、性微寒，活血散瘀止痛;紅花為輔藥，味辛、性溫，活血化瘀、通經止痛。二藥相輔相成，調理瘀阻不通之氣機，“氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行”，從而達到活血化瘀、通脈止痛的臨床功效［9］。現代藥理學研究表明，丹參可擴張冠狀動脈，降低冠脈阻力、增加冠脈血流量，從而改善冠脈微循環、促進缺血及損壞的心肌功能的修復;還具有抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、降低冠狀動脈粥樣硬化的作用。紅花具有輕度興奮心臟、增加冠脈流量和心肌營養性血流量的作用，還能夠改善微循環、抑制血小板聚集。而二者的復合制劑丹紅注射液則具有改善心肌供血、抗凝、改善微循環、供血等作用，緩解心慌、心悸、胸悶、氣短等心絞痛癥狀，達到預防心肌梗死發生的目的［10］。

步長腦心通膠囊是遵循傳統中醫理論“心腦同治”的原則研制而成。全方由黃芪、丹參、當歸、川芎、紅花、赤芍、桂枝、桑枝、雞血藤、川牛膝、乳香(炙)、沒藥(炙)、地龍、全蝎、水蛭等十六味植物藥和動物藥組成，具有益氣活血、化瘀通絡止痛之功效。傳統中醫理論認為，黃芪味甘微溫，君藥，補中益氣，元氣充盛，推動血脈流通，達到氣行則血行之功效;丹參味苦微寒，臣藥，有活血祛瘀止痛之效。當歸、川芎、紅花、赤芍共助君藥、臣藥活血化瘀通絡;桂枝、桑枝、雞血藤、川牛膝溫通經脈、逐瘀血通經絡:乳香(炙)、沒藥(炙)是中醫常用的對藥，為宣通臟腑、流通經絡之常用藥;地龍、全蝎、水蛭為動物藥，藥性善走，具通絡活血之功效。現代醫學認為腦心通膠囊可抑制神經細胞凋亡，保護神經細胞、血管內皮細胞和心肌細胞，促進冠狀動脈脈側支循環的建立［11］、降低心腦血管疾病發病的危險因素(具有降低血脂、降低血液黏稠度、穩定血壓三重功效)［12］。大量臨床研究報告已證實，步長腦心通膠囊對氣虛血瘀、脈絡瘀阻所致的缺血性心腦血管疾病具有可靠的臨床療效［13－14］。

本次臨床療效觀察表明:丹紅注射液聯合腦心通膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛患者，能減少心絞痛發作次數和心絞痛發作時間，臨床效果較好，副作用較少，值得臨床進一步推廣和應用。

［1］喻群英.丹紅注射液聯合腦心通膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛52例療效觀察［J］.云南中醫中藥雜志，2010，31(11):15 －16.

［2］楊偉憲，喬樹賓.急性冠狀動脈綜合征的早期治療［J］.國際心血管病雜志，2007，34(3):147 －149.

［3］1980年全國內科學術會議.關于冠狀動脈性心臟病命名及診斷標準［J］.中華內科雜志，1981，20(4):253 －255.

［4］中華人民共和國衛生部醫政司.中國常見心腦血管疾病診治指南［M］.北京:科學技術出版社，2000:59－60.

［5］開蕓，趙友民，劉恒亮.步長腦心通治療不穩定型心絞痛的臨床觀察［J］.臨床薈萃，2008，23(14):1051 －1052.

［6］黃子厚.丹紅注射液治療冠心病不穩定性心絞痛療效分析［J］.實用心腦肺血管病雜志，2008，16(10):6 －7.

［7］葉任高，陳灝珠.內科學［M］.第6版.北京:人民衛生出版社，2006:281.

［8］李軼鵬，徐世群.氯吡格雷與拜阿斯匹靈治療不穩定型心絞痛療效觀察［J］.實用藥物與臨床，2007，10(5):281 －282.

［9］高學敏.中藥學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2006:376－378.

［10］趙步長.腦心同治——心腦血管疾病防治進展［M］.北京:人民衛生出版社，2006:289－306.

［11］李曉強，王明志.腦心通膠囊治療心血瘀阻型胸痹心痛49例［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2006，4(12):1043－1044.

［12］范麗芳，張蘭桐.中藥有效成分治療心絞痛的研究進展與開發前景［J］.臨床薈萃，2006，21(13):975 －976.

［13］王冰.腦心通膠囊降低心腦疾病發病危險因素的研究［J］.中國實用醫藥，2007，2(1):42 －43.

［14］金仁淑.步長腦心通治療不穩定型心絞痛40例臨床觀察［J］.中國實用醫藥，2010，5(28):11 －12.