柔筋健步丸聯合埋線、刺絡療法治療強直性脊柱炎60 例*

薛愛榮，王雷生，王新義，徐 鵬

(河南省中醫藥研究院附屬醫院疼痛科，河南 鄭州450004)

強直性脊柱炎(nkylosing spondylitis，AS)是一種以中軸關節慢性炎性反應為主的全身性疾病，主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節，也可伴發關節外表現，嚴重者可發生脊柱畸形和強直。我國AS 患病率為0．3%左右［1］。本病多發于青壯年，病程較長，致殘率高，社會危害性大，目前尚無特效的治療方法。2009 年7 月—2011 年7 月，筆者采用柔筋健步丸口服聯合埋線刺絡法治療強直性脊柱炎60 例，并與柳氮磺胺吡啶(SASP)治療進行對比，總結報道如下。

1 一般資料

選取我院疼痛科門診或住院AS 患者120 例，按就診順序采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組60 例，男33 例，女7 例;年齡20～45 歲，平均(35．17 ±7．97)歲;病程4 個月～11 a，平均(5．21±2．31)a。治療組60 例，男36 例，女4 例;年齡18～42 歲，平均(36．19 ±9．31)歲;病程2．4 個月～14 a，平均(5．54±2．47)a。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 診斷標準

采用“美國風濕病學會1984 年修訂的紐約標準”［1］。①下腰背痛持續至少3 個月，疼痛隨活動改善，但休息后不減輕;②腰椎在前后和側屈方向活動受限;③胸廓擴展范圍小于同年齡和同性別的正常值;④雙側骶髂關節炎Ⅱ～Ⅳ級，或單側骶髂關節炎Ⅲ～Ⅳ級。具備④并附加①～③中至少1 條即可確診AS。

3 試驗病例標準

3．1 納入病例標準

符合診斷標準;年齡16～45 歲;具有活動性病變;停用其他療法至少1 個月;自愿簽署知情同意書者。

3．2 排除病例標準

妊娠或哺乳期婦女;合并心腦血管、肝、腎或造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者;其他血清陰性脊柱關節病者;嚴重關節畸形者。

4 研究方法

4．1 盲法要求

全部病例的治療均由我院疼痛科的2 名針灸醫師負責，針灸醫師只需要按照既定方案給予相應治療，不參與研究設計和療效評估。療效評估者不參與研究設計，也不知道患者的治療分組情況。

4．2 治療方法

治療組給予以下治療措施:①口服柔筋健步丸(骨碎補、補骨脂、生地黃、熟地黃、山茱萸、制附子、地鱉蟲、桃仁、淫羊藿、鹿角膠、松節、白附子、生甘草等)，由河南奧林特藥廠生產，6 粒/次，3 次/d，服用3 個月。②埋線治療。穴取腎俞、大杼、夾脊穴(X 線片示有病變的脊柱關節對應體表部位，每次取壓痛最明顯者1～2 對)、陽陵泉、足三里。操作方法:穴位常規消毒，醫者清洗、消毒雙手，將1．5 cm長已消毒0 號羊腸線(上海浦東金環醫療用品有限公司，080508)裝入9 號一次性無菌埋線針(揚州市邗江區國祥醫療器械廠，20080908)。醫者以一手拇指和食指繃緊局部皮膚，另一手持埋線針，以中指或無名指固定針身，用手臂帶動腕部力量，將埋線針迅速垂直刺入，力爭一次性突破皮膚(此為進針第1 次阻力)。直刺，至皮下2 cm 左右，醫者指下感覺突破第2 次阻力(肌肉筋膜阻力)，即達到肌肉層，患者即刻出現酸脹感，然后一手前推針芯，另一手后退針管，將腸線埋置在穴位處的肌層。拔去針具，局部消毒紗布按壓止血后，創可貼固定。每2 周治療1 次。共6 次。③刺絡治療。選取背腰部、委中穴處若干浮絡(瘀滯擴張的毛細血管)作為放血部位。操作方法:常規消毒后，醫者清洗、消毒雙手，醫者以一手拇指和食指繃緊局部皮膚，另一手持7 號一次性注射用針頭，以中指或無名指固定針身，對準所選部位，快速點刺，不留針，每處點刺3 針，深約3～5 mm，點刺后速用閃火法加拔火罐，留罐10～20 min，出血量約5～10 mL，局部消毒紗布按壓止血后，創可貼固定。每周治療1 次，共治療12 次。

對照組口服SASP(由上海信誼嘉華藥業有限公司生產，編號081212)，第1 周0．25 g/次，每周每次用量增加0．25 g，至0．75 g 維持，3 次/d。3 個月為1 個療程。

兩組患者均連續治療12 周。研究期間，均予高營養、易消化食物，規律功能鍛煉，臥硬板床休息;注意保暖防濕，預防感染，預防外傷。

5 觀測指標

5．1 癥狀積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制訂癥狀積分量表，記錄治療前、后癥狀積分。

5．2 主要體征

①晨僵時間:患者自覺晨僵癥狀持續的時間。②Schober 試驗:患者直立，分別于其髂后上棘連線中點下5 cm、上10 cm 做標記。令其盡可能彎腰(注意保持雙腿直立)，測量兩個標記間增加的距離。③枕墻距:患者直立，足跟、臀、背貼墻，收頦，眼平視，測量枕骨結節與墻面的水平距離。胸廓活動度:患者直立，測其第4 肋間隙水平深吸氣和深呼氣之胸圍差值。觀測并記錄治療前后以上主要體征。

5．3 實驗室指標

檢測兩組患者治療前后紅細胞沉降率(ESR)、C 反應蛋白(CRP)和肝腎功。

6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制訂。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%，主要化驗指標(ESR、CRP)趨于正常。有效:臨床癥狀、體征均有好轉，癥狀積分減少≥30%且＜70%，主要化驗指標數值有所下降。無效:未達到上述有效標準或加重者。

7 統計學方法

采用SPSS 13．0 統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()± 標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05 為差別有統計學意義。

8 結 果

8．1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=1．21，P＞0．05，差別無統計學意義。

表1 兩組療效對比

8．2 兩組患者治療前后癥狀和主要體征對比

見表2。

表2 兩組患者治療前后癥狀和主要體征對比 ±s

表2 兩組患者治療前后癥狀和主要體征對比 ±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0．01;與對照組治療后對比，## P ＜0．05。

組 別 例數 時間 癥狀積分 晨僵時間/min Schober 試驗/cm 枕墻距/cm 胸廓活動度/cm治療組 60 治療前 14．31 ±2．04 52．42 ±9．04 3．60 ±0．52 3．35 ±0．70 2．34 ±0．60治療后 7．30 ±2．20＊＊## 22．01 ±7．04＊＊## 6．41 ±0．71＊＊## 2．10 ±0．65＊＊ 3．21 ±0．52＊＊對照組 60 治療前 12．69 ±2．88 55．12 ±9．70 3．02 ±0．50 3．05 ±0．71 2．12 ±0．60治療后 9．58 ±2．20＊＊ 28．20 ±9．66＊＊ 4．10 ±0．71＊＊ 2．20 ±0．65＊＊ 3．12 ±0．70＊＊

8．3 兩組患者治療前后實驗室指標對比

見表3。

表3 兩組患者治療前后實驗室指標對比 ±s

表3 兩組患者治療前后實驗室指標對比 ±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0．01;與對照組治療后對比，P 均＞0．05。

組 別 例數 時間 ESR/(mm·h－1) CRP/(mg·L－1)治療組 60 治療前35．80 ±11．00 22．45 ±10．80治療后 21．10 ±7．00＊＊ 11．52 ±5．47＊＊對照組 60 治療前 32．65 ±8．15 22．35 ±9．41治療后 23．80 ±6．55＊＊ 12．33 ±5．54＊＊

8．4 兩組患者不良反應對比

治療組肝腎功無異常，依從性良好。對照組腎功無異常，13 例肝功異常，8 例出現惡心、納呆等不適。

9 討 論

AS 病因尚不明確，西醫多采用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、緩解病情藥物、激素等藥物治療，可減緩疼痛、晨僵等癥狀，但對其病情進展影響不大，長期應用還存在肝腎損傷、胃腸道反應、機體免疫抑制及其他不良反應［3］。現今最值得關注的熱點是腫瘤壞死因子(TNF)－α 抑制劑的使用。研究［4］證實:它可以明顯改善患者的疼痛與功能，應用2～4 周就可明顯改善骶髂關節或脊柱磁共振可見的病變，是目前治療AS 療效最好、起效最迅速的藥物，但其不菲的費用及長期應用未知的安全性，也讓不少患者望而卻步。研究中使用的對照藥柳氮磺胺吡啶(SASP)為緩解病情藥物，該藥由5－氨基水楊酸和磺胺吡啶通過偶氮鍵結合而成，既有水楊酸類的抗風濕作用，又有磺胺類的抗菌作用，可改善AS 患者的癥狀和實驗室指標，臨床應用廣泛。中華醫學會2010 年公布的《強直性脊柱炎診斷及治療指南》［1］將SASP 列為一線用藥，臨床研究也多選其作為對照藥［5－7］。

中醫學認為，AS 屬“骨痹”“腎痹”范疇。由于AS 發病多始于骶髂關節(腰骶部)而后沿脊柱上行發展，而“腎足少陰之脈……貫脊屬腎”“督脈者……起于下極之輸，并于脊里”，故筆者認為本病與腎經、督脈密切相關。目前，針刺、小針刀、埋線、督灸、刺血、整脊、中藥熏蒸、中藥貼敷等諸多中醫外治療法應用于AS 的臨床，既可改善患者的病情又能減輕藥物毒副作用的困擾，值得關注［5－8］。筆者采用柔筋健步丸口服聯合埋線、刺絡治療AS，并與SASP 進行隨機對照研究。柔筋健步丸功能補腎填髓壯督、柔筋活血通絡。埋線療法利用羊腸線的吸收對穴位的刺激作用，持續疏通經絡氣血、調和臟腑陰陽，達到防治疾病目的。腎俞固腎壯腰，“骨會”大杼健骨強筋，夾脊穴直達病所，“筋會”陽陵泉舒筋通絡，足三里扶正培元。諸穴合用以扶正祛邪、健骨舒筋，標本兼治。刺血療法通過放出“惡血”而祛瘀生新、調和氣血、平衡陰陽，如《素問·調經論》言:“視其血絡，刺出其血，無令惡血得入于經，以成其疾。”取背腰部(病變局部)浮絡刺血可迅速疏通局部氣血，祛瘀止痛;委中能強健腰脊、通絡止痛［9］。現代研究證實:埋線療法融多療法、多效應于一體，既有穴位疏通經絡、調和氣血的作用，更有多種物理化學刺激作用，形成一種復雜的持久的且柔和的非特異性刺激沖動，通過神經－體液調節來調整臟腑機能狀態，促進機體新陳代謝，提高機體免疫防御能力［10］，并能提高機體應激能力，促進病灶部位血管通透性和血液循環得到改善，加快炎癥的吸收，減少滲出、粘連［11］。腰骶局部刺血，也可改善局部軟組織微循環障礙，緩解血管痙攣，促進血液循環，從而改善局部組織缺血缺氧狀態［12］，同時針具對血管壁的刺激，也導致在低級中樞水平對疼痛信息產生抑制，加上局部放血排出致痛物質，從而迅速減輕疼痛，微循環的改善也可阻止炎癥過度反應，并促進炎性反應的恢復［13］。本研究結果表明:柔筋健步丸口服聯合埋線刺絡法可有效改善AS 患者的癥狀、體征及ESR、CRP 水平，非劣于SASP。筆者認為:AS 需要長期、科學、規范的治療和調護才能得到良好的控制，但NSAIDs、SASP、激素等常規藥物的長期應用無法避免的不良反應，以及TNF－α 抑制劑昂貴的治療費用，都讓很多患者難以長期接受。柔筋健步丸口服聯合埋線刺絡法治療AS 療效確切，同時規避了藥物毒副作用，患者依從性高，值得深入研究并推廣應用。

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