甲硝唑聯合乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病的臨床研究

陳玉仙

資陽市中醫院婦產科，四川資陽 641300

甲硝唑聯合乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病的臨床研究

陳玉仙

資陽市中醫院婦產科，四川資陽 641300

目的 探討甲硝唑聯合乳桿菌活菌膠囊治療細菌性陰道病的臨床療效和安全性。方法 將符合診斷的60例患者采用隨機數字的方法分為觀察組和對照組各30例，觀察患者給予乳酸菌陰道膠囊和甲硝唑陰道泡騰片，對照組僅給予甲硝唑陰道泡騰片，觀察比較二者的臨床療效。結果 兩組患者治療后，臨床癥狀評分均下降(P＜0.05)，但是觀察組患者下降幅度更大，差異存在統計學意義(P＜0.05)；觀察組患者總有效率為96.67%，顯著高于對照組的76.67%，差異存在統計學意義(P＜0.05)；兩組患者均隨訪3個月，治療后第1個月兩組復發率差異無統計學意義((P＞0.05)，而第3個月，對照組復發率明顯高于觀察組(P＜0.05)。 結論 甲硝唑聯合乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病可以有效改善患者的臨床癥狀，臨床治愈率高，遠期療效好，是治療細菌性陰道病的有效方法之一，值得臨床推廣應用。

乳酸菌陰道膠囊；甲硝唑陰道泡騰片；細菌性陰道病

細菌性陰道病是女性常見的一種陰道疾病，發病率高，幾乎所有女性在一生中均可不同程度患過，若不積極治療可上行感染，導致盆腔內生殖器感染引發異位妊娠以及不孕，妊娠期合并細菌性陰道炎還可發生羊水感染、胎膜早破、胎兒子宮內感染等不良結局[1]。主要原因是陰道內加德納菌和厭氧菌過度生長取代了乳酸桿菌所致。2009年1月～2012年1月期間，我們采用甲硝唑聯合乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病，臨床療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

臨床診斷標準參照相關文獻[2]：①陰道有均質、稀薄分泌物，呈白色、乳黃色或牛奶樣；②分泌物具有魚腥臭味，胺試驗陽性；③陰道pH值＞4.5；④革蘭氏染色找到線索細胞(≥20%)。具備④和①、②、③中的任意2項即可確診為細菌性陰道病。

1.2 病例選擇

入組標準：①符合細菌性陰道病的臨床診斷標準；②年齡在18歲以上，均有性生活史；③近4周未采用藥物治療；④近1個月內無性激素和糖皮質激素應用史；⑤同意進入本研究，依從性良好。排除標準：①處于妊娠期或哺乳期婦女；②有宮內尾絲避孕器者；③對治療藥物過敏者；④有婦科器質性疾患，或心肝腎等重要臟器功能障礙，以及內分泌疾病等；⑤合并其他陰道炎癥者；⑥治療依從性差，不能完成治療者。

1.3 一般資料

選取符合標準的患者 60例，年齡 22～68歲，病程 15～689d，陰道pH值4.1～6.1，胺試驗陽性43例和分泌物異常53例。60例患者隨機分為觀察和對照組各30例，兩組患者在年齡、病程、陰道pH值、胺試驗陽性率和分泌物異常率等比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較(±s)

表1 兩組患者一般資料比較(±s)

組別 年齡(歲) 病程(天) pH值 胺試驗陽性率(%)分泌物異常率(%)觀察組對照組P 31.46±6.98 30.04±6.66＞0.05 245.05±18.20 267.00±14.03＞0.05 5.01±0.24 5.05±0.19＞0.05 70.00 73.33＞0.05 90.00 86.67＞0.05

1.4 治療方法

觀察患者給予乳酸菌陰道膠囊 （國藥準字：H10980293；規格：0.25g，西安正浩生物制藥有限公司生產），甲硝唑陰道泡騰片（國藥準字 H31021285，規格：0.2g，上海醫藥(集團)有限公司信誼制藥總廠生產），每晚清潔外陰后，戴上指套，將2種藥物各取1粒，塞入陰道深部，連用10d。對照組僅給予甲硝唑陰道泡騰片。治療期間觀察兩組患者臨床改善情況，并于治療后1周評價臨床療效。隨訪3個月，觀察復發情況。

1.5 療效判定

臨床癥狀評分：癥狀/體征變化評分，主要為陰道癢、白帶多和腥臭白帶，按其表現程度評為0～3分[3]。臨床綜合療效評定。痊愈：癥狀、體征、實驗室檢查及病原學檢查4項均恢復正常；顯效：病情明顯好轉，但上述的4項中有1項未完全恢復正常，但病原學檢查需轉陰；進步：用藥后病情有所好轉，但不夠明顯；無效：用藥后病情無明顯改善或有加重者。

1.6 統計學處理

應用SPSS 13.0統計軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P≤0.05時有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀改善程度比較

兩組患者治療后，臨床癥狀評分均下降(P＜0.05)，但是觀察組患者下降幅度更大，差異存在統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀改善程度比較分

2.2 兩組患者臨床綜合療效評定比較

觀察組患者總有效率為96.67%，顯著高于對照組的76.67%，差異存在統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床綜合療效評定比較例[n(%)]

2.3 兩組患者復發率比較

兩組患者均隨訪3個月，治療后第1個月兩組復發率差異無統計學意義(P＞0.05)，而第3個月，對照組復發率明顯高于觀察組(P＜0.05)，見表 4。

表4 兩組患者復發率比較例[n(%)]

2.4 不良反應

兩組患者用藥期間，均未發現明顯的全身和局部不良反應，肝腎功能正常。

3 討論

生理狀態下，女性陰道內存在20多種微生物，他們相互制約，共同維持陰道內微生態，使其處于相對平衡狀態。細菌性陰道病是由于陰道內厭氧菌和陰道加德納菌生長過盛，抑制了兼性厭氧性乳酸桿菌，導致微生態平衡失調，陰道pH值上升而引起的一種無陰道黏膜炎癥表現的綜合征。細菌性陰道病患者臨床約有10%～50%無癥狀，有癥狀者多訴有魚腥臭味的灰白色的白帶，陰道灼熱感、瘙癢，但都不是其特有癥狀。但其檢查陰道分泌物具有以下特點：①pH值比正常高，可達5.0～5.5。②陰道有均質、稀薄分泌物，呈白色、乳黃色或牛奶樣，可有許多氣泡。③有爛魚樣惡臭。婦女月經后或性交后惡臭加重，性伴侶生殖器上也可發出同樣的惡臭味。④少數合并滴蟲或念珠菌感染者可出現外陰瘙癢、陰道燒灼感或性交疼痛等。細菌性陰道病與多種婦產科并發癥存在直接關系，如患有細菌性陰道病的產婦容易早產，并且新生兒體重偏低，甚至導致羊水感染、產后子宮內膜炎等并發癥，也是輸卵管炎、盆腔炎、泌尿系感染等因素之一。因此，細菌性陰道病的早期診斷和早期治療，受到臨床醫師越來越多的關注。

我們采用甲硝唑聯合乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病，取得了滿意的臨床療效?；颊咧委熀螅讕Ф?、陰道癢、腥臭白帶癥狀明顯好轉，其改善程度比單用甲硝唑患者大。臨床治愈率達到90.00%，有效率為96.67%，明顯高于對照組的66.67%和76.67%；并具有較好的遠期效果，3個月的復發率僅為7.41%，明顯低于對照組的25.00%。生理狀態下，陰道內乳酸菌可以釋放過氧化氫，降低陰道pH值，在維持和協調陰道正常菌群，防止外源病原體的侵入起著重要作用。我們采用乳酸菌陰道膠囊治療，可以逐漸恢復陰道正常的微生態環境，其主要作用機制是：①黏附占位。細菌致病是一個復雜的過程，而其中細菌的黏附在此過程中起著關鍵的作用。乳桿菌可以通過糖蛋白和碳水化合物介導，黏附于陰道上皮細胞，形成一道菌群屏障，有效阻礙了致病菌的生長。②維持陰道pH值。乳酸菌可以代謝產生H2O2等酸性物質，對維持女性陰道正常pH值4～4.5起著重要作用。乳酸菌釋放的H2O2，對致病菌有抑制或毒性作用，尤其存在過氧化物酶和鹵化物時，其殺菌能力明顯提高。③競爭營養物質。處于優勢地位的乳桿菌可競爭糖原，阻礙其他致病菌的糖原供應。刺激宿主局部免疫。增強粘膜的屏障作用和吞噬細胞的能力等。甲硝唑屬硝基咪唑類合成抗菌藥，是WHO遴選治療厭氧菌感染的首選藥物，臨床療效在90%以上。其主要特點是不影響乳酸桿菌的生長，但是有抗陰道加德納菌和厭氧菌的作用。甲硝唑的主要作用機制是在體內還原為具有細胞毒作用的中間活性產物，作用于厭氧菌細胞的脫氧核糖核酸（DNA），使其螺旋結構斷裂或阻斷其轉錄、復制而致死亡。我們給予的是泡騰片制劑，藥物塞入陰道后，在泡騰崩解劑的作用下，迅速崩解和融化，并產生二氧化碳，使藥物均勻分布于陰道黏膜上皮細胞和皺褶深部，使藥物與病變部位直接接觸，提高了生物利用度和臨床療效。

綜上所述，甲硝唑聯合乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病可以有效改善患者的臨床癥狀，安全性高，復發率低，值得臨床推廣應用。

[1]周昌菊,薛敏.婦產科學[M],北京：人民軍醫出版社,2005：173-174.

[2]朱艷紅,歐陽群芳.聯用乳酸桿菌治療細菌性陰道炎之療效觀察[J].湘南學院學報(醫學版),2007,9(4)：45-46.

[3]王樹海,劉京,王友芳,等.乳桿菌陰道泡騰片與甲硝唑治療細菌性陰道炎的療效比較[J].中國微生態學雜志,2007,19(1)：59-62.

The Metronidazole combined with the Lactobacillus vaginal capsules in the treatment of bacterial vaginosis in clinical research

CHEN Yuxian
Department of gynecology and obstetrics,the Chinese people′s Hospital,Ziyang,SiChuan 641300,China

Objective To explore the combined metronidazole live Lactobacillus capsule in the treatment of bacterial vaginosis of clinical efficacy and safety.Methods With the diagnosis of 60 patients using random number method is divided into the observation group and the control group with 30 cases in each group,observed in patients given Lactobacillus vaginal capsules and metronidazole vaginal effervescent tablets,the control group only

metronidazole vaginal effervescent tablets,observation of two clinical curative effect.Results The two groups of patients after treatment,the clinical symptom score were decreased (P＜0.05),but in the observation group fell more sharply,differences statistically significant(P＜0.05);in the observation group total effective rate was 96.67%,significantly higher than the control group in 76.67%,a statistically significant difference (P＜0.05);two groups of patients were followed up for 3 months,and first months after treatment in two groups of recurrence rate have no significant difference(P＞0.05),and third months,the control group significantly higher recurrence rate in the observation group P＜0.05).Conclusion Metronidazole combined with Lactobacillus vaginal capsules in the treatment of bacterial vaginosis can effectively improve the clinical symptoms of the patients,the clinical cure rate is high,the long-term curative effect is good,is the treatment of bacterial vaginosis one effective method,it is worthy of clinical application.

Lactobacillus vaginal capsules;Metronidazole vaginal effervescent tablets;Bacterial vaginal disease

R711.3

A

1672-5654（2012）07（a）-0025-02

2012-06-15)