江蘇省醫藥企業專利保護及其與經濟產出的相關性研究

陳鋒，楊俊，閻璽慶，張靜，李思佳，邱培勇，姜宇，盧光洲，閆福林

（1.新鄉醫學院藥學院，河南新鄉 4 5 3 0 0 3；2.湖南康普醫藥研究院，長沙 4 1 0 0 0 8；3.康普藥業股份有限公司，湖南常德 4 1 5 9 0 0）

江蘇省醫藥企業專利保護及其與經濟產出的相關性研究

陳鋒1，2，3＊，楊俊1，2，3#，閻璽慶1，張靜2，3，李思佳2，3，邱培勇1，姜宇2，3，盧光洲1，閆福林1

（1.新鄉醫學院藥學院，河南新鄉 4 5 3 0 0 3；2.湖南康普醫藥研究院，長沙 4 1 0 0 0 8；3.康普藥業股份有限公司，湖南常德 4 1 5 9 0 0）

目的：了解江蘇省醫藥企業專利保護情況及其與經濟產出的相關性，為同行提供參考。方法：研究了2 7家江蘇省知名醫藥企業（包括2 0 1 0年全國醫藥工業百強企業中所有江蘇省醫藥企業）專利申請情況，運用相關回歸分析法分析了3家上市醫藥企業（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、金陵藥業股份有限公司和江蘇康緣藥業股份有限公司）在2 0 0 0－2 0 0 9年之間專利產出與經濟產出的相關性。結果：江蘇康緣藥業股份有限公司申請專利1 2 2項，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申請專利5 5項，揚子江藥業集團有限公司申請專利2 2 9項，江蘇正大天晴藥業股份有限公司申請專利1 2 8項，專利保護情況較好。但是，2 7家知名醫藥企業中8家企業沒有進行專利申請。3家上市醫藥企業專利產出與經濟產出呈正相關，回歸方程有良好的線性關系（r＝0.9 8 4、0.9 1 7、0.9 6 2），方差分析說明回歸效果具顯著性。結論：江蘇省醫藥企業在專利保護方面取得了較好的成績，但仍需加強專利發展戰略的制定，提高醫藥知識產權保護意識，以獲得更好的經濟產出。

江蘇省；醫藥企業；專利；經濟產出；相關回歸分析

醫藥行業是經濟社會生活的重要技術基礎，也是經濟社會發展的重要指標。國家“十二五”規劃中將生物醫藥產業列為七大戰略性新興產業之一。醫藥專利特別是醫藥發明專利是最重要的醫藥知識產權，也是醫藥企業創新能力的重要體現。醫藥產業是一個特殊的高技術產業，新藥開發具有投資大、周期長、風險高、收益佳的特點，因此專利保護對醫藥產業新藥開發的作用極為突出[1，2]。本文針對江蘇省醫藥企業專利保護情況及專利產出與經濟產出的相關性進行研究，以期為我國醫藥企業加強專利保護提供參考。

1 江蘇省醫藥企業的總體情況

江蘇省醫藥行業2 0 0 9年實現銷售收入2 4 4 9.7億元，工業增加值占全省國內生產總值（GDP）的2.2%。其中，生物技術產業（包括生物工業、生物農業、生物環保、生物能源）實現銷售收入1 1 8 3.4億元，工業酶制劑市場占有率居全國第1，發酵工業規模占全國的1/6；醫藥產業（包括生物技術藥、中藥、化學藥、醫療器械）實現銷售收入1 2 6 6.3億元，占全國的1 1.5%，居全國第2。近年來，江蘇省醫藥產業取得了較快發展，全省已有藥品生產企業4 2 3家，醫療器械生產企業1 7 7 8家。2 0 1 0年全國醫藥工業企業銷售收入和實現利潤百強中，江蘇省分別有1 5家和1 3家企業入圍，入圍企業數量居全國之首。其中揚子江藥業集團有限公司位居全國醫藥工業百強企業排行榜榜首，成為江蘇省首家產銷均過2 0 0億元的藥企。從國民經濟總體格局和發展態勢看，醫藥產業已經成為江蘇省重要的經濟增長點之一。

2 江蘇省醫藥企業專利申請情況

2.1 江蘇省醫藥企業專利申請總體情況

在國家知識產權局網站上（http：//www.sipo.gov.cn/sipo2 0 0 8/zljs/），以企業名稱為專利申請人進行專利搜索，分別檢索各企業的發明專利、實用新型專利和外觀專利，檢索時間為2 0 0 0－2 0 1 0年。

通過檢索結果可知，江蘇省有8家上市醫藥企業，專利申請主要以發明專利為主，其中江蘇康緣藥業股份有限公司專利申請數最多，有1 2 2件，而有2家上市醫藥企業專利申請數為0，具體專利申請情況見表1（“＊”：2 0 1 0年全國醫藥工業百強企業）[3]。

表1 江蘇省8家上市醫藥企業專利申請情況Tab 1 The patent applications of the 8listed pharmaceutical enterprises in Jiangsu province

江蘇省未上市的醫藥企業包括揚子江藥業集團有限公司、江蘇正大天晴藥業股份有限公司、江蘇濟川藥業集團等。其中揚子江藥業集團有限公司專利申請總數最多，達2 2 9件，其中外觀專利有1 0 3件（占4 5.0%）。而有8家企業專利申請數為0。具體專利申請情況見表2（“＊”：2 0 1 0年全國醫藥工業百強企 業）[3]。

2.2 江蘇省上市醫藥企業經濟效益與專利情況

為考察醫藥企業可持續成長與技術創新之間的關系，本文對部分江蘇省上市醫藥企業歷年的成長數據進行分析。企業授權發明專利數量是企業技術創新程度的集中體現，考慮到專利公開時間的滯后性，因此選擇專利申請數作為企業創新的指標；經濟產出一般采用年銷售收入或者年利潤作為指標，然而影響利潤的因素較多，如成本、稅收政策的影響等，因此本研究經濟產出選擇企業年銷售收入和年凈利潤作為分析指標[4]。江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、金陵藥業股份有限公司、江蘇康緣藥業股份有限公司在2 0 0 0－2 0 0 9年專利申請與經濟產出數據詳見表3、表4、表5（經濟數據來源于巨潮資訊網（http：//www.cninfo.com.cn））。

表2 江蘇省未上市醫藥企業專利申請情況Tab 2 The patent application of the unlisted pharmaceutical enterprises in Jiangsu province

表3 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司2 0 0 0－2 0 0 9年專利申請與經濟產出Tab 3 The patent applications and economic output of Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co.，Ltd.from 2 0 0 0to 2 0 0 9

3 數據分析

3.1 專利產出與經濟產出的相關回歸分析

江蘇省8家上市醫藥企業中，由于江蘇聯環藥業股份有限公司、南京醫藥股份有限公司、四環藥業股份有限公司3家專利申請數太少，而江蘇先聲藥業股份有限公司是在美國紐約證券交易所上市，江蘇恩華藥業股份有限公司2 0 0 8年才上市，數據不便于統計，故這5家企業沒有做專利申請（即專利產出）與經濟產出數據的相關回歸分析。本研究對江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、金陵藥業股份有限公司、江蘇康緣藥業股份有限公司的專利申請與經濟產出數據進行相關回歸分析。為增大專利樣本的數量，在數據處理時采用專利逐年累積法（前1年專利申請數加當年專利申請數）進行統計分析。

用SPSS1 6.0軟件處理數據，對3家公司專利申請數與銷售收入做散點圖，從散點圖可以直觀地看出，3家企業的數據點大致分布在一條直線上，表明3家企業的專利產出與經濟產出可能存在較顯著的線性相關性。為進一步證明相關性的大小，用SPSS1 6.0軟件進行相關回歸分析，見圖1。

（1）江蘇恒瑞醫藥股份有限公司。對江蘇恒瑞醫藥股份有限公司專利申請數與銷售收入做散點圖，見圖1 A。

經統計分析表明，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的專利申請數對銷售收入的相關系數為0.9 8 4，通過回歸分析，得到回歸方程：Y＝3.8 7×1 08+4.4 1×1 07X（r＝0.9 8 4），線性關系較好；經方差分析，P＝0.0 0 1，說明回歸效果極具顯著性。

（2）金陵藥業股份有限公司。對金陵藥業股份有限公司專利申請數與銷售收入做散點圖，見圖1 B。

經統計分析表明，金陵藥業股份有限公司的專利申請數對銷售收入的相關系數為0.9 1 7，通過回歸分析，得到回歸方程：Y＝1.3 8×1 09+5.2 7×1 07X（r＝0.9 1 7），線性關系較好；經方差分析，P＝0.0 0 0，說明回歸效果極具顯著性。

（3）江蘇康緣藥業股份有限公司。對江蘇康緣藥業股份有限公司專利申請數與銷售收入做散點圖，見圖1 C。

經統計分析表明，江蘇康緣藥業股份有限公司的專利申請數對銷售收入的相關系數為0.9 6 2。通過回歸分析，得到回歸方程：Y＝8.3 4 9×1 07+7.5 9 3×1 06X（r＝0.9 6 2），線性關系較好；經方差分析，P＝0.0 0 0，說明回歸效果極具顯著性。

3.2 江蘇省上市醫藥企業利潤增長分析

對江蘇省6家上市醫藥企業2 0 0 1－2 0 0 9年的凈利潤做折線圖（江蘇先聲藥業股份有限公司是在美國紐約證券交易所上市，江蘇恩華藥業股份有限公司2 0 0 8年上市，故二者未納入），見圖2、圖3。

由圖2、圖3可以清晰看到，專利申請數較多的江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、金陵藥業股份有限公司、江蘇康緣藥業股份有限公司凈利潤的逐年增長趨勢明顯，并且凈利潤總值明顯大于專利申請數較少或沒有申請專利的企業（如江蘇聯環藥業股份有限公司、南京醫藥股份有限公司、四環藥業股份有限公司）。后者利潤波動較大，有時出現負增長。雖然企業的盈利能力與很多因素有關，但主要因素是核心產品的盈利能力，核心產品的專利保護是取得壟斷利潤的有力手段，所以專利申請數多的上市企業相對盈利能力較強。

表4 金陵藥業股份有限公司2 0 0 0－2 0 0 9年專利申請與經濟產出Tab 4 The patent applications and economic output of Jinling Pharmaceutical Co.，Ltd.from 2 0 0 0to 2 0 0 9

表5 江蘇康緣藥業股份有限公司2 0 0 0－2 0 0 9年專利申請與經濟產出Tab 5 The patent applications and economic output of Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.，Ltd.from 2 0 0 0to 2 0 0 9

圖1 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、金陵藥業股份有限公司、江蘇康緣藥業股份有限公司專利申請數與銷售收入分布散點圖A.江蘇恒瑞醫藥股份有限公司；B.金陵藥業股份有限公司；C.江蘇康緣藥業股份有限公司Fig 1 Scatter plot of application number vs.sales income in Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co.，Ltd.，Jinling Pharmaceutical Co.，Ltd.，Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.，Ltd.A.Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co.，Ltd.；B.Jinling Pharmaceutical Co.，Ltd.；C.Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.，Ltd.

4 討論

近年來，江蘇省醫藥行業取得了快速的發展，醫藥經濟總量在全國范圍內處于領先地位。本文結果表明，江蘇省3家專利申請數較多的上市醫藥企業專利申請與經濟產出之間存在著較強的相關性，相關系數均超過0.9，而且專利申請數較多的3家上市企業凈利潤平穩較快增長；專利申請數較少的3家上市企業凈利潤波動較大，有時出現負增長。這說明了企業對專利保護的投入取得了一定的經濟回報。專利是企業創新研究投入的重要體現，企業增加對科研技術的投入可以有效地推進企業的利潤增長[5～7]。國際上普遍應用專利分析來衡量企業技術創新能力[8～14]，國內醫藥企業逐步注重國際專利的申請，美國專利、歐洲專利等國際專利數量正逐年增加。

雖然江蘇省醫藥產業處于國內領先地位，3家上市醫藥企業專利產出與經濟產出也顯示呈正相關，但是江蘇省2 7家醫藥企業中仍有8家企業沒有申請專利。因此，我們認為江蘇省醫藥企業盡管已在專利保護方面取得了較好的成績，但仍需提高醫藥知識產權保護意識，加強專利發展戰略的制定。

筆者此前研究了河南省醫藥企業專利產出與經濟產出的相關性[15]以及全國知名中藥企業專利產出與經濟產出的相關性[16，17]，結果表明，專利申請數量較多的上市企業專利產出與經濟產出呈正相關性，與本文的結果相同。然而，本文只針對專利產出與銷售收入相關性進行了研究，專利產品只是影響醫藥企業銷售收入增長的因素之一，國際經濟環境和國家醫藥政策以及企業經營管理等因素也有一定影響，例如，企業的研發投入也能促進專利數量增長。因此，若要更為精確地揭示專利產出與經濟產出之間的相互關系，還需進行格蘭杰因果檢驗來排除偽相關性，而這將有待于進一步的驗證與研究。

圖2 專利申請數多的3家上市醫藥企業凈利潤折線圖Fig 2 The line chart of net profits in 3enterprises which apply more patents

圖3 專利申請數少的3家上市醫藥企業凈利潤折線圖Fig 3 The line chart of profits in 3enterprises which apply less patent

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Study on the Patent Protection and Its Correlation with Economical Output in Pharmaceutical Enterprises in Jiangsu Province

CHEN Feng，YANG Jun，YAN Xi-qing，QIU Pei-yong，LU Guang-zhou，YAN Fu-lin（School of Pharmacy，Xinxiang Medical University，Henan Xinxiang 4 5 3 0 0 3，China）
CHEN Feng，YANG Jun，ZHANG Jing，LI Si-jia，JIANG Yu（Hunan KAMP Institute for Medical Research，Changsha 4 1 0 0 0 8，China）
CHEN Feng，YANG Jun，ZHANG Jing，LI Si-jia，JIANG Yu（KAMP Pharmacy Co.，Ltd.，Hunan Changde 4 1 5 9 0 0，China）

OBJECTIVE：To investigate the correlation of patent protection with economical output in pharmaceutical enterprises of Jiangsu province，and to provide reference for other pharmaceutical enterprises.METHODS：The patent applications of 2 7famous pharmaceutical enterprises（all Jiangsu pharmaceutical enterprises in 2 0 1 0Chinese top 1 0 0pharmaceutical enterprises）were studied.Correlation regression analysis was used to analyze the relationships between the patent output and the economic output in the 3listed pharmaceutical enterprises（Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co.，Ltd.，Jinling Pharmaceutical Co.，Ltd.，Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.，Ltd.）from 2 0 0 0to 2 0 0 9.RESULTS：The number of patent applications in Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.，Ltd.was 1 2 2，5 5in Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co.，Ltd.，2 2 9in Yangtze River Pharmaceutical Group，1 2 8in Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co.，Ltd..Patent was protected well.However，there were 8pharmaceutical enterprises without any patent application among 2 7pharmaceutical enterprises.It showed a positive equation and positive correlation between the patent output and the economic output in 3listed pharmaceutical enterprises（r＝0.9 8 4，0.9 1 7，0.9 6 2）；analysis of variance indicated the regression outcome was significant.CONCLUSION：Although Jiangsu pharmaceuticals enterprises have made a good achievement in the patent protection，they still need to strengthen pharmaceutical patent strategy setting and awareness of pharmaceutical intellectual property protection so as to obtain sound economical output.

Jiangsu province；Pharmaceutical enterprise；Patent；Economical output；Correlation regression analysis

F4 0 7.7；F2 7

C

1 0 0 1-0 4 0 8（2 0 1 2）1 3-1 1 5 6-0 4

DOI1 0.6 0 3 9/j.issn.1 0 0 1-0 4 0 8.2 0 1 2.1 3.0 2

＊碩士研究生。研究方向：新藥開發與知識產權研究。電話：0 7 3 1-8 4 3 3 2 6 8 5。E-mail：cf6 1 3@1 6 3.com

#通訊作者：教授。研究方向：新藥研發與知識產權戰略。電話：0 7 3 1-8 4 3 3 2 6 4 6。E-mail：bcd2 0 0 9@1 2 6.com

2 0 1 1-0 5-0 5

2 0 1 1-0 6-1 6）