復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的臨床觀察

胡英春

（遼寧省瓦房店市第三醫院腫瘤科，遼寧 瓦房店 116300）

大腸癌包括結腸癌和直腸癌，是我國常見的惡性腫瘤之一，病死率為4.54/10萬，占癌瘤死亡的4.9%，居第五位。更值得注意的是，迄今其發病率和病死率仍然呈上升趨勢。目前，手術切除是大腸癌的主要治療方法，對于晚期不宜手術的患者，以化療、放療為主。在化療方面，隨著奧沙利鉑、伊立替康等新藥問世以來，晚期大腸癌的近期療效及生存率有了明顯提高[1]。近年來，我們采用復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌患者40例，獲得了滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2009年8月至2012年9月收治的經組織學或細胞學確診為大腸癌者40例，隨機分為兩組。治療組20例，男14例，女6例，年齡34～73歲；腺癌9例，未分化癌4例，鱗狀細胞癌4例，其他3例；按TNM分期：Ⅱ期12例，Ⅲ期8例。對照組20例，男13例，女7例，年齡28～73歲；腺癌8例，未分化癌4例，鱗狀細胞癌4例，其他4例；按TNM分期：Ⅱ期13例，Ⅲ期7例。兩組在性別、年齡、腫瘤分期以及腫瘤病理類型等方面經統計學處理，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①符合中華人民共和國衛生部醫政司編寫的《中國常見惡性腫瘤診治規范》[2]，并經病理或細胞學證實為大腸惡性腫瘤，分期符合1997年UICC公布的大腸癌新的TNM分期標準Ⅲ、Ⅳ的大腸癌患者；②無嚴重心、肝、腦、腎等器質性損害和骨髓造血功能障礙者；③3個月以內未行化療、放療及生物治療者；④Karnofsky評分50分以上，預計生存期大于4個月；⑤無化療禁忌證。

1.3 治療方法

對照組治療方案如下：奧沙利鉑(L-OHP)85mg/m2靜脈滴注2h，第1天；甲酰四氫葉酸鈣(CF)200mg/m2，靜脈滴注2h，第1～2天；5-氟尿嘧啶(5-FU)400mg/m2，靜脈推注，第1～2天；5-氟尿嘧啶600mg/m2，均采用靜脈輸液泵，持續輸注44h；給予格拉司瓊止吐治療，同時保肝及對癥治療14d為1周期，應用奧沙利鉑時囑患者避免著涼，加強保暖，21d為1個治療周期，至少接受3周期治療。治療組在此基礎上加用復方苦參注射液40mL，dl～d15。所有患者均化療4周期以上，評價療效[3]。

1.4 療效判定標準

近期療效按WHO實體瘤近期療效評價標準進行評估，分為完全緩解(complete response，CR)、部分緩解(partial response，PR)、疾病穩定(stable disease，SD)和疾病進展(progressive disease，PD)，總有效率為CR+PR。

1.5 統計學方法

采用spss13.0軟件處理數據，測定數據以平均值±標準差表示，其中計量資料采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，而等級計數資料采用Ridit檢驗。以P＜0.05為有統計學差異。

2 結 果

兩組療效比較，見表1。

表1 兩組療效比較

3 討 論

大腸癌為結腸癌和直腸癌的總稱，大腸癌是指大腸黏膜上皮在環境或遺傳等多種致癌因素作用下發生的惡性病變預后不良，病死率較高。大腸癌是大腸黏膜上皮起源的惡性腫瘤，是最常見的消化道惡性腫瘤之一。

奧沙利鉑在消化道腫瘤治療中的地位已經得到腫瘤界公認，為目前治療晚期消化道腫瘤最有效的單藥之一。奧沙利鉑的藥理特性是以DNA為靶點，與DNA鏈上G共價結合，形成鏈內交聯、鏈間交聯以及DNA蛋白交聯，使DNA損傷，破壞DNA復制，造成腫瘤細胞凋亡，優點在于無腎毒性，骨髓抑制輕微，并與5-FU無交叉耐藥[4]。

5-FU仍是治療消化道腫瘤的主要藥物，5-FU在體外有較強的細胞毒作用，體內它對多種移植性腫瘤，如L615白血病、S180肉瘤等均有明顯的抗腫瘤作用。5-FU在體內先被活化成氟尿嘧啶脫氧核苷酸（FdUMP），抑制TS，使不能合成dTMP，FdUMP代替dUMP與TS及CH2FH4形成的三聯復合物不易分離，結果使TS失活，不能合成dTMP，故不能合成DNA，故可以抗腫瘤。亞葉酸鈣是5-FU的生化調節劑，與5-FU合用時，能促進氟尿嘧啶脫氧核苷酸與胸苷酸合成酶的穩定結合，從而提高5-FU的療效。

復方苦參注射液具有抗腫瘤及免疫調節的雙重治療作用。其主要成分苦參堿還具有保護肝功能，促進骨髓造血等多方面的作用。

本研究顯示，采用復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌患者40例40例，治療組較對照組療效更明顯，20例患者中1例完全緩解，11例部分緩解，疾病總有效率60%。因采用復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌患者的臨床療效滿意，故該法值得臨床推廣應用。

[1]中華醫學會編著.臨床診療指南?腫瘤分冊[M].北京:人民衛生出版社,2005:421-448.

[2]中華人民共和國衛生部醫政司.中國常見惡性腫瘤診療規范[S].北京:北京醫科大學,中國協和醫科大學,1991:7.

[3]丁立萍.唐錦前.FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的臨床觀察[J].中外健康文摘,2012,16(18):68.

[4]崔學堯.奧沙利鉑聯合化療治療晚期結腸癌患者56例療效分析[J].海南醫學,2010,21(l2):62.