施慧達(dá)治療原發(fā)性高血壓51例療效觀察

王桂茹

（吉林省舒蘭礦業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院，吉林 舒蘭 132602）

原發(fā)性高血壓，又稱高血壓病，患者除了可引起高血壓本身有關(guān)的癥狀以外，長期高血壓還可成為多種心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，并影響重要臟器如心、腦、腎的功能，最終可導(dǎo)致這些器官的功能衰竭。高血壓是一種全球性常見病和多發(fā)病，其并發(fā)癥多、病程長、致殘率和致死率高，同時(shí)并有逐年增長的趨勢(shì)，目前已發(fā)展成為危害人類健康和生命的主要元兇。因此降壓治療成為預(yù)防心、腦血管病的重要策略。施慧達(dá)即苯磺酸左旋氨氯地平，是一類長效雙氫吡啶類治療高血壓的藥物，是我國自行研制開發(fā)的采用拆分技術(shù)獲得的第三代鈣離子拮抗劑類新藥[1]。為驗(yàn)證施慧達(dá)的降壓效果，筆者應(yīng)用該藥對(duì)51例原發(fā)性高血壓病人進(jìn)行了降壓治療，觀察其療效和不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)其療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2010年6月至2012年1月來我院收治的原發(fā)性高血壓患者102例隨機(jī)分為兩組，其中治療組51例，年齡50～82歲，平均66歲，病程0.5～4年；對(duì)照組51例，年齡49～81歲，平均65歲，病程1～5年。兩組病例在年齡、病情、病程等方面均無明顯差別，具有可比性。且無合并其他嚴(yán)重疾病，治療前均停用其他降壓藥2周以上。

1.2 治療方法

1.2.1 施慧達(dá)治療（治療組）

①藥品選擇。性狀為白色片；化學(xué)名稱為（-）3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽；分子式為C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量為567.1；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H19991083；生產(chǎn)廠商：吉林省天風(fēng)制藥公司。②治療。治療前1周停用一切降壓藥?？诜?，每次2.5 mg，每日1次，治療2周，若血壓情況未達(dá)顯效，則劑量增加至5 mg，每天1次，療程12周。

1.2.2 卡托普利治療（對(duì)照組）

口服卡托普利，口服一次12.5mg（半片），每日2～3次，按需要1～2周內(nèi)增至50mg（2片），療程12周。觀察兩組治療前后的血壓變化情況，評(píng)定臨床療效，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者于安靜休息10 min后，用臺(tái)式水銀柱血壓計(jì)取坐位測(cè)量其右肱動(dòng)脈血壓，測(cè)定時(shí)間每周至少3次，定在每天上午8～9點(diǎn)，每次測(cè)血壓均測(cè)3次，取其平均值為本次血壓值，在測(cè)量血壓后的1 min內(nèi)測(cè)心率。同時(shí)觀察其不良反應(yīng)。治療前及治療期間每2周要檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能等。

1.4 療效判定

原發(fā)性高血壓的療效標(biāo)準(zhǔn)主要有：顯效、有效與無效。顯效：治療后收縮壓下降≥20 mmHg（1mmHg=0.133kPa），舒張壓下降≥10mmHg，且降至目標(biāo)血壓范圍（SBP＜150 mmHg），頭暈、頭痛、乏力、心悸等臨床癥狀消失或明顯減輕；有效：舒張壓下降＜10mmHg，但已降至正常或下降10～19mmHg，或收縮壓下降＞30mmHg；無效：未達(dá)以上兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。顯效與有效兩者合計(jì)算總有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

觀察兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)果比較，卡方檢驗(yàn)，應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)分析（SPSS的全稱是：Statistical Program for Social Sciences）完成數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理。以P＜0.05，說明有顯著差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 結(jié)果

見表1。

表1 兩種方法治療原發(fā)性高血壓療效比較表

2.2 藥物不良反應(yīng)

施慧達(dá)主要有頭暈、頭痛、面紅、肢端水腫等不良反應(yīng)。治療組僅2例出現(xiàn)面色潮紅，1例有輕度頭痛，服藥1周后消失，不良反應(yīng)率為5.88%；對(duì)照組2例出現(xiàn)面部潮紅，3例出現(xiàn)踝關(guān)節(jié)水腫，頭痛1例，不良反應(yīng)率為11.76%。兩組治療前心率、肝功能、腎功能和血糖等指標(biāo)均無明顯變化，總體來說，氨氯地平臨床使用更加安全。

3 討 論

高血壓是誘導(dǎo)心腦血管疾病的重要因素，在全球范圍內(nèi)影響著人類的身體健康和生活質(zhì)量。它與心絞痛、腦卒中和冠心病等的發(fā)生都具有密切的關(guān)系[2]。有研究顯示，在使用降壓藥物降低血壓以后，相關(guān)疾病的發(fā)病率顯著降低。原發(fā)性高血壓經(jīng)過多年研究，雖然在病理學(xué)、生理學(xué)、流行病學(xué)、病因?qū)W等方面取得了令人矚目成就，但在其臨床治療上，仍然以鈣離子拮抗劑、利尿劑、ACEI四類藥物作為一線藥物[3]。目前在臨床上使用最為廣泛的降壓藥物是鈣離子通道拮抗劑（CCB），許多臨床實(shí)驗(yàn)和相關(guān)研究都表明鈣離子拮抗劑降壓效果明顯，可以有效的預(yù)防原發(fā)性高血壓、老年性高血壓及相關(guān)疾病的發(fā)生[4]。與其他降壓藥相比，如β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等，具有更好的療效。施慧達(dá)，即苯磺酸左旋氨氯地平，俗稱左旋絡(luò)活喜，是一種鈣內(nèi)流阻滯劑（即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），為長效二氫吡啶類降壓藥物。它能夠阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道（慢通道）進(jìn)入細(xì)胞，舒張血管平滑肌、擴(kuò)張外周小動(dòng)脈、從而降低血壓保護(hù)靶器官，是一種有效的抗高血壓藥物。在近10余年來已廣泛應(yīng)用于臨床。施慧達(dá)能降低血漿中的兒茶酚胺水平，輕度升高醛固酮和腎素的水平，較少出現(xiàn)體液潴留，而且施慧達(dá)與受體結(jié)合和解離的速度較慢，藥物作用緩慢而維持時(shí)間長，對(duì)血管具有較強(qiáng)的選擇性，可以舒張冠狀動(dòng)脈及全身血管，從而增加冠脈血流量，降低血壓，改善心肌的供氧能力，并且長期用藥不產(chǎn)生耐藥性。因?yàn)楦哐獕夯颊咝枰L期治療，所以應(yīng)該選用降壓副作用小、緩慢持久、作用溫和、使用方便的藥物，并且該藥物不影響血脂、血糖代謝，對(duì)肝腎功能無損害。新一代鈣拮抗劑施慧達(dá)具備以上特點(diǎn)。其藥效學(xué)特點(diǎn)是擴(kuò)張血管作用緩和，避免了血藥濃度的迅速變化，從而明顯降低了與血管擴(kuò)張相關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生率，對(duì)心率無影響。本文在施慧達(dá)治療原發(fā)性高血壓療效觀察中，采用了51例作為治療組，總有效率90.19%，說明施慧達(dá)具有良好的療效；僅有2例出現(xiàn)面色潮紅，1例有輕度頭痛，并且在服藥1周后消失，說明施慧達(dá)具有一定的安全性。施慧達(dá)服藥6～12 h血藥濃度達(dá)到高峰，半衰期長達(dá)49.6 h，每天只需服用一次，就能24h持續(xù)控制血壓，解決了患者服藥的依從性，使用方便；施慧達(dá)可以平穩(wěn)控制血壓，保護(hù)靶器官，谷峰比值（T/P值）85%，符合美國FDA的金標(biāo)準(zhǔn)，漏服1～2 d后繼續(xù)平穩(wěn)地控制血壓，不會(huì)造成低血壓停藥后高血壓反跳效應(yīng)；施慧達(dá)應(yīng)用廣泛且副作用小，老年患者、哮喘、糖尿病、心力衰竭、腎病、支氣管炎等患者都適用；施慧達(dá)可以避免其他長效鈣拮抗劑引起的頭暈、肢端水腫、面色潮紅、頭痛等不良反應(yīng)[5]；施慧達(dá)生物利用度高，絕對(duì)的生物利用度約為64%～80%，是同類藥中生物利用度最高的藥物。由此可見施慧達(dá)具有良好的降壓作用，不良反應(yīng)輕微，價(jià)格低廉，適用人群廣泛，生物利用率高，使用方便，用于各種程度和不同年齡的高血壓患者服用，是一種價(jià)廉物美的國產(chǎn)藥，值得臨床推廣應(yīng)用。是一種較好的一線降壓藥物。

[1]張立新.施慧達(dá)治療原發(fā)性高血壓46例療效觀察[J].浙江臨床醫(yī)學(xué),2008,10(2):20-22

[2]黃仲義.左旋氨氯地平治療心血管相關(guān)疾病的研究進(jìn)展[J].中國新藥與臨床雜志,2007,27(3):236-238.

[3]蘇宏寧.苯磺酸氨氯地平片治療高血壓病療效研究[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2010,6(11):50-51.

[4]張彩紅.苯磺酸氨氯地平治療老年原發(fā)性輕中度高血壓的療效[J].中國實(shí)用醫(yī)刊,2011,38(7):119-120.

[5]劉憲軍,陳世材,李亞利.氨氯地平不良反應(yīng)的病例分析[J].臨床藥物治療雜志,2009,7(4):54-57.