甲磺酸帕珠沙星治療泌尿道感染的臨床療效及安全性分析

蔣 力

（龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院藥劑科，四川 成都 610100）

甲磺酸帕珠沙星為四代氟喹諾酮類藥物，其抗菌譜廣，活性強，對多種革蘭陰性菌具有良好的體外抗菌活性，對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌、腸球菌等革蘭陽性菌也具有較強的抗菌作用，對厭氧菌、支原體亦有較好的抗菌活性。臨床報道其安全性及不良反應(yīng)均優(yōu)于本類藥物的其他藥物，為提高本院用藥的安全性和和臨床療效，特收集了本院2007年7月至2011年7月間使用本品治療泌尿道感染患者的臨床資料進行療效和安全性分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院門診及住院患者經(jīng)臨床癥狀和體征（具有典型的臨床癥狀，如尿頻、尿急、尿痛等）以及實驗室病原體學(xué)的檢查確診為泌尿道感染患者的臨床資料，共80例，其中男54例，女26例；年齡22～49歲，平均（34.8±5.9）歲；病程5h～48h，其中急性下尿路感染42例，復(fù)雜性尿路感染14例，慢性腎盂腎炎急發(fā)21例；急性腎盂腎炎3例，按感染程度分為輕度感染25例，中度感染55例；患者中段尿培養(yǎng)為陽性和尿鏡檢證實。

表1 臨床療效分析表（n，%）

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

試驗前經(jīng)臨床癥狀、體征及相關(guān)檢查證實為泌尿道感染者，且由對藥物敏感的細菌引起的感染；本次感染未接受有效抗菌藥物治療者，且沒有其他合并用藥情況的患者入選。排除48h內(nèi)接受過抗菌藥物治療有效或入選時細菌培養(yǎng)陰性接受了治療的患者。

1.3 治療方法

采用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液，規(guī)格:每瓶500mg/100mL，避光、密閉、室溫保存，有效期2年。輕度感染500mg/100mL，1次/d；中度重度感染500mg/100mL，2次/d。靜脈滴注時間每次不少于1h，療程7～10d，病情偏重者可延長14d。觀察：治療前后密切觀察患者癥狀和體征變化，以及與治療無關(guān)的各種反應(yīng)，實驗室檢查：治療前后進行血液學(xué)，細菌學(xué)檢查（在給藥前后分別進行尿病原體培養(yǎng)）。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

按衛(wèi)生部新藥研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)頒布的綜合制定：痊愈：癥狀、體征和實驗室檢查正常，病原菌完全清除；顯效：病情明顯恢復(fù)，但癥狀、體征、實驗室及細菌學(xué)4項，有1項未恢復(fù)正常；進步：病情好轉(zhuǎn)，但上述 4項中有 1項以上未恢復(fù)正常，無效：用藥72h病情未改善或有加重者。有效率為痊愈和顯效屬病例。安全性方面：觀察可能與用藥有關(guān)的所有不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

運用SPSS15.0進行統(tǒng)計學(xué)處理與分析，應(yīng)用比率的方式進行治療前后的比較，P＜0.05有明顯差異。

2 結(jié) 果

表1結(jié)果顯示：治療后整體泌尿道感染痊愈率為85%（68例），總有效率達到96.25%（77例），其中急性腎盂腎炎有效率最高為100%，慢性腎盂腎炎急發(fā)最低為80.95%。

帕珠沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%，主藥的不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)的惡心、腹瀉，神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、失眠，皮膚過敏的局部刺激，皮疹出現(xiàn)等，以及呼吸系統(tǒng)的呼吸急促等，上述不良反應(yīng)大多為輕至中度，未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，其中消化系統(tǒng)占13.75%、皮膚過敏為8.75%為主要的不良反應(yīng)。因不良反應(yīng)而停藥2例，分別表現(xiàn)為局部刺激、呼吸急促和消化道的腹瀉，頭暈的患者，局部刺激伴呼吸急促的患者予地塞米松10mg肌肉注射觀察后緩解，其未均未予特殊處理，停藥后自行好轉(zhuǎn)，見表2。

表2 不良反應(yīng)發(fā)生情況（n，%）

3 討 論

泌尿道感染指病原微生物在尿路內(nèi)繁殖引起的腎臟、輸尿管、膀胱、尿道的炎性反應(yīng)，是常見的感染性疾病，其主要致病菌有淋球菌、類腸球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。甲磺酸帕珠沙星作用機制是以細菌的DNA為作用靶點而發(fā)揮其殺菌作用[1]。本品在保留第三代氟喹諾酮類藥物對革蘭陰性菌強大抗菌活性的同時，增強了對革蘭陽性菌的抗菌作用，被廣泛用于臨床各種輕、中度細菌性感染的治療。其不良反應(yīng)，尤其是中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性與光毒性較同類品種明顯降低[2]。臨床報道[3,4]其安全性及不良反應(yīng)均優(yōu)于本類藥物的其他藥物，為提高本院用藥的安全性和和臨床療效，特收集了本院使用本品治療泌尿道感染患者的臨床資料進行療效和安全性分析，結(jié)果顯示：治療后整體泌尿道感染痊愈率為85%（68例），總有效率達到96.25%（77例），其中急性腎盂腎炎有效率最高為100%，慢性腎盂腎炎急發(fā)最低為80.95%。不良反應(yīng)方面：帕珠沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%，主藥的不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)的惡心、腹瀉，神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、失眠，皮膚過敏的局部刺激，皮疹出現(xiàn)等，以及呼吸系統(tǒng)的呼吸急促等，上述不良反應(yīng)大多為輕至中度，未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，其中消化系統(tǒng)占13.75%、皮膚過敏為8.75%為主要的不良反應(yīng)。因不良反應(yīng)而停藥2例，分別表現(xiàn)為局部刺激、呼吸急促和消化道的腹瀉，頭暈的患者，局部刺激伴呼吸急促的患者予地塞米松10mg肌內(nèi)注射觀察后緩解，其未均未予特殊處理，停藥后自行好轉(zhuǎn)，結(jié)果與文獻基本一致[5]。綜上，甲磺酸帕珠沙星具有抗菌譜廣、組織分別廣、抗菌活性強、血漿半衰期長的特點，臨床可用于治療由敏感菌引起的各種泌尿系統(tǒng)感染，不良反應(yīng)相對較少，耐受性良好，但應(yīng)注意運用過程中嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，掌握好適應(yīng)證的基礎(chǔ)上確是一安全有效的廣譜抗菌藥物。

[1]鮑永霞,邵玉霞,呂福禎,等.甲磺酸帕珠沙星治療呼吸道和泌尿道感染的多中心雙盲隨機對照臨床研究[J].中國抗生素雜志,2005,30(10):624-627.

[2]易碧榮.甲磺酸帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的藥物經(jīng)濟學(xué)分析[J].咸寧學(xué)院學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2008,22(6):153-155.

[3]趙郁紅,舒展.甲磺酸帕珠沙星治療泌尿系感染的臨床觀察[J].實用藥物與臨床,2006,9(2):99-100.

[4]谷祥富.甲磺酸帕珠沙星致13例不良反應(yīng)分析[J].中國實用醫(yī)藥,2007,2(31):25-26.

[5]張淵,周樹錄,廖常志,等.甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液治療尿路感染的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2007,8(1):39-40.