曲妥珠單抗治療乳腺癌的臨床觀察

楊華清 楊家林 李明全 胡月珍 張?jiān)佘?王業(yè)淵 徐 成

（1 四川省腫瘤醫(yī)院，四川 成都 610041；2 廣元市中心醫(yī)院腫瘤科，四川 廣元 628000）

乳腺癌是一種女性常見(jiàn)的惡性腫瘤，在我國(guó)城市其發(fā)病率居各種惡性腫瘤的首位[1]。筆者自2004年1月至2004年12月保乳手術(shù)加術(shù)后化療和使用曲妥珠單抗治療早期乳腺癌患者58例，療效較理想，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院觀察病例116例均為我院門(mén)診或住院患者，均為女性；年齡30～65歲，平均 （47.1±1.6）歲；絕經(jīng)前92例，絕經(jīng)后24例；均為單發(fā)；腫塊位于外上象限62例，外下象限8例，內(nèi)上象限36例，內(nèi)下象限6例，中央?yún)^(qū)4例；浸潤(rùn)性小葉癌72例，腺癌18例，髓樣癌22例，其他類(lèi)型4例。隨便機(jī)分為2組，2組患者性別、年齡、發(fā)病情況等一般資料相比無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合乳腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，且經(jīng)乳腺彩超、乳腺紅外掃描、X線鉬靶、CT檢查、病理檢測(cè)均證實(shí)為惡性腫瘤者；②均為早期乳腺癌患者；③均未發(fā)生轉(zhuǎn)移；④均為原發(fā)性乳腺癌患者；⑤排除伴有其他臟器惡性病變者。

1.3 治療方法

2組患者均擇期行保乳手術(shù)，采用象限切除加腋淋巴結(jié)清掃術(shù)，常規(guī)清掃腋下淋巴結(jié)及脂肪組織。術(shù)中切除標(biāo)本組織送快速冰凍病理檢查，確保切緣陰性。術(shù)后給予對(duì)癥治療，同時(shí)使用化療藥物。2組均治以紫杉醇75mg/m2，靜脈滴注；第1天，環(huán)磷酰胺50mg/m2靜脈推注，第1天，阿霉素50mg/m2靜脈推注，第1天。3周為1個(gè)周期，常規(guī)治療8個(gè)周期。治療組同時(shí)治以單克隆抗體藥物曲妥珠單抗，初次負(fù)荷劑量為4mg/kg，在90分鐘內(nèi)靜脈輸入。維持劑量為2mg/kg，于30分鐘內(nèi)輸完，3周為1周期，連續(xù)使用8個(gè)周期。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

按WHO腫瘤客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD），（CR+PR）作為治療有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 2組生存期比較

3年生率治療組為100.00%，對(duì)照組為94.83%，兩組相比較無(wú)明顯差異（P＞0.05）；5年生存率治療組為93.10%，對(duì)照組為74.14%，兩組比較有顯的差異（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組生存期比較

2.2 臨床療效

CR觀察組為36.21%，對(duì)照組為18.97%，2組相比有明顯差異（P＞0.05）。DCR觀察組為93.10%，對(duì)照組為74.14%，2組相比較無(wú)明顯差異（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2組治療后臨床療效比較

3 討 論

曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體藥物，可選擇性地作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）的細(xì)胞外部位，此抗體屬I(mǎi)gG l型，含人的框架區(qū)，以及能與HER-2結(jié)合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補(bǔ)決定區(qū)[2-4]。曲妥珠單抗可與HER-2/neu受體結(jié)合，干擾了其自身磷酸化，從而實(shí)現(xiàn)治療乳腺癌的目的[5]。本研究結(jié)果表明，3年生率治療組為100.00%，對(duì)照組為94.83%，兩組相比較無(wú)明顯差異（P＞0.05）；5年生存率治療組為93.10%，對(duì)照組為74.14%，兩組比較有顯的差異（P＜0.05）。CR觀察組為36.21%，對(duì)照組為18.97%，2組相比有明顯差異（P＞0.05）。DCR觀察組為93.10%，對(duì)照組為74.14%，2組相比較無(wú)明顯差異（P＞0.05）。

綜上所述，保乳手術(shù)加術(shù)后化療和使用曲妥珠單抗治療早期乳腺癌臨床療效顯著，可延長(zhǎng)患者生存期。

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