我院2011年135例藥品不良反應報告分析

黃建蓉，陳孟林

(四川省攀枝花市中心醫院，四川 攀枝花 617067)

我院自開展藥品不良反應監測工作以來，嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》開展工作，通過建立相應的藥品不良反應監測報告制度等工作，達成了醫、藥、護共同監測藥品不良反應的共識，使報告數量、質量逐年提升。筆者在此將我院2011年收集的135例藥品不良反應報告進行回顧性總結，分析藥品不良反應發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2011年收集的合格藥品不良反應報告135例。從報告來源、患者年齡、給藥途徑、藥品種類、抗菌藥物種類、累及器官或系統及臨床表現等方面，對藥品不良反應報告內容進行統計分析。

2 結果

135例報告中，有118例(87.41%)是由臨床醫師、護士所報，15例(11.11%)是由藥師在門診藥物咨詢窗口收集所報，另外2例(1.48%)是患者自己上報。

135例報告中，以中老年人的發生率最高，其次是兒童。具體統計結果見表1至表5。

3 分析與討論

3.1 相關因素分析

報告來源:藥品不良反應上報情況以臨床各科室上報為主，其次是藥師在門診用藥咨詢窗口收集，故應加大對臨床各科室藥品不良反應的監測力度，鼓勵各科室積極參與監測與上報工作，做到不漏報、不瞞報。藥師應做好窗口咨詢工作，對患者的提問耐心回答，主動了解患者用藥后的情況，對患者因用藥后產生的不適，積極聯系處方醫師，做好藥品不良反應記錄和相關退藥工作。

表1 患者年齡分布

表2 給藥途徑統計

表3 藥品種類統計

表4 抗感染藥物種類分布

表5 累及器官或系統及臨床表現

患者年齡:由表1可見，40歲以上中老年患者用藥引發不良反應的比例最高。臨床研究表明，不良反應的發生大多屬于藥物代謝動力學方面的原因[1]。中老年人各重要器官代謝功能開始逐漸減退，使機體對藥物的吸收、分布、代謝、排泄功能降低，隨著年齡增長，自身免疫力下降，患疾病的機會增多，而且常同時伴一種或多種基礎疾病，用藥的頻率及種類增多，導致藥物不良反應發生率相對較高。因此，應充分重視患者年齡、體質、用藥史等因素，了解相關藥物的藥代動力學特點，遵循個體化原則用藥，加強對老年人的用藥監測，減少因藥品不良反應給患者造成的再次傷害。

給藥途徑:靜脈滴注引起的藥品不良反應最多。靜脈滴注給藥方法使藥物直接通過血液循環到達靶器官，無首關消除反應，作用產生迅速而可靠，是其他給藥途徑無法達到的。但由于這種方式將藥物直接輸入血液，同時注射液的pH、滲透壓、微粒、致熱原等，均可能成為引發藥品不良反應的因素。再加上醫護人員對滴注速度、藥液濃度、溶劑選擇、藥物合理配伍等方面問題的忽視，增加了藥品不良反應的發生率[2]。因此，在用藥時應注意選擇合適的用藥方式，能口服或肌肉注射的盡量不要采用靜脈給藥。

藥品種類:抗菌藥物引發的藥品不良反應率最高，這主要是由于抗菌藥物在臨床應用頻率較高所致。因此，必須做好臨床抗菌藥物的合理使用和監測工作，嚴格執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用專項活動整治方案》，促進抗菌藥物的合理使用，降低細菌耐藥率，減少不良反應的發生。中成藥特別是中藥注射劑引起的藥品不良反應也相對較高。由于中成藥成分復雜，生產工藝受限，提取的有效成分中還有一部分是大分子物質，具有很強的抗原性，容易引起變態反應;中藥進入體內后，在生物轉化過程中所產生的變化也十分復雜;有些中藥制劑工藝不夠合理，質量控制標準不嚴，這些都很容易引起不良反應[3]。因此，使用中藥注射劑時，要嚴格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格遵照說明書，規范操作，密切觀察，降低不良反應的發生。

抗菌藥物:在抗菌藥物引起的藥品不良反應中，以頭孢菌素類藥物和喹諾酮類藥物最多，其次是青霉素類藥物，結果與文獻報道相似[4]。頭孢菌素類與青霉素類藥物引發的藥品不良反應主要為皮膚過敏，喹諾酮類藥物引發的藥品不良反應主要為胃腸道反應和皮膚過敏反應的癥狀。上述3大類抗菌藥物引起的不良反應發生率高，主要是因為其使用廣泛，尤其是在院內使用率更高。由于細菌耐藥性增加，臨床使用抗菌藥物劑量偏大，聯用抗菌藥物增多，增加了藥品不良反應的發生率。若能進一步加強對用藥情況、醫院感染、細菌耐藥性動態等調查和監測，制訂各種有效措施[5]，將會更有效地避免藥品不良反應的發生。在臨床使用抗菌藥物時，應嚴格掌握適應證、禁忌癥，合理使用，減少藥品不良反應的發生。

臨床表現:135例藥品不良反應所致器官損害，以皮膚及其附件損害多見。其主要原因可能是由于皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，并且易區別于原發疾病。內臟系統損害，如肝腎功能不全、內分泌系統紊亂等，由于皮膚不會快速顯示出來，可能影響及時上報。目前臨床上常用的藥物大多數為抗原或半抗原，進入機體后較易引起過敏反應。另外，藥品不良反應所致消化系統損害也較常見，患者較難受，也能很容易發現[6]。因此，藥師應深入臨床，協助醫生及時發現藥品不良反應的臨床表現，提高藥品不良反應監測水平，使監測工作不段完善。

3.2 小結

我院自開展藥品不良反應監測報告以來，報告的數量和質量逐步提高，但仍存在一些問題，需進一步加強和完善。雖然藥品不良反應的發生具有不可預測性，但多數藥品不良反應是可以避免的。合理用藥是降低藥品不良反應發生率的關鍵之一，這就要求醫生、護士、藥師三者之間互相協作，在用藥前了解患者的藥品不良反應史、家族過敏史、了解藥物的藥理特性，掌握藥品的適應證，合理選擇劑量和療程，明確藥品禁忌及相互作用，在使用過程中嚴密監測。其次，要積極貫徹落實國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，加強藥品不良反應監測工作，促進合理用藥，減少不良反應的發生。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:103.

[2]陳瑞玲，趙志剛.關于靜脈滴注給藥速度的幾個問題[J].臨床藥物治療雜志，2007，5(6):43-48.

[3]朱虹云，洪 滟.2010年我院617例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2012，21(2):50-52.

[4]曾 潔，何 潔.福建省1 087例藥品不良反應報告分析[J].海峽藥學，2006，18(1):154.

[5]徐叔云，魏 偉.臨床藥理學[M].第3版.北京:人民衛生出版社，2006:423.

[6]唐 榮，羅 陽.我院136例藥品不良反應報告分析[J].中國執業藥師，2011，8(7):10.