升陽益胃湯加減對腹瀉型腸易激綜合征患者療效及生活質(zhì)量的影響

范劍薇， 江 偉， 唐麗娟， 文 輝， 蔣敏玲

（桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科，廣西 桂林 541001）

腹瀉型腸易激綜合征(diarrhea-type irritable bowel syndrome，IBS-D)是臨床常見的功能性胃腸病變，目前西醫(yī)對本病多以對癥治療為主，療效欠佳。IBS-D是公認的中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，IBS-D患者生活質(zhì)量的評價逐步受到重視［1］。在前期工作的基礎(chǔ)上，采用國際通用的SF-36生存量表為基礎(chǔ)，評估觀察升陽益胃湯對IBS-D患者的臨床療效及生活質(zhì)量的影響。結(jié)果報告如下:

1 臨床資料

1.1 一般資料 80例病例均為桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2010年3月—2011年3月中醫(yī)門診及住院的患者，按1∶1比例隨機分為兩組。每組患者各40例。兩組患者的年齡、性別、病程及治療前的臨床癥狀評分相比較均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例診斷和納入標(biāo)準(zhǔn) 所選病例均符合2006年羅馬《腸易激綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ》［2］診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)臨床診斷、結(jié)腸鏡或鋇劑灌腸造影、大便常規(guī)及培養(yǎng)、血生化等檢查排除腸道器質(zhì)性病變者。中醫(yī)辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)泄瀉的診斷、分型標(biāo)準(zhǔn)［3］。并治療前1個月內(nèi)未使用任何止瀉藥及抗生素；自愿簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有心腦血管、肝腎、內(nèi)分泌及造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)病者；妊娠、準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女；近一周曾服用影響胃腸運動及感覺功能的藥物以及微生態(tài)制劑者；對藥物過敏、不能按規(guī)定服藥及中斷治療者。

2 方法

2.1 治療方法 治療組以升陽益胃湯加減治療。藥物組成:黨參12 g，白術(shù)12 g，茯苓15 g，炙甘草6 g，法半夏6 g、陳皮 9 g，枳殼 12 g、黃連 6 g、防風(fēng) 9 g，白芍15 g，柴胡6 g，羌活10 g。隨癥加減:腹痛明顯者加元胡15 g；腹脹者加大腹皮15 g；睡眠欠佳者加合歡皮15 g、郁金15 g；晨起雷鳴腹瀉者加肉豆蔻10 g；上方由本院制劑室煎成250 mL藥液，分早、晚2次飯前溫服。

對照組給予西藥得舒特(匹維溴銨片，法國蘇威制藥公司生產(chǎn))，每次50 mg，每日3次，口服。兩組均以4周為1療程。

2.2 生活質(zhì)量評價 采用國際通用的SF-36量表［4］對患者的生活質(zhì)量進行評估。所有入選患者治療前后各記錄一次。SF-36生存量表包含生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(GH)、生命活力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)8個維度，調(diào)查結(jié)束后為便于比較，計分參照公式:轉(zhuǎn)換分數(shù)=(粗分－最低可能分數(shù))×100÷可能分數(shù)范圍，將各維度換算成0～100分進行統(tǒng)計。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］療效指標(biāo)(治療前癥狀總分－治療后癥狀總分)/治療前癥狀總分×100%。痊愈:主要癥狀消失，大便成形，黏液消失。顯效:主要癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%。有效:癥狀好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無效:癥狀無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計分析軟件。計量資料采用t檢驗，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料用Ridit檢驗。以P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。

3 結(jié)果

3.1 臨床療效 治療組40例，臨床治愈16例，顯效11例，有效7例，無效6例，總有效率85.0%；對照組40例，臨床治愈5例，顯效11例，有效10例，無效14例，總有效率65.0%，治療組總有效率優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

3.2 兩組患者治療前后SF-36積分比較 表1示兩組治療前SF-36各項癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)義(P＞0.05)，具有可比性。治療后，治療組在軀體疼痛、總體健康、社會功能和精神健康項方面的積分均有明顯提高(P＜0.05)，并且優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

4 討論

腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)當(dāng)屬祖國醫(yī)學(xué)“泄瀉”、“腹痛”等范疇。以腹痛則瀉，瀉后痛減之“痛瀉”為主癥。查閱相關(guān)文獻，張聲生［5］等認為本病病因主要有感受外邪、飲食所傷、情志失調(diào)、脾胃虛弱等，以脾胃虛弱最為重要；吳兵等［6］認為IBS-D的發(fā)病與肝、脾兩臟關(guān)系最為密切，肝脾相關(guān)證候約占80%。本病病機關(guān)鍵為肝郁脾虛，疏肝健脾是治療本病的具體體現(xiàn)［7］。筆者前期研究結(jié)果也顯示［8］治療IBS-D在疏肝健脾的同時加少量“風(fēng)藥”療效更好，取風(fēng)能升陽益氣、勝濕止瀉之意。而有實驗研究也顯示［9］風(fēng)藥與補氣藥配伍，具有一定的增效補氣健脾的作用。因此本研究采用李東垣升陽益胃湯加減為主方，方中寓有“六君子湯”和“痛瀉要方”之意。黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草、法半夏、陳皮為“六君子湯”以補益脾胃，降逆化濕；防風(fēng)、白術(shù)、白芍、陳皮為“痛瀉要方”以瀉肝補脾止痛。關(guān)鍵在于防風(fēng)、柴胡、羌活等的運用，取風(fēng)藥除濕與升陽的雙重功效，使脾胃虛損、清濁升降失調(diào)得以解決，而泄瀉自除［10］，而防風(fēng)專入肝脾，舒脾升陽，助參術(shù)祛濕止瀉，兼散肝郁［11］。黃連、枳殼行氣燥濕，白芍抑肝護脾，并和甘草甘緩止痛?？v觀全方，在疏肝健脾的同時，補氣升陽，恢復(fù)中氣升降之樞，使清陽得升，濁氣下泄，各走其道，而諸癥自愈。

表1 兩組患者治療前后SF-36積分比較()Tab.1 Comparison of SF-36 scores between 2 groups()

表1 兩組患者治療前后SF-36積分比較()Tab.1 Comparison of SF-36 scores between 2 groups()

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05。

項目 治療組(n=40)對照組(n=40)治療前 治療后 治療前 治療后生理功能84.2 ±18.2 83.3 ±16.1 83.4 ±17.3 82.8 ±15.6生理職能 54.3±28.7 61.1±19.4 53.4±25.6 56.3±17.4軀體疼痛 37.2±18.1 50.2±21.1△▲36.5±20.5 45.5±14.8總體健康 48.9±17.2 62.2±20.1△▲48.8±15.4 56.1±24.2△生命活力 39.7±16.4 51.3±21.3△ 37.4±16.1 49.0±22.3△社會功能 38.1±16.2 56.5±18.5△▲40.3±16.3 47.3±18.5情感職能 65.8±22.3 72.1±25.9 63.5±19.7 66.8±20.9精神健康 50.1±19.2 62.9±19.6△▲49.8 ±20.6 53.6 ±20.6

由于IBS-D目前尚沒有客觀的生物學(xué)、生理學(xué)方面的評價和診斷指標(biāo)，因此對IBS-D患者進行生活質(zhì)量方面的評價研究尤為重要。其評估結(jié)果能為判斷病情嚴重程度及評價治療效果提供依據(jù)，也可將其作為一個研究終點用于評價藥物療效及用于醫(yī)療決策和醫(yī)療資源的分配等［12］。而近幾年中醫(yī)藥在改善IBS-D的臨床癥狀及生活質(zhì)量方面顯示了較好的應(yīng)用前景［13］，其個性化治療措施和綜合性原則既能通過調(diào)理臟腑(主要是肝、脾)改善癥狀及生活質(zhì)量，又滿足了多靶點治療的需要。本研究結(jié)果亦顯示中藥治療組在SF-36量表中軀體疼痛、總體健康、社會功能、精神健康項等維度方面的積分均有明顯提高，并且優(yōu)于西藥對照組(P＜0.05)。說明中醫(yī)經(jīng)典方劑升陽益胃湯加減在改善IBS-D患者的臨床癥狀及提高生活質(zhì)量方面較西藥確有明顯優(yōu)勢。

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