復方血栓通膠囊治療穩定型心絞痛的療效觀察

夏 艷

（濮陽市中醫院，河南 濮陽 457003）

冠心病心絞痛絕大多數是由于冠狀動脈供血不足引起心肌短暫性、急劇性的缺血、缺氧導致的臨床綜合征，是冠心病常見的臨床類型。部分患者亦可在冠狀動脈無明顯異常的情況下發生冠脈痙攣或內皮功能異常而致。穩定型心絞痛是指冠心病心絞痛的發作頻率、程度及性質在一段時間內無明顯變化者［1］。當前治療冠心病心絞痛的臨床藥物種類很多，主要是延緩病情發展和改善預后［2］，但均有不同程度的毒副作用。基于此現象，筆者在2010年10月-2011年6月期間對30例穩定型心絞痛患者采用復方血栓通膠囊進行治療，取得滿意臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取60例于我院門診及住院處確診為冠心病穩定型心絞痛的患者，均符合全國內科學會議心血管組修訂的冠心病心絞痛診斷標準［3］以及《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導原則》［4］，全部患者均按照隨機平行的方法分為觀察組和對照組各30例。其中觀察組男19例，女11例；年齡41～74歲，平均年齡（57.5±10.4）歲；對照組患者男18例，女12例；年齡42～72歲，平均年齡（58.2±12.1）歲。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料方面比較差異性不大（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選取標準

中醫辨證屬于氣虛血瘀型者；年齡18～75歲。病例排除急性冠脈綜合征、重度高血壓、重度心肺功能不全、合并嚴重心律失常、合并腦、肝腎及凝血功能障礙者；過敏體質或已知對本藥中成分過敏者；妊娠及哺乳期婦女。

1.3 治療方法

兩組患者予以阿司匹林腸溶片、降脂藥物等常規冠心病治療，在此基礎上觀察組患者加用復方血栓通膠囊（藥物組成：黃芪、丹參、玄參、三七），3粒／次，3次／日；對照組患者在常規治療基礎上加用復方丹參片，3片／次，3次／日。

兩組患者均持續治療1個月。在治療前、后全部患者均進行血、尿、大便常規、心電圖及肝腎功能的檢測，治療前、治療過程中持續記錄患者心絞痛發作頻率、程度及發作持續時間，并觀察治療過程中出現的不良反應。

1.4 療效判定標準

依據《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》［4］制定本次治療的心絞痛療效等級，包括：顯效：臨床癥狀完全緩解或基本消失，或病情嚴重程度降低2個級差，心電圖恢復至正常范圍或基本恢復正常；有效：患者疼痛發作頻率、疼痛程度及持續時間較前均有顯著改善，或病情嚴重程度降低1個級差，心電圖ST段有所降低，但未達到正常水平，倒置的T波變為直立或變淺，房室傳導阻滯有所改善；無效：患者癥狀、體征及心電圖檢查與治療前比較無變化或加重。中醫證候評定標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。

1.5 統計學方法

本次研究采用SPSS12.0軟件進行統計學分析，所得結果以均值±標準差（）表示，并采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

中醫證候計分方面，兩組患者治療后較治療前均明顯降低（P＜0.05），且觀察組治療后計分明顯低于對照組治療后計分（P＜0.05），差異均具有統計學意義。見表1。治療效果方面，觀察組治療總有效率為93.33%，對照組治療總有效率為66.66%，兩組比較觀察組療效顯著高于對照組（P＜0.05），差異具有統計學意義。見表2。不良反應方面，60例患者中僅有3例出現輕微胃腸道反應，其中觀察組1例，對照組2例，均未經處理而自動緩解，其余患者均未出現明顯不良反應。

表1 兩組患者治療前后中醫證候計分對比（）

表1 兩組患者治療前后中醫證候計分對比（）

組別 治療前 治療后觀察組（n＝30）15.62±4.41 4.76±2.22對照組（n＝30）15.47±4.46 7.14±2.82

表2 兩組患者治療效果比較 ［n（%）］

3 討論

當前冠心病已經成為危害我國人民日常生活和健康的常見病、多發病，且冠心病的發病率逐年上升。臨床導致冠心病發病的原因主要是由于冠狀動脈粥樣硬化斑塊和冠狀動脈重構之間的失衡，致使冠狀動脈出現狹窄痙攣及動脈儲備能力下降。患者在靜息狀態下還可維持心肌供血的需求，但在激動或勞累等心肌耗氧量大幅增加的情況下，心肌需血得不到滿足，就會導致缺血性心絞痛的發病。

冠心病穩定型心絞痛屬于中醫“胸痹”、“心悸”及“心痛”等范疇，病機為本虛標實，本虛為氣陰兩虛，標實為氣滯血瘀痰阻［5］。患者心氣不足，推動血液運行無力，致氣血運行不暢，血脈瘀阻，心脈不通而出現胸痹、心痛、心悸等癥狀。復方血栓通膠囊根據穩定型心絞痛的發病機制，采用黃芪益氣助血，溫陽通脈，丹參、玄參、三七活血化瘀，且玄參兼清淤血導致的血分郁熱，諸藥合用，共奏益氣活血、通脈止痛之功效。

本次研究結果顯示，采用復方血栓通膠囊治療的穩定性心絞痛患者臨床總有效率為93.33%，而對照組僅為66.66%，兩組比較差異顯著（P＜0.05），且治療后觀察組患者的中醫證候計分顯著低于對照組，亦說明復方血栓通膠囊在治療穩定性心絞痛方面具有確切的療效。另外兩組患者在治療過程中均未出現明顯不良反應，說明復方血栓通膠囊也具有較高的臨床治療安全性［6］。

綜上所述，復方血栓通膠囊治療冠心病穩定型心絞痛臨床療效顯著，能顯著改善患者的中醫臨床癥狀及心電圖情況，且不良反應少，臨床應用安全可靠，值得推廣應用。

［1］中華醫學會心血管病學分會.中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南［S］.中華心血管病雜志，2007，35（3）：195.

［2］楊惠華，郭美珠.中西醫結合治療穩定型心絞痛的臨床觀察［J］.遼寧中醫雜志，2001，28（5）：297-298.

［3］國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準［S］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

［4］中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則［M］／／中藥新藥臨床研究指導原則.北京：人民衛生出版社，1993：41-45.

［5］李俊，王大偉，嚴夏，等.益心方治療冠心病穩定型心絞痛40例臨床研究［J］.遼寧中醫雜志，2007，34（4）：450-451.

［6］尹克春，湯湘江.復方血栓通膠囊治療輕中度勞累型心絞痛的療效［J］.廣東醫學，2005，26（5）：703-704.