周璐 孫倩 呂素景
護士長在藥品不良反應監測管理中的作用
周璐 孫倩 呂素景
藥品不良反應(Adverse drug reactions,ADR)監測,指監測上市后藥品的不良反應情況,是藥品再評價工作的一部分[1]。在大量臨床護理實踐工作中,由于重視不足,護士用藥相關知識缺乏,相關制度缺陷造成藥物不良反應已成為嚴重的醫療事件乃至醫療事故發生的溫床。美國近30年的匯總分析提示:其住院患者的嚴重藥物不良反應約占6%,藥物致死約占0.32%。用藥者不良反應總發生率約為10%~20%,體弱多病且用藥復雜的老人則可達50%。WHO統計全球有三分之一的患者死亡歸咎于用藥不當[2]。如何充分發揮護理職能,正確認識與判斷ADR,提高ADR監測質量和效果,最終滿足患者用藥安全與療效的客觀需求,具有重要的現實意義[3]。
2.1 2008、2009年ADR報告例數及其分類對比 見表1。

表1 2008、2009年ADR報告例數和分類
注:一般ADR指新的、嚴重的藥品不良反應以外的所有不良反應。嚴重ADR指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應:引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;對器官產生永久損傷;導致住院或住院時間延長。新的ADR指藥品說明書中未載明的不良反應(引自《藥品不良反應報告和監測管理辦法》[6])。
2.2 由表1可見,2009年藥品不良反應報告總例數呈明顯上升趨勢。在監測過程中,通過護士在用藥過程中的細心觀察,包括對藥品本身及配伍的觀察,給藥方式方法的觀察,患者用藥前、中、后的病情觀察等,以護士高度的責任心和警覺性,可以發現臨床用藥中的許多問題這樣不僅提高護理質量,同時還體現了護士在用藥監護中的作用,把住了患者用藥的最后一道關鍵程序,充分發揮了護士作為臨床用藥執行者的環節監控作用。例如,我們通過觀察發現,中藥制劑、抗生素、解熱鎮痛藥是ADR三大禍首。一段時間,我們發現舒血寧針劑在靜脈用藥后引起排尿困難,護士發現疑似ADR立即匯報醫生的同時匯報護士長,護士長負責督促醫生、護士共同進行跟蹤監測,經查找藥物說明無相關參照內容,請藥劑科專職監測人員鑒定為新的ADR,護士填報積極性大為提高,保障了患者用藥的安全性。
護士長作為責任人有利于落實ADR監測工作。護士長作為網絡終端責任人,能夠使護士在ADR監測中的作用得到發揮,確保監測工作各環節的落實。由于護理工作的特殊性,護士參與住院患者用藥的全過程,接觸患者的時間最長,最能了解患者的主觀及客觀反應和病情變化[7],因此,護士比醫生更能及早、直接發現ADR,護士長作為各項醫療工作的協調者,應調動廣大醫生、護士、藥師的積極性,做好用藥前后的監督,強化ADR報告的及時性、準確性,保證患者合理用藥。
[1] 黃正明.關于治療藥物監測和藥物不良反應監測若干問題的探討.中國藥物應用與監測,2005,1:39-41.
[2] 唐鏡波.合理用藥國際網絡通訊.中國年鑒.北京:中國科學技術出版社,1999:25-26.
[3] 花蕾,邵文利,徐艷.充分發揮護士發現和報告藥物不良反應的作用.中國實用護理雜志,2006,12(22):55-56.
[4] 沈金芳,張忠平,逄曉云,等.藥物不良反應監測工作的實施經驗.中國醫院藥學雜志,2006,3(26):333-334.
[5] 盛芝仁,黃善定,楊青雅,等.護士在藥品不良反應監測中的作用. 中華護理雜志,2009,4(44):308-309.
[6] 中華人民共和國衛生部,國家食品藥品監督管理局.藥品不良反應報告和監測管理辦法.中國藥事,2004,18(4):203-205.
[7] 王育琴.護士在合理用藥中的作用.中國護理管理,2007,7(2):14-18.
450015鄭州市第二人民醫院骨科
1.1 對全科護理人員進行ADR知識培訓 在藥事委員會和科主任的主持下召開工作會議,明確在該項工作中各醫師、護士的責任,使大家認識到及時發現和申報ADR是每個醫務工作者的責任,并在科室成立ADR監測小組,由護士長負責,總住院醫師、責任護士共同參與。使醫師、護士了解并掌握ADR監測的重要性、報告范圍、報告程序、判斷標準及書寫要求,使護士正確認識與處理患者ADR問題的重要性,提高藥療監測質量。
1.2 建立科室信息交流機制 結合護士工作的特點,由護士長協調藥師每月對全科護士進行培訓。針對臨床用藥品種、劑型更新快的特點,建立ADR信息網,將常用臨床用藥使用說明及不良反應、禁忌證統一整理,保存于科室信箱供全員學習,并于每月業務考核相結合,督促護理人員提高自身素質。利用我院《臨床藥學通訊》做媒體,每季度向全院反饋有關ADR信息提高全員合理用藥意識,加強ADR監測的宣傳,通過宣傳,消除了醫務人員對報告ADR的種種疑慮,以使ADR監測報告工作人人皆知并參與。
1.3 監測網絡的實施 報告表由ADR發現者負責填寫,并進行因果關系判斷,ADR報告必須填寫完全,否則無法呈報;“不良反應主要表現”要求對不良反應的主要表現和體征描述詳細、具體、明確,例如為過敏性皮疹應填寫類型、性質、部位、面積大小等,不能過于籠統[4]。有疑問者與臨床藥師,即藥劑科ADR信息員聯系,由臨床藥師協助判斷、分析與填寫報告表。通過請專家講座、案例分析、ADR報告點評、討論等措施,提高了監測和報告的水平,并不斷分析總結報告中存在的問題,有針對性地進行培訓,做到循序漸進,促進了報告數量和質量的持續改進[5]。每月將上一月ADR報告至藥劑科,堅持零報告制度。
1.4 加強對患者及家屬的藥物不良反應知識宣教 宣教語言通俗化,交流方式技巧化。讓患者得到正確的藥品信息是合理用藥標準中的重要內容,作為病房責任護士的職責之一,貫穿于患者住院期間到出院宣教,電話隨訪的整個過程。