藥品捐贈不能“一捐了之”

文◎朱珠

汶川地震、玉樹地震……當(dāng)這些重大災(zāi)難發(fā)生時，全國各地黨政機關(guān)、企事業(yè)單位、民間團體及個人等紛紛慷慨解囊，大量捐贈的賑災(zāi)物資涌入災(zāi)區(qū)。在數(shù)量眾多的捐贈物資中，藥品也是災(zāi)區(qū)人民急需的救災(zāi)物品之一。然而值得關(guān)注的是，藥品的相關(guān)捐贈程序及監(jiān)管規(guī)定尚存在缺乏詳細、具體的規(guī)定與明確的要求，需要得到相關(guān)部門高度重視。

藥品是特殊的商品

藥品是特殊的商品。藥品與人的健康及生命安全息息相關(guān)。安全有效的藥品可以幫助人們祛除病痛，而假劣藥品則可能致人死亡。藥品對于時效性極為敏感。在一定時間內(nèi)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證病人安全。藥品又具有特殊的消費方式。對于一般商品，消費者有較大的選擇權(quán)，而對于藥品，消費者通常以醫(yī)生的處方為指導(dǎo)，沒有充分的選擇權(quán)。消費者與經(jīng)銷商的地位不對稱，其權(quán)益容易受到侵害。此外，藥品對質(zhì)量具有特殊的要求。普通商品可以有檔次之分，藥品只有合格與不合格之分。符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是合格，不符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是不合格。不合格的藥品一旦流入市場，就很可能對人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。

藥品捐贈缺乏清晰明確的程序

▲及時規(guī)范的藥品捐贈會為邊遠貧困地區(qū)雪中送炭

2008年，民政部第35號令《救災(zāi)捐贈管理辦法》出臺，將適用前提定位為“在發(fā)生自然災(zāi)害時”，僅規(guī)定捐贈程序是贈給捐贈法中所規(guī)定的單位，并由特定單位轉(zhuǎn)交給所需要的人，對于更為具體的捐贈程序，該《辦法》則沒有進一步規(guī)定。然而，對于藥品而言，捐贈的藥品，如果是捐贈給《公益事業(yè)捐贈法》中所指出的單位，那么該單位如何將藥品交至所需人員手中？尤其是處方藥，無醫(yī)師指導(dǎo)是不能使用的，那么是否應(yīng)規(guī)定必須捐贈給醫(yī)療部門或必須有醫(yī)師在現(xiàn)場指導(dǎo)才能捐贈？該法規(guī)尚存在著一些模糊的地方。而如果是公眾想直接將藥品捐獻給受眾，則明顯存在著程序不足的情況。

捐贈藥品不能隨意變賣。《救災(zāi)捐贈管理辦法》第二十七條規(guī)定，對災(zāi)區(qū)不適用的境內(nèi)救災(zāi)捐贈物資，經(jīng)捐贈人書面同意，報縣級以上地方人民政府民政部門批準(zhǔn)后可以變賣。對災(zāi)區(qū)不適用的境外救災(zāi)捐贈物資，應(yīng)當(dāng)報省級人民政府民政部門批準(zhǔn)后方可變賣。變賣救災(zāi)捐贈物資應(yīng)當(dāng)由縣級以上地方人民政府民政部門統(tǒng)一組織實施，一般應(yīng)當(dāng)采取公開拍賣方式。變賣救災(zāi)捐贈物資所得款必須作為救災(zāi)捐贈款管理、使用，不得挪作他用。然而，對于藥品而言，受贈單位在使用數(shù)量過剩的情況下，是斷不可隨意變賣的，否則便觸犯了《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，按照無證經(jīng)營處理。

由于藥品的特殊性，決定了其在生產(chǎn)、流通、儲存，運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，都需要對產(chǎn)品的質(zhì)量進行嚴(yán)格控制。在此情形下，藥品的受贈單位在接受捐贈后，則應(yīng)當(dāng)對儲存和運輸?shù)臈l件進行較好的控制，否則可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

《公益事業(yè)捐贈法》第二十四條規(guī)定：“公司和其他企業(yè)依照本法的規(guī)定捐贈財產(chǎn)用于公益事業(yè)，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定享受企業(yè)所得稅方面的優(yōu)惠。”第二十六條規(guī)定：“境外向公益性社會團體和公益性非營利的事業(yè)單位捐贈的用于公益事業(yè)的物資，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定減征或者免征進口關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)的增值稅。”個別企業(yè)的產(chǎn)品由于銷路不好產(chǎn)生積壓，面臨過期失效的危險。災(zāi)難發(fā)生后，他們會選擇將這些藥品捐贈給受災(zāi)地區(qū)。這樣既能獲得較好的社會聲譽，又能較好地解決庫存產(chǎn)品的出路，并減免部分營業(yè)稅，獲益頗多。

▲藥監(jiān)工作人員正在對藥品生產(chǎn)企業(yè)庫房進行檢查

藥監(jiān)部門監(jiān)管難度大

雖然《救災(zāi)捐贈管理辦法》第十四條規(guī)定，“捐贈人捐贈的食品、藥品、生物化學(xué)制品應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政等政府相關(guān)部門的有關(guān)規(guī)定”，但是并沒有具體的銜接程序，造成捐贈部門、受捐部門與藥監(jiān)部門的信息溝通不暢。例如，一個藥品生產(chǎn)企業(yè)，如果想將藥品捐贈給受災(zāi)地區(qū)，從藥品出廠，到運送到相關(guān)的受贈單位，并沒有明確的需要藥監(jiān)部門監(jiān)控的程序，并且對捐贈的藥品是否是合格產(chǎn)品，或者是否藥品也臨近效期，也沒有明確的監(jiān)控。

藥品捐贈規(guī)范亟待出臺

在現(xiàn)代社會中，慈善捐贈事業(yè)不單是某些弱勢群體受救助的途徑，也因其合法的籌集、接收、使用、管理和發(fā)放捐贈財物，成為政府公共管理、服務(wù)職能的重要補充，承擔(dān)了一定的社會公共職能。筆者認(rèn)為，應(yīng)在《藥品管理法》中加入捐贈藥品的相關(guān)法律規(guī)定，明確捐贈過程中，捐贈主體、受贈主體以及藥監(jiān)部門各自的工作程序，履行的相關(guān)職責(zé)。

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在遇到重大特殊情況的時候，往往會出臺相關(guān)規(guī)定。如：2010出臺的《關(guān)于進一步加強抗震救災(zāi)捐贈藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》規(guī)定，捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國家食藥監(jiān)管局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，有效期距失效日期必須在6個月以上等內(nèi)容。

此外，相關(guān)省市食藥監(jiān)管局也有出臺制度文件的。如：2010年，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《吉林省捐贈抗洪救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械暫行規(guī)定》規(guī)定，受贈人應(yīng)當(dāng)制定分發(fā)、使用計劃，建立分發(fā)記錄，并指導(dǎo)、監(jiān)督使用單位使用，以保證捐贈藥品、醫(yī)療器械臨床使用的安全性和有效性。并對一些不得捐贈的藥品、醫(yī)療器械情況予以一一列出，具有很好的指導(dǎo)作用。

筆者建議，藥監(jiān)部門如發(fā)現(xiàn)企業(yè)有不良捐贈行為甚至違規(guī)情況，要對其進行合理合法的曝光、公告，對其產(chǎn)生一定的威懾力。

相關(guān)鏈接

社會捐贈是一種人們出于憐憫和慈悲的天性而萌生出的自發(fā)、天然的行為，是人類社會性的表現(xiàn)之一，也是人類生存的驅(qū)動力之一。

目前，我國在捐贈方面的相關(guān)法律法規(guī)主要包括：1988年9月27日國務(wù)院第18號令發(fā)布的《基金會管理辦法》；1999年6月28日第19號主席令公布的《公益事業(yè)捐贈法》；2008年4月28日公布的民政部第35號令《救災(zāi)捐贈管理辦法》。

這三部法律法規(guī)分別對捐贈的主體、捐贈的程序、捐贈物資的管理與處理等方面進行了不同程度的規(guī)定。在《基金會管理辦法》中，簡單的14個條文將基金會的成立及活動邀請進行了規(guī)定。《公益事業(yè)捐贈法》共32條，將規(guī)范的對象限制在“公益事業(yè)”的范圍，并且在第二條里明確指出“自然人、法人或者其他組織自愿無償向依法成立的公益性社會團體和公益性非營利的事業(yè)單位捐贈財產(chǎn)，用于公益事業(yè)的，適用本法。”也就是說，所規(guī)定的程序、使用及管理等內(nèi)容嚴(yán)格囿于捐贈人將財物捐給法條中所規(guī)定的單位，再由該單位來將其轉(zhuǎn)交給需要的受眾這個過程。對于想直接捐贈給受眾的贈與者，如陳光標(biāo)直接將現(xiàn)金、物品交付受眾手中的情況，則不在其規(guī)范之中。《救災(zāi)捐贈管理辦法》則由于其法律位階的屬性及頒布主體的局限而使得內(nèi)容大多局限于民政部及其所屬部門在進行救災(zāi)搶險的捐贈項下所進行的義務(wù)及程序規(guī)定。