藥品捐贈不能“一捐了之”

文◎朱珠

汶川地震、玉樹地震……當這些重大災難發生時，全國各地黨政機關、企事業單位、民間團體及個人等紛紛慷慨解囊，大量捐贈的賑災物資涌入災區。在數量眾多的捐贈物資中，藥品也是災區人民急需的救災物品之一。然而值得關注的是，藥品的相關捐贈程序及監管規定尚存在缺乏詳細、具體的規定與明確的要求，需要得到相關部門高度重視。

藥品是特殊的商品

藥品是特殊的商品。藥品與人的健康及生命安全息息相關。安全有效的藥品可以幫助人們祛除病痛，而假劣藥品則可能致人死亡。藥品對于時效性極為敏感。在一定時間內符合質量標準的藥品才能保證病人安全。藥品又具有特殊的消費方式。對于一般商品，消費者有較大的選擇權，而對于藥品，消費者通常以醫生的處方為指導，沒有充分的選擇權。消費者與經銷商的地位不對稱，其權益容易受到侵害。此外，藥品對質量具有特殊的要求。普通商品可以有檔次之分，藥品只有合格與不合格之分。符合法定標準就是合格，不符合法定標準就是不合格。不合格的藥品一旦流入市場，就很可能對人民群眾的身體健康和生命安全構成威脅。

藥品捐贈缺乏清晰明確的程序

▲及時規范的藥品捐贈會為邊遠貧困地區雪中送炭

2008年，民政部第35號令《救災捐贈管理辦法》出臺，將適用前提定位為“在發生自然災害時”，僅規定捐贈程序是贈給捐贈法中所規定的單位，并由特定單位轉交給所需要的人，對于更為具體的捐贈程序，該《辦法》則沒有進一步規定。然而，對于藥品而言，捐贈的藥品，如果是捐贈給《公益事業捐贈法》中所指出的單位，那么該單位如何將藥品交至所需人員手中？尤其是處方藥，無醫師指導是不能使用的，那么是否應規定必須捐贈給醫療部門或必須有醫師在現場指導才能捐贈？該法規尚存在著一些模糊的地方。而如果是公眾想直接將藥品捐獻給受眾，則明顯存在著程序不足的情況。

捐贈藥品不能隨意變賣。《救災捐贈管理辦法》第二十七條規定，對災區不適用的境內救災捐贈物資，經捐贈人書面同意，報縣級以上地方人民政府民政部門批準后可以變賣。對災區不適用的境外救災捐贈物資，應當報省級人民政府民政部門批準后方可變賣。變賣救災捐贈物資應當由縣級以上地方人民政府民政部門統一組織實施，一般應當采取公開拍賣方式。變賣救災捐贈物資所得款必須作為救災捐贈款管理、使用，不得挪作他用。然而，對于藥品而言，受贈單位在使用數量過剩的情況下，是斷不可隨意變賣的，否則便觸犯了《藥品管理法》的相關規定，按照無證經營處理。

由于藥品的特殊性，決定了其在生產、流通、儲存，運輸等環節，都需要對產品的質量進行嚴格控制。在此情形下，藥品的受贈單位在接受捐贈后，則應當對儲存和運輸的條件進行較好的控制，否則可能導致藥品變質。

《公益事業捐贈法》第二十四條規定：“公司和其他企業依照本法的規定捐贈財產用于公益事業，依照法律、行政法規的規定享受企業所得稅方面的優惠。”第二十六條規定：“境外向公益性社會團體和公益性非營利的事業單位捐贈的用于公益事業的物資，依照法律、行政法規的規定減征或者免征進口關稅和進口環節的增值稅。”個別企業的產品由于銷路不好產生積壓，面臨過期失效的危險。災難發生后，他們會選擇將這些藥品捐贈給受災地區。這樣既能獲得較好的社會聲譽，又能較好地解決庫存產品的出路，并減免部分營業稅，獲益頗多。

▲藥監工作人員正在對藥品生產企業庫房進行檢查

藥監部門監管難度大

雖然《救災捐贈管理辦法》第十四條規定，“捐贈人捐贈的食品、藥品、生物化學制品應當符合國家食品藥品監督管理和衛生行政等政府相關部門的有關規定”，但是并沒有具體的銜接程序，造成捐贈部門、受捐部門與藥監部門的信息溝通不暢。例如，一個藥品生產企業，如果想將藥品捐贈給受災地區，從藥品出廠，到運送到相關的受贈單位，并沒有明確的需要藥監部門監控的程序，并且對捐贈的藥品是否是合格產品，或者是否藥品也臨近效期，也沒有明確的監控。

藥品捐贈規范亟待出臺

在現代社會中，慈善捐贈事業不單是某些弱勢群體受救助的途徑，也因其合法的籌集、接收、使用、管理和發放捐贈財物，成為政府公共管理、服務職能的重要補充，承擔了一定的社會公共職能。筆者認為，應在《藥品管理法》中加入捐贈藥品的相關法律規定，明確捐贈過程中，捐贈主體、受贈主體以及藥監部門各自的工作程序，履行的相關職責。

目前，國家食品藥品監督管理局在遇到重大特殊情況的時候，往往會出臺相關規定。如：2010出臺的《關于進一步加強抗震救災捐贈藥品和醫療器械監管工作的通知》規定，捐贈境內生產的藥品，必須是經國家食藥監管局批準生產、獲得批準文號且符合質量標準的品種，有效期距失效日期必須在6個月以上等內容。

此外，相關省市食藥監管局也有出臺制度文件的。如：2010年，吉林省食品藥品監督管理局發布的《吉林省捐贈抗洪救災藥品和醫療器械暫行規定》規定，受贈人應當制定分發、使用計劃，建立分發記錄，并指導、監督使用單位使用，以保證捐贈藥品、醫療器械臨床使用的安全性和有效性。并對一些不得捐贈的藥品、醫療器械情況予以一一列出，具有很好的指導作用。

筆者建議，藥監部門如發現企業有不良捐贈行為甚至違規情況，要對其進行合理合法的曝光、公告，對其產生一定的威懾力。

相關鏈接

社會捐贈是一種人們出于憐憫和慈悲的天性而萌生出的自發、天然的行為，是人類社會性的表現之一，也是人類生存的驅動力之一。

目前，我國在捐贈方面的相關法律法規主要包括：1988年9月27日國務院第18號令發布的《基金會管理辦法》；1999年6月28日第19號主席令公布的《公益事業捐贈法》；2008年4月28日公布的民政部第35號令《救災捐贈管理辦法》。

這三部法律法規分別對捐贈的主體、捐贈的程序、捐贈物資的管理與處理等方面進行了不同程度的規定。在《基金會管理辦法》中，簡單的14個條文將基金會的成立及活動邀請進行了規定。《公益事業捐贈法》共32條，將規范的對象限制在“公益事業”的范圍，并且在第二條里明確指出“自然人、法人或者其他組織自愿無償向依法成立的公益性社會團體和公益性非營利的事業單位捐贈財產，用于公益事業的，適用本法。”也就是說，所規定的程序、使用及管理等內容嚴格囿于捐贈人將財物捐給法條中所規定的單位，再由該單位來將其轉交給需要的受眾這個過程。對于想直接捐贈給受眾的贈與者，如陳光標直接將現金、物品交付受眾手中的情況，則不在其規范之中。《救災捐贈管理辦法》則由于其法律位階的屬性及頒布主體的局限而使得內容大多局限于民政部及其所屬部門在進行救災搶險的捐贈項下所進行的義務及程序規定。