迎接十八大召開 凈化首都藥品市場北京市藥監局“迅雷行動”全面展開

本刊編輯部

▲北京市藥監局局長叢駱駱果斷發布行動指令

2012年9月5日，北京市藥品監督管理局展開了保障藥品安全應急演練——迅雷行動。北京市藥監局局長叢駱駱任總指揮，副局長王福義任副總指揮，組成應急演練總指揮部，各分局設立分指揮部，對北京市各行政區域內藥品市場進行了突擊檢查。

“迅雷行動”旨在進一步提高北京市藥監系統應急協調、應急反應及處置突發事件能力，有針對性地發現風險點，凈化首都藥品市場環境，確保群眾用藥安全，保障黨的十八大期間藥品市場安全穩定。

本次“迅雷行動”總指揮部設在北京市藥監局辦公室。當日上午，北京市藥監局3個檢查小組，分別對北京市藥品零售企業、藥品批發企業、醫療器械經營企業進行突擊檢查。當日上午，第一檢查組先后來到北京天天好大藥房有限公司、老百姓大藥房（北京）有限公司，檢查組一行首先查看了該藥店藥師在崗情況；藥店內是否有非法藥品廣告；藥店內常用藥的生產批號、保質期等；檢查了藥店是否有銷售含特殊藥品復方制劑限量提示；含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售是否超過5個最小銷售包裝。隨后，檢查組又檢查了該藥店藥品購銷往來賬目及庫存情況，核實了該藥店的相關資質。當日下午3時許，第一檢查組圓滿完成任務。

在此次“迅雷行動”中，各區縣分指揮部接到總指揮部指令后，迅速響應，分別對轄區內3家藥品批發企業、1家零售企業、2家醫療器械經營企業進行了突擊檢查。重點檢查了藥品零售企業購貨渠道是否規范；抽驗不合格產品是否繼續銷售；店堂是否存在違法廣告宣傳、違規促銷情況；含特殊藥品復方制劑是否存在現金付款情況、購銷票據與實物是否相符、購銷票據與記錄是否一致；是否憑處方銷售處方藥；2012年8月31日后銷售含麻黃堿藥品是否執行身份證登記制度；駐店藥師是否在職在崗；膠囊劑是否檢測鉻含量等。

“迅雷行動”還對藥品批發企業進行了突擊檢查，重點檢查了相關企業是否建立并執行含特殊藥品復方制劑通報制度；進銷情況與藥品追溯中顯示的是否一致；2012年8月31日后是否存在商與商之間銷售含麻黃堿復方制劑品種；經營品種是否存在超范圍行為；冷鏈記錄是否符合要求（進貨驗收、銷售出庫與客戶交接記錄）等。此外，“迅雷行動”還重點檢查了醫療器械經營企業是否存在超越“醫療器械經營企業許可證”許可范圍開展經營活動的行為；所經營醫療器械產品的資質是否齊全、有效；質量管理制度是否覆蓋所經營產品的購、銷、存全過程及相關記錄是否健全；對植（介）入類產品是否可進行追溯等。

▲檢查人員正在核查藥店藥品購銷往來賬目及庫存情況