復方多黏菌素B軟膏治療尋常痤瘡臨床療效觀察

吳意平，楊 敏，吳司南，常建民，傅 裕

痤瘡是皮膚科的常見病，文獻報道85%的青少年不同程度患過痤瘡[1]。復方多黏菌素B軟膏由硫酸多黏菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽及利多卡因組成。為評價復方多黏菌素B軟膏治療尋常痤瘡的療效及安全性，我們將其與5%過氧苯甲酰凝膠進行開放、對照的臨床觀察，現將治療結果報告如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

入組的156例均為2011年1月～2012年1月在我院皮膚科門診就診的尋常痤瘡患者。痤瘡類型根據國際改良分類法[2]均為Ⅰ、Ⅱ級，Ⅰ級以粉刺為主，有少量丘疹和膿皰，病灶數≤30個；Ⅱ級為粉刺，中等數量的丘疹和膿皰，病灶數31～50個。入選患者皮損均散在分布于面部和胸背部，且能根據醫囑每日用藥及按時復診。開始治療前2周未外用其他治療痤瘡藥物。因不良反應停藥者可計入安全性評價，不納入療效評價。將156例患者分為兩組，試驗組80例，使用復方多黏菌素B軟膏治療，其中男42例，女38例，平均年齡（22.38±5.50）歲（12～35歲），平均病程（22.0±20.1）個月（1～72個月）；對照組76例，使用5%過氧苯甲酰凝膠治療，其中男39例，女37例，平均年齡（22.66±5.58）歲（11～33歲），平均病程（21.2±16.7）個月（1～60個月）。經統計學分析，兩組患者性別、年齡、病程及治療前皮損數（表1）比較差異均無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法

試驗組僅外用復方多黏菌素B軟膏(商品名：孚諾，浙江日升昌藥業有限公司，批號20111007XY)。對照組外用5%過氧苯甲酰凝膠(商品名：班賽，法國高德美制藥公司，1021045）。兩組患者均每日外用藥物2次，連用4周。治療期間禁與其他外用及系統治療痤瘡的藥物聯用。

1.3 觀察方法及療效判斷標準

觀察項目為在治療前、治療第2周和第4周分別由同一醫師對患者面部非炎性損害總數（黑頭、白頭粉刺）和炎性損害總數（炎性丘疹、膿皰）進行計數，同時記錄患者用藥后出現的不良反應。在治療4周時評價療效，根據治療前后炎性和非炎性丘疹損害總數減少的百分率評價療效。痊愈：治療前后皮損減少≥90%，顯效：治療前后皮損總數減少60%～89%，進步：治療前后皮損總數減少20%～59%，無效：治療前后皮損總數減少＜20%或皮損增多。有效率以痊愈加顯效的百分率計[3]，好轉率為顯效率加好轉率。

1.4 統計學方法

采用SPSS19.0統計分析軟件，兩組間性別、年齡、病程采用Mann-Whitney檢驗，治療前后兩組間皮損數量包括炎性、非炎性損害和皮損總數用成對樣本t檢驗，兩組間治療有效率比較用χ2檢驗，P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

試驗組與對照組治療后療效見表1。治療4周后試驗組皮損總數量與治療前相比從（33.0±14.6）個減少至（19.2±10.8）個，差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組皮損總數從（33.9±15.2）個減少至（14.4±8.6）個，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療4周后試驗組炎性皮損數量從（11.8±5.5）個減少至（5.2±3.2）個，對照組從（10.9±5.6）個減少至（5.3±3.2）個，兩組相比差異無統計學意義（P＞0.05）；試驗組非炎性皮損數量從（21.3±10.1）個減少至（14.0±8.2）個，對照組非炎性皮損數量從（22.6±11.5）個減少至（9.0±6.5）個，兩組相比后者療效較好，差異有統計學意義（P ＜ 0.05）。

2.2 不良反應

不良反應包括患者臨床皮損及主觀感覺。患者主觀所訴不適感亦作為不良反應加以記錄并比較。試驗組10例患者（12.5%）主訴局部用藥后有油膩感，可耐受，不影響治療。對照組31例患者（40.1%）皮膚出現輕度紅斑、脫屑，主訴有瘙癢、灼熱感，可耐受，能堅持治療。兩組患者不良反應比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組尋常痤瘡患者療效對比 （例）

3 討論

復方多黏菌素B軟膏為復方制劑，抗菌譜范圍比單一成分范圍擴大，使抗菌作用增強，新霉素在其中發揮比較重要的作用[4]。我科20多年治療痤瘡的臨床經驗顯示，外用新霉素制劑在治療痤瘡尤其是炎性皮損有較好的效果，但使用后可能會出現局部刺激，包括紅斑，瘙癢等。5%過氧苯甲酰是臨床上治療痤瘡的常用藥物，尤其對炎性皮損有效[5]。本試驗結果表明，雖然復方多黏菌素B軟膏和5%過氧苯甲酰凝膠是兩種不同成分的藥物，由于前者復方成分中新霉素和桿菌肽的抗菌作用機制可解釋為一種細菌細胞壁的合成抑制劑[6]，后者外涂于皮膚，被半胱氨酸分解轉化為苯甲酸和游離氧，以氧化細菌蛋白而殺菌[5]。比較兩者的抗菌作用，經臨床應用均有治療輕、中度尋常痤瘡炎性皮損的作用（P＞0.05）。針對非炎性丘疹，復方多黏菌素B軟膏治療有效，治療后皮損數量較治療前明顯減少（P＜0.01），但與過氧苯甲酰凝膠治療結果相比，后者療效更好（P＜0.01）。因此，我們使用復方多黏菌素B軟膏外用治療輕、中度尋常痤瘡為臨床醫師提供了一種治療該病的選擇。多黏菌素B軟膏治療的優點在于不良反應輕微，使用方便，患者可以耐受。但我們也觀察到，要想達到治愈及進一步提高有效率，部分患者單用該藥治療的療效有限，仍需聯合其他外用藥物，或視病情聯合系統治療，以期提高治愈率。

[1]James WD, Berger TG, Elston DM. 安德魯斯臨床皮膚病學[M]. 10th ed. 北京: 科學出版社, 2004:241.

[2]趙辨. 中國臨床皮膚病學 [M]. 江蘇:江蘇科學技術出版社,2010:1166.

[3]吳意平, 常建民, 鮑迎秋, 等. 女性尋常痤瘡患者月經期前應用阿達帕林凝膠治療的臨床觀察 [J]. 中國皮膚性病學雜志,2003, 17(6):33-34.

[4]王愛平, 于進, 傅雯雯, 等. 復方多黏菌素B軟膏治療細菌性皮膚病有效率和安全性評價 [J]. 實用皮膚病學雜志, 2008,1(1):28-30.

[5]王愛平, 涂平, 季素珍, 等. 不同濃度過氧化苯甲酰凝膠治療尋常痤瘡 [J]. 中華皮膚科雜志, 2003, 36 (6):313-314.

[6]Booth JH, Benrimoj SI, Nimmo GR. In vitro interactions of neomycin sulfate, bacitracin and polymyxin B sulfate [J]. Int J Dermatol, 1994, 33(7):517-520.