芪膠升白膠囊治療惡性腫瘤化療致骨髓抑制的臨床觀察

孫春霞 趙普輝 劉經選 呂素君 河北醫科大學中醫院腫瘤內科，河北省石家莊市 0500； 白求恩國際和平醫院放療科

骨髓抑制是化療藥物最常見的毒性反應，大約90%以上的化療藥物可出現骨髓抑制［1］。外周血呈全血細胞減少或1～2項減少，尤其是中性粒細胞和血小板減少，嚴重者可導致感染或出血，患者常因此被迫減少劑量或縮短療程，或終止化療，甚至危及生命。近年來，本科使用芪膠升白膠囊治療32例惡性腫瘤化療患者，并與29例常規治療患者對照，治療組在提升化療后所致的血象下降方面，收到了較滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院腫瘤內科2009年1月－2011年8月住院治療的惡性腫瘤患者61例，患者按入院前后順序隨機分為兩組。治療組（化療加芪膠升白膠囊組）32例，年齡32～78歲，平均年齡（55.4±5.3）歲；男21例，女11例；其中肺癌9例，胃癌6例，乳腺癌6例，大腸癌5例，卵巢癌2例，食管癌1例，宮頸癌1例，非何杰金氏淋巴瘤1例，胰腺癌1例；Ⅱ期5例，Ⅲ期20例，Ⅳ期7例。對照組（單純化療組）29例，年齡35～77歲，平均年齡（55.3±5.1）歲；其中肺癌8例，胃癌5例，乳腺癌5例，大腸癌3例，食道癌3例，宮頸癌2例，卵巢癌1例，胰腺癌1例，非何杰金氏淋巴瘤1例；Ⅱ期4例，Ⅲ期19例，Ⅳ期6例。兩組在年齡、性別、疾病分期、病種、化療方案比較差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組病例均經病理學或細胞學診斷證實為惡性腫瘤，心、肝、腎功能正常，卡氏評分60分以上，有化療指征，預計生存期＞3個月。1.2 治療方法 兩組均采用標準化療方案。肺癌：EP方案（依托泊苷＋順鉑）、NP（長春瑞濱＋順鉑）、GP（吉西他濱＋順鉑）、TP（紫杉醇＋順鉑）；胃癌、食管癌、結腸癌：OFL方案［奧沙利鉑＋亞葉酸鈣＋5－氟尿嘧啶（5－Fu）］；乳腺癌：CAF方案（環磷酰胺＋表阿霉素＋5－Fu）、TP方案（紫杉醇＋順鉑）；胰腺癌：GP方案（吉西他濱＋順鉑）；子宮癌、卵巢癌：TP（紫杉醇＋順鉑）；惡性淋巴瘤：CHOP方案（環磷酰胺＋阿霉素＋長春新堿＋潑尼松）。每例均連續化療2個療程以上。治療組在化療用藥基礎上加服芪膠升白膠囊（貴陽德昌祥藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z61020457），4粒／次，3次／d，化療第1天即開始服用，連服21d為1個療程。對照組單純予化療方案治療。2個療程后評價療效。

1.3 毒副反應標準 參照世界衛生組織（WHO）抗癌藥物常見毒副反應分度標準［2］。WBC：0度≥4.0×109／L，Ⅰ度（3.0～3.9）×109／L，Ⅱ度（2.0～2.9）×109／L，Ⅲ度（1.0～1.9）×109／L，Ⅳ度＜1.0×109／L；Hb：0度≥110g／L，Ⅰ度95～109g／L，Ⅱ度80～94g／L，Ⅲ度65～79g／L，Ⅳ度＜65g／L；PLT：0度≥100×109／L，Ⅰ度（75～99）×109／L，Ⅱ度（50～74）×109／L，Ⅲ度（25～49）×109／L，Ⅳ度＜25×109／L。

1.4 觀察指標 連續觀察2個療程，比較兩組連續2個療程化療的完成率；觀察兩組治療后WBC、Hb和PLT毒副反應分度情況及白細胞降低至最低值的時間。

1.5 統計學方法 采用SPSS10.0軟件進行統計學分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，等級資料采取Ridit檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組化療前三系細胞情況比較 兩組患者化療前白細胞總數（WBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板（PLT）三系血細胞均無明顯差異（P＞0.05），見表1。

表1 兩組化療前三系細胞比較（±s）

表1 兩組化療前三系細胞比較（±s）

注：與對照組比較，＊P＞0.05（t檢驗）。

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2.2 化療完成率 治療組化療完成率為100%（32／32），高于對照組的86.2%（25／29），兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組化療過程中的骨髓毒性比較 治療組白細胞下降發生率為28.1%（9／32），對照組為51.7%（15／29），兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）。表2、3結果顯示，治療組白細胞恢復正常所需的時間短于對照組（P＜0.05）；2個療程化療中治療組未出現Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制，Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制也少于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組白細胞恢復正常所需的時間比較（±s，d）

表2 兩組白細胞恢復正常所需的時間比較（±s，d）

注：與對照組比較，＃P＜0.05（t檢驗）。

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表3 兩組治療后WBC、Hb和PLT毒副反應分度情況比較

3 討論

在惡性腫瘤的治療中，化療是常見而又十分重要的治療方法。腫瘤化療最常見的劑量限制性毒性是骨髓抑制［3］，由于此項毒副作用使得臨床醫師對于化療藥物的使用劑量受到明顯限制，使得腫瘤細胞得不到最大限度的殺傷，嚴重影響惡性腫瘤的療效［4］。中醫學認為，骨髓抑制屬“虛勞”、“血虛”范疇，其病機是臟腑虧損、氣血不足，主要與脾、腎關系密切。脾胃為后天之本，氣血生化之源，脾虛氣血生化乏源而致氣血兩虛；腎為先天之本，主藏精，精旺可以生血，一旦腎氣虛弱，腎精虧損，而不能化血，則加重氣血虧虛［5，6］。芪膠升白膠囊系根據苗族民間驗方，選用名貴藥材，運用現代科學方法提煉精制而成，方中阿膠補血滋陰，大棗益氣血，黃芪補氣固表，當歸補血活血，血人參補氣，淫羊藿溫陽補腎，苦參清熱解毒燥濕。全方共湊益氣養血、補血益髓、溫補腎陽之效。現代藥理表明：人參皂苷、黃芪多糖均能促進細胞免疫功能，增強機體免疫力；當歸、阿膠對血液及造血系統有保護骨髓、激活骨髓造血功能，促進造血干細胞增殖、分化，升高紅細胞、血小板、白細胞數量作用；淫羊藿甙具有雄激素樣作用，可使免疫功能低下的淋巴細胞數量及單粒吞噬細胞吞噬碳粒的能力恢復到正常水平；苦參堿除具有抗菌消炎、抗氧化、抗病毒、提高免疫等功效外，還有抗腫瘤的作用［7］。芪膠升白膠囊不僅能補氣、補血、提高人體免疫能力，還能迅速增生體內白細胞，達到標本同治之功效。本品對人體氣血虧損引起的免疫力低下治療腫瘤放化療后引起的白細胞減少癥，具有療效確切、療程短、見效快的效果［8～10］。

本文結果表明：（1）治療組白細胞下降發生率為28.1%，對照組為51.7%。治療組白細胞沒有發生Ⅲ度以上骨髓毒性，而對照組Ⅲ度以上骨髓抑制發生率為13.8%，芪膠升白膠囊能減少骨髓抑制發生率。（2）觀察顯示：Ⅰ、Ⅱ度的白細胞減少，治療組的平均恢復時間為（6.8±1.2）d和（11.0±2.4）d，少于對照組為（11.5±1.5）d和（14.0±1.6）d，芪膠升白膠囊具有縮短骨髓恢復時間的作用。（3）芪膠升白膠囊不僅具有防治化療患者白細胞減少的作用，對治療血小板減少、貧血也具有一定的優勢。

綜上所述，治療組發生骨髓抑制不良反應的比例明顯較對照組低，骨髓抑制恢復也較對照組快，表明芪膠升白膠囊對骨髓有較明顯的保護作用，提示在化療開始時即給予芪膠升白膠囊治療，可減輕化療后患者WBC、Hb和PLT下降的程度，縮短化療引起骨髓抑制的時間，從而保證了化療的順利進行，提高了患者的生活質量，值得臨床推廣應用。

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