2011年我院中藥飲片庫房入庫驗收質(zhì)量分析

張玉芹，郭浩生

·藥房·藥事管理·

2011年我院中藥飲片庫房入庫驗收質(zhì)量分析

張玉芹，郭浩生

目的 探討解決當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量存在問題的方法，為中藥飲片生產(chǎn)、使用單位提供借鑒。方法 歸納、整理2011年度我院中藥飲片庫房入庫驗收記錄，計算中藥飲片入庫驗收總批次數(shù)量、不合格批次數(shù)量所占百分比，分析造成中藥飲片驗收不合格原因。結(jié)果 2011年我院驗收中藥飲片248批次，不合格批次占驗收總批次的7.7%，其中飲片質(zhì)量問題造成拒收18批次，占不合格批次的7.7%。結(jié)論 提高中藥飲片質(zhì)量的首要任務(wù)是加強(qiáng)中藥飲片加工企業(yè)及中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范化管理。

中藥飲片;入庫驗收;質(zhì)量

中藥飲片廣泛應(yīng)用于臨床，是中醫(yī)治療疾病的特色體現(xiàn)，隨著我院門診量的持續(xù)增長，中藥飲片的需求量也在逐年遞增。在中藥飲片庫房管理的入庫驗收工作中，由于各種因素導(dǎo)致的退貨頻次增多。筆者統(tǒng)計、分析了我院2011年中藥飲片入庫驗收記錄，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

抽取我院2011年中藥飲片庫房藥品入庫驗收記錄，計算2011年全年驗收飲片總批次數(shù)量、不合格退藥批次數(shù)量及品種、不合格批次占總批次百分比，分析造成飲片不合格的原因。

2 結(jié)果

2011年入庫驗收飲片248批次，由各種原因?qū)е虏缓细衽?8批，占全部驗收批次的7.7%，屬于飲片質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致不合格的有11批次，占不合格批次的61%，屬于儲存運(yùn)輸原因?qū)е虏缓细竦挠?批次，占不合格批次的39%，2011年我院中藥飲片不合格情況見表1。

表1 2011年我院中藥飲片庫房驗收不合格情況統(tǒng)計

3 結(jié)果分析

3.1 飲片質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán) 見表1中1～6項。共計11批次，占質(zhì)量驗收不合格批次的61%。

3.1.1 經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使 通過增加重量獲取暴利，如砂仁、龜板、北柴胡的價格較貴，其中摻入非正品，造成飲片質(zhì)量降低;防風(fēng)、茜草、北豆根帶大量地上殘莖，金銀花摻雜很多綠葉，款冬花帶花梗，花椒帶種子，最高達(dá)70%。北柴胡飲片細(xì)小，直徑在0.3 cm以下，氣味形狀均不符合正品特征［1］。

3.1.2 切制不合格 ①飲片塊太大、太厚，如海螵蛸、生龍骨，造成調(diào)劑劑量不準(zhǔn)及煎煮過程中有效成分不易煎出。②切制過程中產(chǎn)生碎屑，本應(yīng)作為垃圾去掉，企業(yè)為了求得高利潤，將碎屑全部摻入合格飲片中，如防風(fēng)、羌活。

3.1.3 炒制火候欠缺 生品與炒品區(qū)別甚小，炮制作用不能充分發(fā)揮出來。如麥芽生用健脾和胃，疏肝行氣;炒麥芽行氣消食回乳［1］。

3.2 儲藏運(yùn)輸不當(dāng) 見表1中7～12項。共計7批次，占質(zhì)量不合格批次的39%。

3.2.1 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)儲藏條件差，管理不到位。由于中藥飲片不同于一般商品，其特殊性決定了儲藏條件的重要性。庫房周邊環(huán)境、庫內(nèi)溫濕度、通風(fēng)控制不當(dāng)而發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、泛油、潮濕等變質(zhì)現(xiàn)象，如炙甘草、預(yù)知子蟲蛀，川楝子、云苓發(fā)霉，杏仁、柏子仁泛油，澤瀉含水量嚴(yán)重超標(biāo)，高達(dá)30%～40%。

3.2.2 中藥飲片經(jīng)營企業(yè)在運(yùn)輸過程中，由于未做到輕拿輕放，造成包裝袋損壞。

3.2.3 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在分裝飲片時把關(guān)不嚴(yán)，造成實際重量與標(biāo)示量不符。如1 kg包裝的山藥飲片，驗收時發(fā)現(xiàn)帶外包裝稱重僅有0.9 kg。

4 討論

基層中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片驗收是一項技術(shù)含量高的工作?！夺t(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》明確規(guī)定:“醫(yī)院對所購入中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不準(zhǔn)入庫”。對中藥飲片質(zhì)量的鑒別不僅要靠傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別，有條件的中醫(yī)院還應(yīng)建立藥品檢定室及標(biāo)本室，借助理化、顯微等手段來保證質(zhì)量。

中藥飲片加工企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)法律、法規(guī)，加強(qiáng)中藥飲片炮制加工各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，定期對從業(yè)人員進(jìn)行法律、法規(guī)培訓(xùn)，增強(qiáng)法律意識，增加專業(yè)技能的培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保中藥飲片質(zhì)量。中藥飲片經(jīng)營企業(yè)必須制定完善的保管制度，根據(jù)不同飲片的特性，嚴(yán)格控制溫濕度、通風(fēng)，采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施來保證質(zhì)量。中藥飲片的儲藏保管較為復(fù)雜，本研究表明，約30%的飲片不合格是由于保管、儲藏、運(yùn)輸不當(dāng)造成的，所以，加強(qiáng)規(guī)范化管理是保障飲片質(zhì)量的關(guān)鍵。

［1］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2010:145-146，263.

2012－03－11

北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院，北京101500