骨肽注射液促進四肢骨折愈合的臨床療效觀察

蔡明

骨肽注射液促進四肢骨折愈合的臨床療效觀察

蔡明

目的 探討骨肽注射液促進患者四肢骨折愈合的臨床效果。方法 選擇四肢骨折患者86例，隨機分為2組，均給于切開復位內固定和抗感染等常規治療，觀察組在此基礎上應用骨肽注射液，對照組口服三七片，觀察比較兩組治療效果及骨折愈合時間。結果 對照組治療有效率為85.7%，觀察組為95.3%，兩組比較，差異有統計學意義(P＜0.05);對照組骨折平均愈合時間為(10.1±2.1)周，觀察組為(8.9±1.9)周，兩組比較，差異有統計學意義(P＜0.01)。結論 骨肽注射液對促進骨折愈合具有確切的療效，并且用藥安全性好，值得推廣應用

骨肽;骨折;愈合

Key words:Ossotide injection;Fracture;Healing

骨折的愈合過程受多種因素的影響，骨折延遲愈合或骨不連是四肢長骨骨折常見的并發癥，其發生率高達5%～10%［1］，往往需要再次手術治療，對患者造成了嚴重傷害。骨肽注射液來源于豬或胎牛四肢骨，富含骨生長因子以及多種微量元素、復合肽類活性物質，對促進骨生長代謝、新骨形成，調節骨鈣、磷代謝等方面具有重要作用［2］。本文采用骨肽注射液輔助治療四肢骨折患者，旨在探討其對骨折愈合的治療作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 86例患者均為我院骨科住院治療的四肢骨折患者，均符合骨折診斷標準［3］:①外傷史明確的新鮮骨折;②表現為骨折部位疼痛、腫脹及功能障礙，骨折局部存在骨擦音、活動畸形;③X線或CT片可見清晰骨折線。將患者隨機分為2組，每組43例，觀察組男30例，女13例，平均年齡(36.7±7.3)歲。致傷原因:車禍傷26例，墜落傷10例，砸傷5例，其他2例。部位:脛腓骨骨折18例，股骨干骨折12例，肱骨骨折8例，尺橈骨骨折5例。對照組男28例，女15例，平均年齡(38.1±8.3)歲，致傷原因:車禍傷28例，墜落傷8例，砸傷6例，其他1例。部位:脛腓骨骨折17例，股骨干骨折10例，肱骨骨折9例，尺橈骨骨折7例。兩組患者在性別、年齡、致傷原因、骨折部位等一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均接受骨折復位內固定手術，術后抗感染及常規進行功能鍛煉。觀察組在此基礎上應用骨肽注射液100 mg+生理鹽水250 mL靜滴，1次/d;對照組予口服三七片，12片/ d，分3次服用。2周為1個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 愈合標準 ①患者無疼痛不適，骨折部位無反常活動，關節活動范圍正常;②X線片示骨折線變模糊，可見有連續骨痂在骨折線通過;③解除外固定后，患者下肢在平地可以連續行走3 min(不用拐杖，30步以上)，上肢向前伸持1 kg重物1 min以上;④2周后復查，活動骨未發生形變。

1.3.2 療效判斷［4］痊愈:用藥后達到愈合標準比同類骨折時間提前1/3及以上;顯效:用藥后達到愈合標準比同類骨折愈合時間提前1/4～1/3;有效:用藥后達到愈合標準時間比同類骨折愈合時間提前1/5～1/4;無效:用藥后與同類骨折正常愈合時間無明顯差異。

1.3.3 不良反應 用藥期間監測患者肝腎功能，并密切觀察和記錄藥物不良反應。

1.4 統計學分析 應用SPSS 13.0統計軟件。計量資料以表示，計量資料比較采用t檢驗，率的比較采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組有效率高于對照組(χ2=4.073 7，P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較(例)

2.2 兩組骨折愈合時間比較 對照組骨折平均愈合時間為(10.1±2.1)周，觀察組為(8.9±1.9)周，兩組比較，差異有統計學意義(t=3.704 8，P＜0.01)。

2.3 不良反應 所有患者肝腎功能無明顯異常，觀察組有2例出現輕度皮疹，予以減慢輸液速度、口服抗過敏藥物對癥治療后皮疹消失。

3 討論

近年來，骨科內固定器材發展迅速，尤其是帶鎖髓內針固定等技術已經在四肢長骨骨折的治療中得到廣泛應用，但骨折術后延遲愈合甚至不愈合等并發癥仍不少見［5］。骨折愈合以骨組織的再生而獲得組織、形態和功能的完全恢復，是一個動態的過程，涉及組織學、生物學、內分泌學和生物力學等方面。此過程需要多種骨生長因子，包括成纖維細胞生長因子(FGF)、骨形態生成蛋白(BMP)、轉化生長因子(TGF-B)、血小板衍生生長因子(PDGF)、胰島素樣生長因子(IGFS)、白細胞介素-1(IL-1)等參與，以起到調節、誘導和趨化的作用［6］。

骨肽注射液是以新鮮或凍干豬或胎牛四肢骨為原料，經特殊生產工藝制成的無菌凍干粉，富含各種促進骨生長及發育的活性因子，如骨源性生長因子(BDGF)、骨生長因子(SGF)、骨形態發生蛋白(BMF)、軟骨源性生長因子(BGF)、生長激素(GH)等，這些活性因子可在骨折愈合過程中參與調控骨代謝，促進骨組織細胞合成，誘導骨組織的修復，使骨的形成與吸收達成良性循環，并且對膜內和軟骨內骨化、骨折部位新生血管形成具有重要作用。此外，本藥還含有豐富的鈣、磷和微量元素等，為骨折修復愈合提供所需鈣磷等元素，使骨鈣沉積增加，調節鈣、磷代謝，維持骨的正常形態結構，防止骨質疏松。另有研究表明，骨肽注射液對損傷部位的炎癥反應具有抑制作用，可減輕骨折部位炎性物質滲出，促進吸收，具有抗炎、消腫、止痛的作用［7］。段景柱等［8］報道，使用復方骨肽注射液輔助治療四肢骨折，其治愈率可達93.02%，并且無不良反應發生。本研究使用骨肽注射液輔助治療四肢骨折患者，并與使用具有活血化瘀作用的三七片對照組進行比較，結果顯示，觀察組骨折平均愈合時間明顯少于對照組，且觀察組治療有效率亦明顯高于對照組。用藥過程中，患者無明顯不良反應，表明用藥安全性良好。

綜上所述，骨肽注射液對促進骨折愈合具有確切的療效，并且用藥安全性好，值得推廣應用。

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［6］ 李冀，趙偉超，關鵬飛，等.長骨醫源性骨不連的臨床流行病學調查［J］.中國骨與關節損傷雜志，2012，27(1):34-36.

［7］ 石長貴，蔡筑韻，鮑哲明，等.骨生長因子促進骨折愈合研究進展［J］.國際骨科學雜志，2010，31(3):184-186.

［8］ 段景柱，崔少千.復方骨肽注射液促進四肢骨折愈合的臨床觀察［J］.實用藥物與臨床，2006，9(3):169-170.

Clinical effect of ossotide injection on limb fracture union

CAI Ming(Chinese Medicine Hospital of Chongqing，Chongqing 400011，China)

Objective To investigate the clinical effect of ossotide injection on limb fracture union.Methods 86 patients with limb fracture were randomly divided into two groups，all of the patients were treated with fixation and anti-infection therapy，the patients in observation group were treated with ossotide injection，and control group was given Sanqi tablet.The effects and healing time were compared between the two groups.Results The effective rate in control group was 85.7%，and that in observation group was 95.3%(P＜0.05);The average healing time was(10.1 ±2.1)weeks in control group，and it was longer than that in observation group(8.9±1.9)weeks，P＜0.01.Conclusion The ossotide injection can promote the fracture healing，it is safe and should be widely applied.

2012－01－15

重慶市中醫院，重慶400011